補充食品

膳食補充劑

成分要求

除《新西蘭食品（補充食品）標(biāo)準(zhǔn)（2016）》中有明確限制或禁止的，只要安全且適合添加的任何維生素、礦物質(zhì)、植物或生物活性物質(zhì)都可以添加到補充食品中。

《膳食補充劑條例（1985）》規(guī)定，膳食補充劑可用原料為除了偶然成分（膳食補充劑含有的任何外來物質(zhì)、有毒物質(zhì)或農(nóng)藥，但不包括任何防腐劑、抗氧化劑、著色劑、人造甜味劑、香料、食品調(diào)理劑、抗結(jié)塊劑、氣態(tài)包裝劑、推進劑、維生素或礦物質(zhì)）外的任何生產(chǎn)膳食補充劑所需的物質(zhì)。不包括受管制藥物。

聲稱要求

可使用《法典》Standard 1.2.7中規(guī)定的聲稱，但禁止使用治療性功能聲稱。

《膳食補充劑條例（1985）》規(guī)定膳食補充劑不能進行治療性聲稱。

申請要求

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含葉酸（每日最大劑量大于300 mcg）的膳食補充劑在上市前需要在Medsafe備案。

質(zhì)量要求

按企業(yè)注冊的FCP、NP或RMP進行生產(chǎn)。

含葉酸的膳食補充劑按《新西蘭藥品生產(chǎn)和銷售的良好生產(chǎn)規(guī)范》（第4部分）進行生產(chǎn)；需要注冊FCP、NP或RMP的，按注冊的風(fēng)險計劃生產(chǎn)。

標(biāo)簽要求

遵守《新西蘭食品（補充食品）標(biāo)準(zhǔn)（2016）》和《法典》標(biāo)簽標(biāo)識相應(yīng)章節(jié)的規(guī)定。

按《膳食補充劑條例（1985）》第5條的規(guī)定標(biāo)識。

上市后的監(jiān)管

實施食品抽檢制度、食品追溯和召回制度。

實施不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回制度。