食品伙伴網(wǎng)訊 澳大利亞的保健食品市場因其嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品而備受全球消費者的信賴。這些保健食品不僅種類繁多，而且功效顯著，涵蓋了從營養(yǎng)補充到疾病預(yù)防的各個方面。澳大利亞的保健食品行業(yè)以其高品質(zhì)、天然和科學(xué)的配方，為全球消費者提供了多種健康選擇。下面食品伙伴網(wǎng)從保健食品的定義、分類和監(jiān)管要求等方面對澳大利亞保健食品做簡單介紹。

 

 

　　在澳大利亞，類似中國保健食品的產(chǎn)品被稱為補充藥品。據(jù)澳大利亞《治療產(chǎn)品條例1990》，補充藥品是包含一種或多種功效成分的治療產(chǎn)品，每種成分均有明確的標(biāo)識和傳統(tǒng)用途。這些功效成分包括：（1）氨基酸；（2）木炭；（3）膽堿鹽；（4）精油；（5）植物或草藥材料（或合成生產(chǎn)的此類材料的替代品），包括植物纖維、酶、藻類、真菌、纖維素及其衍生物、葉綠素；（6）順勢療法產(chǎn)品；（7）微生物或其提取物（疫苗除外）；（8）礦物質(zhì)，包括礦物鹽和天然礦物質(zhì)；（9）粘多糖；（10）非人類動物原料（或合成的替代原料），包括干燥原料、骨骼、軟骨、油脂以及其它提取物或濃縮物；（11）脂質(zhì)，包括必需脂肪酸和磷脂；（12）蜂產(chǎn)品，包括蜂王漿、蜂花粉和蜂膠；（13）糖、多糖或其它碳水化合物；（14）維生素或維生素原。據(jù)文獻研究，補充藥品在澳大利亞是介于藥品和食品之間，在安全和功效上與藥品有交叉的一類產(chǎn)品。

 

 

　　澳大利亞衛(wèi)生部保健品管理組（Health Products Regulation Group, 簡稱HPRG）對補充藥品實行風(fēng)險分級管理，保護和提高澳大利亞民眾的身體健康。HPRG下轄治療產(chǎn)品管理局（Therapeutic Goods Administration, 簡稱TGA）和藥品管制辦公室（Office of Drug Control）。其中，TGA負責(zé)補充藥品的監(jiān)管。TGA的職責(zé)包括：（1）對補充藥品按照風(fēng)險高低進行等級劃分；（2）對補充藥品生產(chǎn)過程實施適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管；（3）評估補充藥品的質(zhì)量、安全和功效；（4）為成功注冊或登記的補充藥品分配AUST R編號、AUST L編號或AUST L（A）編號；（5）監(jiān)管上市銷售的補充藥品，包括不良反應(yīng)監(jiān)測和產(chǎn)品抽檢等。

 

　　依據(jù)原料和聲稱不同，補充藥品可分為注冊類（AUST R）和登記類補充藥品。登記類補充藥品可進一步分為登記補充藥品（AUST L）和評定登記補充藥品（AUST L（A））兩種。從具體監(jiān)管措施看，補充藥品首先需注冊或登記。TGA規(guī)定了登記類補充藥品的原料目錄，以及允許使用的功能聲稱；其次，補充藥品在澳大利亞國內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得生產(chǎn)許可，向澳大利亞出口補充藥品的國外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過GMP認證。在生產(chǎn)過程中，TGA會檢查補充藥品生產(chǎn)企業(yè)，確保生產(chǎn)符合GMP的要求。產(chǎn)品上市銷售后，TGA通過產(chǎn)品抽檢、不良反應(yīng)報告、登記類補充藥品合規(guī)性審查和產(chǎn)品召回等制度保障產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費者健康。另外，進出口補充藥品應(yīng)符合特殊物質(zhì)管控的要求，進出口這些物質(zhì)需要澳大利亞藥品管控辦公室的批準(zhǔn)。補充藥品的監(jiān)管對比詳見表1。