2016年02月26日
2015年11月4日—5日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對西安喜洋洋生物科技有限公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況以及國家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況進(jìn)行了食品安全審計。
審計發(fā)現(xiàn)，西安喜洋洋生物科技有限公司在保持生產(chǎn)許可條件、原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、物料儲存防護(hù)、檢驗管理等方面存在下列問題：
一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
（一）清潔作業(yè)區(qū)管理不嚴(yán)，清潔作業(yè)區(qū)壓差表顯示正壓差小于10Pa，不符合《細(xì)則》中關(guān)于嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制表中壓差的要求。
?。ǘ┻M(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)二次更衣室時，未換清潔作業(yè)區(qū)的專用鞋，存在污染隱患，不符合《細(xì)則》中過程管理制度關(guān)于對工作鞋的要求。
二、食品安全管理制度落實不到位
?。ㄒ唬┪磳?fù)合營養(yǎng)素進(jìn)行有效的驗證驗收；生產(chǎn)用水未按照《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749—2006）進(jìn)行全項目監(jiān)測和檢測，不符合《細(xì)則》中主要生產(chǎn)原料管理制度關(guān)于維生素等營養(yǎng)強(qiáng)化劑及生產(chǎn)用水的驗收、查驗的要求。
（二）企業(yè)制定了2015年1—7月的能力驗證比對計劃，但未按計劃實施；在企業(yè)的《基粉管理制度》中未體現(xiàn)基粉全項目檢測的內(nèi)容，不符合《細(xì)則》中檢驗管理制度關(guān)于檢驗?zāi)芰Υ_認(rèn)和原輔料檢測的要求。
三、部分項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?/div>
現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己孙@示，維生素A、維生素C、維生素D、三聚氰胺的檢驗?zāi)芰Σ蛔?，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
四、生產(chǎn)記錄不準(zhǔn)確
外包裝倉庫中的紙箱、原料倉庫中的乳清粉、食品添加劑庫房中的復(fù)合維生素數(shù)量與標(biāo)志牌上標(biāo)示數(shù)量不符，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品數(shù)量的記錄要求。
審計工作組已在審計過程中將本次食品安全審計發(fā)現(xiàn)的問題反饋陜西省食品藥品監(jiān)督管理局。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令西安喜洋洋生物科技有限公司進(jìn)行整改。西安喜洋洋生物科技有限公司要認(rèn)真落實整改要求，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風(fēng)險隱患，確保食品安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求陜西省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照相關(guān)要求對西安喜洋洋生物科技有限公司整改情況進(jìn)行驗收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會公布。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年2月26日
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日期：2016-02-27
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