《上海市直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證管理辦法》已經(jīng)2015年12月17日第14次局長辦公會(huì)議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2016年3月1日起實(shí)施，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

 

    上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

 

    2016年1月4日

 

    上海市直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品

 

    生產(chǎn)許可發(fā)證管理辦法

 

    第一章 總則

 

    第一條 為規(guī)范直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱“食品相關(guān)產(chǎn)品”）生產(chǎn)許可發(fā)證管理工作，保障食品相關(guān)產(chǎn)品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

 

    第二條 本辦法適用于本市食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證管理工作，包括新發(fā)證、換證（延續(xù)、遷址、增項(xiàng)、減項(xiàng)）、變更、注銷、補(bǔ)領(lǐng)及監(jiān)督管理等。

 

    第三條 本市食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證工作，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、便民高效的原則。

 

    第四條 上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱“市質(zhì)量技監(jiān)局”）負(fù)責(zé)本市食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證工作的統(tǒng)一管理、指導(dǎo)、監(jiān)督，及審查人員培訓(xùn)等工作。

 

    區(qū)、縣食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量行政主管部門（以下簡(jiǎn)稱“區(qū)縣部門”）受市質(zhì)量技監(jiān)局委托，承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可新發(fā)證、換證、變更、注銷、補(bǔ)領(lǐng)等工作。負(fù)責(zé)建立食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可檔案；負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可實(shí)地核查和發(fā)證檢驗(yàn)工作的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)委派觀察員參加實(shí)地核查等工作。

 

    本市食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“審查機(jī)構(gòu)”）負(fù)責(zé)組織本市食品相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)生產(chǎn)許可實(shí)地核查、匯總審查上報(bào)材料等工作。

 

    發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本市食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)工作。

 

    第二章 生產(chǎn)許可程序

 

    第五條 企業(yè)生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可目錄的食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)生產(chǎn)所在地區(qū)縣部門提出申請(qǐng)。

 

    第六條 企業(yè)申請(qǐng)新發(fā)證、換證、變更、補(bǔ)領(lǐng)等應(yīng)提交下列材料：

 

    （一）    與其生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照（2015年10月1日前取得營業(yè)執(zhí)照的還應(yīng)提供組織機(jī)構(gòu)代碼證）復(fù)印件（出示原件）；

 

    （二）    全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書（含承諾書）；

 

    （三）    企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證或其他證明件復(fù)印件；

 

    （四）    委托書原件及被委托人身份證或其他證明件復(fù)印件（委托辦理時(shí)）；

 

    （五）    與申報(bào)產(chǎn)品類別對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)許可證證書原件及復(fù)印件（新發(fā)證的除外；原件一份）；

 

    （六）    省級(jí)以上主要報(bào)紙上刊登的遺失聲明（補(bǔ)領(lǐng)時(shí)）；

 

    （七）    檢驗(yàn)報(bào)告原件（延續(xù)時(shí)申請(qǐng)免于實(shí)地核查的）；

 

    （八）    法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。

 

    除特別規(guī)定外，均為一式二份，復(fù)印件需加蓋公章，經(jīng)辦人出示身份證原件。

 

    第七條 企業(yè)申請(qǐng)撤回應(yīng)提交下列材料：

 

    （一）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（出示原件）；

 

    （二）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可事項(xiàng)撤回申請(qǐng)表；

 

    （三）《行政許可申請(qǐng)受理通知書》原件及復(fù)印件（各一份）；

 

    （四）企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證或其他證明件復(fù)印件；

 

    （五）委托書原件及被委托人身份證或其他證明件復(fù)印件（委托辦理時(shí)）。

 

    除特別規(guī)定外，均為一式二份，復(fù)印件需加蓋公章，經(jīng)辦人出示身份證原件。

 

    第八條 企業(yè)申請(qǐng)注銷應(yīng)提交下列材料：

 

    （一）擬注銷的生產(chǎn)許可證原件（一份，正本、副本及附件）；

 

    （二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（出示原件）；

 

    （三）注銷生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表；

 

    （四）企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證或其他證明件復(fù)印件；

 

    （五）委托書原件及被委托人身份證或其他證明件復(fù)印件（委

 

    托辦理時(shí)）。

 

    除特別規(guī)定外，均為一式二份，復(fù)印件需加蓋公章，經(jīng)辦人出示身份證原件。

 

    第九條 申請(qǐng)材料符合要求的，區(qū)縣部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)作出受理決定。

 

    申請(qǐng)材料不符合要求的，區(qū)縣部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者自收到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

 

    第十條 區(qū)縣部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起3日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料送達(dá)其選擇的審查機(jī)構(gòu)。

 

    審查機(jī)構(gòu)目錄由市質(zhì)量技監(jiān)局統(tǒng)一公布，根據(jù)審查工作需要，市質(zhì)量技監(jiān)局適時(shí)增設(shè)或取消審查機(jī)構(gòu)。

 

    第十一條 審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，提前5日書面告知企業(yè)及企業(yè)所在地區(qū)縣部門。實(shí)地核查時(shí)，區(qū)縣部門應(yīng)委派觀察員參加。

 

    第十二條 審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起18日內(nèi)完成實(shí)地核查并將相關(guān)材料報(bào)送區(qū)縣部門。

 

    第十三條 產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)由企業(yè)選擇國家質(zhì)檢總局指定的發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展。

 

    第十四條 企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營情況自主選擇實(shí)地核查前或?qū)嵉睾瞬楹筮M(jìn)行產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)。

 

    選擇實(shí)地核查前進(jìn)行產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)的，企業(yè)應(yīng)在申請(qǐng)受理后按照實(shí)施細(xì)則要求抽封樣品（含備樣），自主委托發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)所在地區(qū)縣部門根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量分類監(jiān)管情況可以派員監(jiān)督，企業(yè)對(duì)樣品的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

 

    企業(yè)選擇在實(shí)地核查后進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)且實(shí)地核查合格的，應(yīng)當(dāng)由審查人員按照實(shí)施細(xì)則的規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品抽樣封樣，由企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

 

    第十五條 發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在實(shí)施細(xì)則規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，出具檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品檢驗(yàn)及企業(yè)材料寄送時(shí)間不計(jì)入本辦法規(guī)定的期限。

 

    第十六條 區(qū)縣部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定。作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的，應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書；作出不予生產(chǎn)許可決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知企業(yè)，并說明理由。

 

    第十七條 區(qū)縣部門在作出許可決定后，5日內(nèi)將結(jié)果按照有關(guān)規(guī)定報(bào)送市質(zhì)量技監(jiān)局。

 

    第十八條 有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿6個(gè)月前向企業(yè)所在地區(qū)縣部門提出延續(xù)申請(qǐng)。

 

    提出延續(xù)申請(qǐng)的，生產(chǎn)地址、產(chǎn)能、重要生產(chǎn)工藝和技術(shù)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備、企業(yè)名稱與獲證時(shí)相比未發(fā)生變化的，可以免于實(shí)地核查。

 

    提出延續(xù)申請(qǐng)需免于實(shí)地核查的，應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)時(shí)提交發(fā)證檢驗(yàn)報(bào)告，或其生產(chǎn)的同類產(chǎn)品6個(gè)月內(nèi)省級(jí)及以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合發(fā)證檢驗(yàn)要求。

 

    第十九條 區(qū)縣部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定將企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的有關(guān)資料及時(shí)歸檔，以便公眾查閱，確保具有可追溯性。

 

    第二十條 各級(jí)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)向社會(huì)公布生產(chǎn)許可事項(xiàng)，方便公眾查閱和企業(yè)申請(qǐng)辦證；及時(shí)公布獲證企業(yè)名單。

 

    第三章監(jiān)督

 

    第二十一條 區(qū)縣部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)審查機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)市質(zhì)量技監(jiān)局。

 

    第二十二條 市質(zhì)量技監(jiān)局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證工作的日常指導(dǎo)，定期開展監(jiān)督檢查。

 

    第二十三條 監(jiān)督檢查結(jié)果納入年度工作考核。區(qū)縣部門、審查機(jī)構(gòu)在許可發(fā)證工作中有較大失誤的，責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重造成影響的，應(yīng)當(dāng)通報(bào)批評(píng)。

 

    第二十四條 區(qū)縣部門、審查機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及有關(guān)工作人員、審查人員及檢驗(yàn)人員在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作中，濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的，依法追究相關(guān)法律責(zé)任。

 

    第四章附則

 

    第二十五條 生產(chǎn)許可文書格式及管理要求，審查機(jī)構(gòu)及審查人員、發(fā)證檢驗(yàn)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，由市質(zhì)量技監(jiān)局另行規(guī)定。

 

    第二十六條 本辦法規(guī)定的期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。

 

    第二十七條 本辦法由市質(zhì)量技監(jiān)局負(fù)責(zé)解釋。

 

    第二十八條 本辦法自2016年3月1日起施行，有效期五年。市質(zhì)量技監(jiān)局2015年4月30日發(fā)布的《上海市直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可延續(xù)告知承諾辦法》同時(shí)廢止。