2016年02月26日
2015年11月23日—25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》（GB 23790-2010）等技術規(guī)范、食品安全國家標準的規(guī)定，對黑龍江農墾龍王食品有限責任公司的生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況以及國家監(jiān)督抽檢不合格產品的追溯、召回、處置情況進行了食品安全審計。
審計時，黑龍江農墾龍王食品有限責任公司正在搬遷，原有廠區(qū)不再具備嬰幼兒配方乳粉生產條件，新建工廠還未取證。審計組只考核了原有工廠的管理制度、生產記錄、人員能力等情況，未考核生產條件，未進行檢驗能力比對考核。審計發(fā)現，黑龍江農墾龍王食品有限責任公司在檢驗管理、物料儲存和分發(fā)、出廠檢驗能力等方面存在下列問題：
一、食品安全管理制度落實不到位
?。ㄒ唬┟擕}乳清粉入廠檢驗時原始記錄檢驗項目是“砷”，檢驗報告中的檢驗項目是“無機砷”；復合植物油入廠檢驗時缺少黃曲霉毒素B1和溶劑殘留檢驗項目，不符合《細則》中檢驗管理制度關于原料檢測的要求。
?。ǘ┤鄙俨缓细衿贩诸惣疤幚硪?guī)定，對退回、召回的不合格品沒有相應的處理規(guī)定，不符合《細則》中檢驗管理制度關于不合格判定和處理的要求。
?。ㄈ┑途酃菢俗R牌上的數量與庫房臺賬記錄不一致，包裝罐及包裝蓋標識牌上的進貨日期與庫房臺賬記錄不一致，不符合《細則》中物料儲存和分發(fā)制度關于物料可追溯性和物料平衡的要求。
二、生產記錄不完整
消毒液沒有使用記錄；檢驗原始記錄中缺少定容體積、數據換算、檢出限等相關信息，不符合《細則》中關于記錄管理制度和GB 23790中15.1條款關于對生產、檢驗等環(huán)節(jié)詳細記錄的要求。
三、個別項目檢驗能力不足
通過現場問詢、操作演示等方式發(fā)現，檢驗人員對脂肪酸、二十二碳六烯酸（DHA）等項目的檢驗方法掌握不到位，相應儀器操作不熟練，不符合GB 23790中10.1條款關于檢驗能力的要求。
四、不合格產品排查不徹底
對監(jiān)督抽檢發(fā)現的不合格產品問題產生原因分析不準確；沒有排查不合格產品是否波及其他批次產品，未評估是否需要擴大召回范圍。
審計工作組已在審計過程中將本次食品安全審計發(fā)現的問題反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已責令黑龍江農墾龍王食品有限責任公司進行整改。黑龍江農墾龍王食品有限責任公司要認真落實整改要求，全面排查不合格原因，嚴格執(zhí)行食品召回管理規(guī)定，持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風險隱患，確保食品安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局嚴格按照相關要求對黑龍江農墾龍王食品有限責任公司整改情況進行驗收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會公布。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年2月26日
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