Q1 保健食品說明書在哪里,為什么沒有跟藥品一樣有單獨的說明書?
A 保健食品說明書常見于保健食品產品的包裝容器及包裝盒上,因保健食品的說明書內容相對簡單,通常產品標簽的內容會涵蓋說明書的全部內容,這樣也更有利于消費者了解產品的相關信息。如果標簽內容包含了說明書全部內容,可不另附說明書。所以我們平時常見的保健食品一般沒有單獨的說明書。
Q2 產品原料和輔料是所有信息都會列出嗎?
A 《保健食品注冊申請服務指南(2016年版)》中規(guī)定原料和輔料要按配方材料列出全部原料和輔料,同時需按其在產品中的用量,由大到小排列。
注冊類與備案類保健食品說明書里的原料和輔料書寫方式還是有所不同的,注冊類的保健食品包埋的成分會以括號的形式標注在這種原料的后邊,備案類保健食品則是將包埋成分拆分,原輔料分開標注。
Q3 為什么有些產品標識為“功效成分”,有些產品的則被標識為“標志性成分”,有什么區(qū)別?
A 一般營養(yǎng)素類產品,產品說明書中作為“功效成分”標示,因營養(yǎng)素類產品的保健功能為補充維生素和礦物質,而各個原料都是有針對性的,能夠明確定位起著“補充相應的維生素和礦物質”功效作用的成分,所以營養(yǎng)素類產品說明書中多為功效成分。而功能性保健食品,通常配方中成分復雜,具體哪個指標起到功效作用一般不做詳細的研究,所以說明書多標注標志性成分。
Q4 說明書中的功效成分或標志性成分的數(shù)值為什么是一直不變的,每一批都是一樣的結果嗎?
A 盡管每一批次產品的功效成分或標志性成分的檢測結果會不一樣,但產品說明書里的成分或標志性成分卻是一個固定的數(shù)值,這是在產品申請注冊或備案時都已經確定好的數(shù)值。對于營養(yǎng)素類產品來說,說明書中的功效成分一般為理論值或者比理論值略低的數(shù)值。對于功能性保健食品來說,說明書中的功效成分或標志性成分為產品技術要求中該指標的最低值,也就是說實際產品的功效成分或標志性成分的檢測結果是大于或等于說明書中的標示值的。
Q5 從產品說明書中能否看出產品是否適合糖尿病人群食用?
A 法規(guī)對不同的保健功能有不同的適宜人群。除輔助降血糖功能的保健食品外并沒有對糖尿病人是否適合服用給出明確的標注,我們可以通過查看產品的配方(有無糖尿病人不宜服用的原輔料)來判斷是否適合糖尿病人服用。另外購買時建議咨詢銷售或專業(yè)人員。
Q6 關于保健食品說明書中的各類人群是如何劃分的?
A 功能性保健食品食用人群一般為以下人群:
成人:指18歲以上人群,不包括孕婦、乳母;
孕婦:指妊娠期內的女性;
乳母:指哺乳期的女性;
嬰幼兒:指3歲以下的人群,包括1歲以下嬰兒和1-3歲幼兒;
幼兒:指1-3歲的人群;
嬰兒:指1歲以下人群。
對于營養(yǎng)素類的保健食品,有不同年齡段的劃分,如適宜人群為4-17歲人群或者是4歲以上人群等,不適宜人群為3歲以下人群。
Q7 為什么都是增強免疫力,有的產品“保健功能”寫的是“增強免疫力”,而有的寫的是“本品經動物試驗評價,具有增強免疫力的保健功能”。
A 2018年2月14日原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于規(guī)范保健食品功能聲稱標識的公告》(2018年第23號),公告要求:未經人群食用評價的保健食品,其標簽說明書載明的保健功能聲稱前需增加“本品經動物實驗評價”的字樣,至2020年底前,所有保健食品標簽說明書均需按此要求修改,自2021年1月1日起,未按上述要求修改標簽說明書的,按《中華人民共和國食品安全法》有關規(guī)定查處。
所以目前市場上還有部分未經人群食用評價的保健食品,保健功能聲稱前未增加“本品經動物實驗評價”的字樣。
Q8 食用方法寫的每日2次,是要分早晚服用嗎?
A 保健食品功能評價是按照每日服用量進行試驗的,對于食用方法為每日2次的,從營養(yǎng)均衡及吸收的角度來講,建議是每日早晚服用,當然具體如何服用,建議咨詢相關銷售或專業(yè)人員。
Q9 關于保健食品的貯藏應注意哪些?
A 保健食品產品說明書中都會有貯藏方法的描述,一般為陰涼、通風、干燥處。
保健食品的貯存一定要注意避免放置在高溫、高濕以及陽光直射的環(huán)境。對于使用可重復開啟的封口結構或包裝容器的產品,每次服用后要注意及時封合包裝。保健食品一般放置在25℃以下的環(huán)境即可,密封的情況下不會影響產品質量。冰箱中濕度較大,所以對于沒有要求低溫保存的保健食品,沒必要放置冰箱中保存。
Q10 產品的保質期是如何確定的,在規(guī)定時間內真的能保證產品質量嗎?
A 保健食品保質期是根據(jù)《保健食品穩(wěn)定性試驗指導原則》進行確定的。通常采用加速試驗的方式進行考察。保健食品保質期一般為2年。需要注意的是,在進行保質期相關試驗的時候,產品的包裝是完好的,也就是未拆封的狀態(tài),這種情況下產品保質期內質量基本是能夠保證的。如果拆封后,還是建議及時服用完,以免影響產品質量。
本文為食品伙伴網食品安全合規(guī)事業(yè)部原創(chuàng)文章,轉載請與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內外食品標準法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規(guī)咨詢、會議培訓服務等,詳詢:0535-2129301,郵箱:vip@foodmate.net。
本文為食品伙伴網食品安全合規(guī)事業(yè)部原創(chuàng)文章,轉載請與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內外食品標準法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規(guī)咨詢、會議培訓服務等,詳詢:0535-2129301,郵箱:vip@foodmate.net。