2016年02月26日
2015年11月25日—27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計(jì)工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況以及國家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況進(jìn)行了食品安全審計(jì)。
審計(jì)發(fā)現(xiàn)，陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司主要在保持生產(chǎn)許可條件、原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、物料儲(chǔ)存防護(hù)、檢驗(yàn)管理、研發(fā)能力等方面存在下列問題：
一、部分設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
清潔作業(yè)區(qū)未設(shè)置二次更衣柜，使用前與使用后的工作服存在交叉污染隱患，不符合《細(xì)則》中過程管理制度關(guān)于對(duì)工衣的要求。
二、食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）供應(yīng)商審核管理制度不完善，企業(yè)制定的食用植物油、營養(yǎng)素等主要原料供應(yīng)商現(xiàn)場審核制度缺少有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、審核頻次的規(guī)定；2015年，企業(yè)未對(duì)復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑供應(yīng)商實(shí)施現(xiàn)場審核，不符合《細(xì)則》中原輔料采購制度關(guān)于供應(yīng)商審核、查驗(yàn)的要求。
（二）營養(yǎng)強(qiáng)化劑的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)方法（ZY-ZJ-14）未規(guī)定各主要組分含量的驗(yàn)收要求，不符合《細(xì)則》中原輔料采購制度關(guān)于采購制度應(yīng)保證原輔料符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。
?。ㄈ┰o料庫無控溫設(shè)施，濃縮乳清蛋白儲(chǔ)存條件為25℃以下，檢查時(shí)現(xiàn)場溫度為28℃，倉儲(chǔ)條件不符合《細(xì)則》中物料存儲(chǔ)和分發(fā)制度關(guān)于貯存條件的要求。
?。ㄋ模┏鰪S檢驗(yàn)僅對(duì)添加的營養(yǎng)元素和微生物限量項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，不再檢驗(yàn)其他項(xiàng)目，直接使用基粉入廠檢驗(yàn)時(shí)的數(shù)據(jù)，不符合《細(xì)則》中檢驗(yàn)管理制度中出廠應(yīng)全項(xiàng)目逐批檢測的要求。
（五）檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證顯示20個(gè)自檢項(xiàng)目結(jié)論不合格，但未進(jìn)行整改，也未再進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證，不符合《細(xì)則》中檢驗(yàn)管理制度關(guān)于全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證的要求。
?。┍Ｙ|(zhì)期試驗(yàn)方案中只有感官檢測內(nèi)容，沒有產(chǎn)品理化檢測內(nèi)容，不符合《細(xì)則》中研發(fā)能力關(guān)于確定產(chǎn)品保質(zhì)期的要求。
三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/div>
現(xiàn)場檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，維生素D、維生素E、硝酸鹽的檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔悖环螱B 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
四、不合格產(chǎn)品排查不徹底
沒有排查不合格產(chǎn)品是否波及其他批次產(chǎn)品，未評(píng)估是否需要擴(kuò)大召回范圍。
審計(jì)工作組已在審計(jì)過程中將本次食品安全審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題反饋陜西省食品藥品監(jiān)督管理局。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司進(jìn)行整改。陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司要認(rèn)真落實(shí)整改要求，嚴(yán)格執(zhí)行食品召回管理規(guī)定，持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保食品安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求陜西省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照相關(guān)要求對(duì)陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司整改情況進(jìn)行驗(yàn)收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會(huì)公布。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年2月26日
相關(guān)閱讀：
食藥總局關(guān)于對(duì)陜西關(guān)山隴州乳業(yè)有限責(zé)任公司食品安全審計(jì)主要問題的通告（2016年 第30號(hào)）
食藥總局關(guān)于對(duì)西安喜洋洋生物科技有限公司食品安全審計(jì)主要問題的通告（2016年 第31號(hào)）
食藥總局關(guān)于對(duì)陜西圣唐秦龍乳業(yè)有限公司食品安全審計(jì)主要問題的通告（2016年 第32號(hào)）
食藥總局關(guān)于對(duì)西安宏興乳業(yè)有限公司食品安全審計(jì)主要問題的通告（2016年 第33號(hào)）
食藥總局關(guān)于對(duì)陜西關(guān)山隴州乳業(yè)有限責(zé)任公司食品安全審計(jì)主要問題的通告（2016年 第30號(hào)）
食藥總局關(guān)于對(duì)西安喜洋洋生物科技有限公司食品安全審計(jì)主要問題的通告（2016年 第31號(hào)）
食藥總局關(guān)于對(duì)陜西圣唐秦龍乳業(yè)有限公司食品安全審計(jì)主要問題的通告（2016年 第32號(hào)）
食藥總局關(guān)于對(duì)西安宏興乳業(yè)有限公司食品安全審計(jì)主要問題的通告（2016年 第33號(hào)）
日期：2016-02-27
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
