食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于復配食品添加劑生產(chǎn)許可有關(guān)問題的復函（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕71號）

天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會：

 

    你委《關(guān)于復配食品添加劑食品生產(chǎn)許可有關(guān)問題的請示》（津市場監(jiān)管食產(chǎn)〔2015〕127號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復如下：

 

    根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等規(guī)定，對于已獲生產(chǎn)許可證的復配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)因復配食品添加劑產(chǎn)品原配方改變或增加新的配方提出的變更申請，應(yīng)當提交包括復配食品添加劑新組成在內(nèi)的與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料。

 

    縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在對變更申請材料進行審查時，應(yīng)當按照《食品安全國家標準復配食品添加劑通則》（GB 26687）等要求，重點審查各單一品種食品添加劑是否具有相同的使用范圍；產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求、計算方法和計算結(jié)果是否科學合理等。必要時，可以要求生產(chǎn)企業(yè)提交試制復配食品添加劑產(chǎn)品的檢驗合格報告。申請人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，日常監(jiān)督檢查中未發(fā)現(xiàn)問題的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查。

 

    食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

 

    2016年2月1日