歐盟于2002年6月10日通過的《各成員國關(guān)于食品補(bǔ)充劑方針（2002/46/EC）》（簡稱《方針》）對食品補(bǔ)充劑的定義、成分要求、劑量要求都做出了規(guī)定。

    其對食品補(bǔ)充劑（Food Supplements）的定義是“用于補(bǔ)充普通膳食的濃縮的營養(yǎng)素或其他有營養(yǎng)學(xué)或生理學(xué)的功效成分，其在銷售的劑量形式上可以是膠囊、錠劑、片劑、丸劑或其他相似形式，如香包粉劑、液體的安培劑、滴狀散劑等小單位量形式的一類物質(zhì)，其中營養(yǎng)素指的是維生素與礦物質(zhì)元素”.

    《方針》對可用于食品補(bǔ)充劑的營養(yǎng)素限定了具體的種類（包括13種維生素與16種礦物質(zhì)元素）與形式，只有這些種類與形式的營養(yǎng)素才可被當(dāng)作食品補(bǔ)充劑的營養(yǎng)素。比如，尼克酸只允許以煙酸與煙酰胺這兩種形式作為食品補(bǔ)充劑。

    《方針》要求，設(shè)定食品補(bǔ)充劑中維生素與礦物質(zhì)元素的最大量時(shí)要考慮“維生素與礦物質(zhì)元素基于通?？山邮芸茖W(xué)數(shù)據(jù)的科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)值的最高上限與對不同消費(fèi)人群的不同敏感性要求，及消費(fèi)者從其他膳食中所攝入的維生素與礦物質(zhì)元素的量”,還要考慮“人群對維生素與礦物質(zhì)元素的參考攝入量”.設(shè)定最小劑量時(shí)應(yīng)考慮“食品補(bǔ)充劑中維生素與礦物質(zhì)元素每日消費(fèi)的顯著性劑量”.

    《方針》還對食品補(bǔ)充劑的標(biāo)簽進(jìn)行了規(guī)定，要求標(biāo)簽中應(yīng)有“食品補(bǔ)充劑”的字樣，且要包括“每日消費(fèi)的產(chǎn)品推薦量，每日不可超過的劑量警告，食品補(bǔ)充劑不可作為食物多樣性的替代品的警告性說明，標(biāo)簽中不可暗示普通膳食中膳食平衡與食物多樣無法提供適當(dāng)?shù)臓I養(yǎng)素?cái)?shù)量”等信息。