2023年多項(xiàng)保健食品新法規(guī)開始實(shí)施，清理換證工作逐步開展，為方便大家了解保健食品注冊(cè)最新進(jìn)展，食品伙伴網(wǎng)整理了已批準(zhǔn)的保健食品注冊(cè)產(chǎn)品的相關(guān)信息，以供參考。
01
2023年注冊(cè)情況
今年前三季度共有517個(gè)產(chǎn)品獲得保健食品注冊(cè)文號(hào)，全部為國產(chǎn)產(chǎn)品。
1.1 保健功能
2023年8月31日，市場(chǎng)監(jiān)管總局等三部門發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》及配套文件的公告，該文件的成文日期是2023年8月15日，其中指出“對(duì)于在審產(chǎn)品，審評(píng)機(jī)構(gòu)將直接調(diào)整保健功能聲稱及說明書相關(guān)內(nèi)容，申請(qǐng)人無需補(bǔ)正。”批準(zhǔn)日期在2023年8月29日的139個(gè)產(chǎn)品的保健功能名稱已為上述公告中的名稱。
在517個(gè)文號(hào)中21個(gè)產(chǎn)品有兩個(gè)保健功能，3個(gè)產(chǎn)品未標(biāo)注保健功能。批準(zhǔn)數(shù)量較多的為增強(qiáng)免疫力/有助于增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、有助于改善骨密度、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能、緩解視疲勞/緩解視覺疲勞等，詳見圖1.1。
圖1.1 2023年保健食品功能匯總
1.2 產(chǎn)品劑型
在獲批產(chǎn)品中固體制劑占比87.4%，膠囊（包括軟膠囊和硬膠囊）占比46.4%，相較于片劑、粉劑和顆粒有明顯的數(shù)量優(yōu)勢(shì)，與膠囊劑型便于攜帶、服用方便、克單價(jià)相對(duì)較高等原因有關(guān)，詳見圖1.2。
圖1.2 2023年保健食品劑型匯總
02
歷年國食健注產(chǎn)品
2016年正式進(jìn)入保健食品雙軌制以來共有8285個(gè)產(chǎn)品獲批，其中包含了國食健字延續(xù)注冊(cè)的產(chǎn)品，自2018年至今沒有新的進(jìn)口注冊(cè)產(chǎn)品獲批，近三年的國產(chǎn)獲批產(chǎn)品數(shù)量呈上升趨勢(shì)，2017年至今共有3129個(gè)產(chǎn)品獲批，占比37.8%，2003年至今保健食品注冊(cè)產(chǎn)品情況詳見圖2.1。
圖2.1 2003年至今保健食品注冊(cè)產(chǎn)品匯總
03
結(jié)語
隨著新的原料逐步納入保健食品原料目錄，進(jìn)一步擴(kuò)大保健食品備案產(chǎn)品范圍，清理換證逐步開展，保健食品行業(yè)會(huì)迎來更好的發(fā)展。食品伙伴網(wǎng)將會(huì)持續(xù)關(guān)注保健食品注冊(cè)相關(guān)動(dòng)態(tài)，及時(shí)為企業(yè)提供最新進(jìn)展。
行業(yè)：
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