各市（州）市場(chǎng)監(jiān)督管理局：

 

　　《四川省其他特殊膳食食品（運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品）生產(chǎn)許可審查方案》已經(jīng)2024年12月27日省局第10次局務(wù)會(huì)議通過(guò)?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

 

　　四川省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

 

　　2025年1月2日

 

　　四川省其他特殊膳食食品（運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品）生產(chǎn)許可審查方案

 

　　第一章  總則

 

　　第一條  為做好四川省其他特殊膳食食品（運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品）的生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，制定本方案。

 

　　第二條  本方案適用于四川省其他特殊膳食食品（運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品）生產(chǎn)許可審查工作，應(yīng)結(jié)合《食品生產(chǎn)許可審查通則》使用。

 

　　第三條  本方案所稱運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品是指符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》（GB 24154—2015）定義的運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品，滿足運(yùn)動(dòng)人群（指每周參加體育鍛煉3次及以上、每次持續(xù)時(shí)間30 min及以上、每次運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度達(dá)到中等及以上的人群）的生理代謝狀態(tài)、運(yùn)動(dòng)能力及對(duì)某些營(yíng)養(yǎng)成分的特殊需求而專門加工的食品。

 

　　運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品根據(jù)特征營(yíng)養(yǎng)素的不同，可分為補(bǔ)充能量類、控制能量類、補(bǔ)充蛋白質(zhì)類；根據(jù)運(yùn)動(dòng)項(xiàng)目的不同，可分為速度力量類、耐力類、運(yùn)動(dòng)后恢復(fù)類；根據(jù)終產(chǎn)品形態(tài)，可分為固態(tài)、半固態(tài)、液態(tài)。

 

　　第四條  運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的食品類別為特殊膳食食品，類別編號(hào)：3003，類別名稱：其他特殊膳食食品，品種明細(xì)：運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品（補(bǔ)充能量類、控制能量類、補(bǔ)充蛋白質(zhì)類；速度力量類、耐力類、運(yùn)動(dòng)后恢復(fù)類；固態(tài)、半固態(tài)、液態(tài)）。

 

　　第五條  不得以分裝方式生產(chǎn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品。僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，沒(méi)有完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可；生產(chǎn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)最終銷售包裝產(chǎn)品的，不予生產(chǎn)許可。

 

　　第六條  本方案引用的標(biāo)準(zhǔn)、文件未標(biāo)注日期的，應(yīng)采用最新版本（包括標(biāo)準(zhǔn)修改單）。

 

　　第二章  生產(chǎn)場(chǎng)所

 

　　第七條  廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）的相關(guān)規(guī)定。

 

　　第八條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所，生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝設(shè)置相應(yīng)的供排水設(shè)施、清潔消毒設(shè)施、個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施、照明設(shè)施、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施等。生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備設(shè)施應(yīng)按照生產(chǎn)工藝及衛(wèi)生控制要求合理布局，便于衛(wèi)生管理和清洗、消毒。

 

　　第九條  生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)按潔凈度要求劃分為清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。生產(chǎn)車間作業(yè)區(qū)劃分詳見(jiàn)附件1。不同生產(chǎn)作業(yè)區(qū)之間應(yīng)采取有效分隔。各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)應(yīng)有顯著的標(biāo)識(shí)加以區(qū)分。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對(duì)密閉，清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。

 

　　清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)對(duì)人流、物流出入口有合理的控制，對(duì)空氣進(jìn)行過(guò)濾和凈化處理，在工藝設(shè)備安裝完畢、生產(chǎn)車間重大改造后或停產(chǎn)3個(gè)月以上，應(yīng)對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，符合要求后方可投入生產(chǎn)。清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度要求和監(jiān)測(cè)頻次要求詳見(jiàn)附件2。

 

　　第十條  生產(chǎn)場(chǎng)所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，并配置足夠數(shù)量的非手動(dòng)式洗手、干手和消毒設(shè)施、換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室、洗手和干手（需要保持干燥的區(qū)域可不要求）及消毒設(shè)施，并設(shè)置阻攔式鞋柜、潔凈服獨(dú)立存放及消毒設(shè)施等。使用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動(dòng)恢復(fù)功能的灌裝設(shè)備，以及使用灌裝和封蓋（封口）都在無(wú)菌密閉環(huán)境下進(jìn)行的灌裝設(shè)備，可不設(shè)在清潔作業(yè)區(qū)，可豁免設(shè)置二次更衣室和上述相關(guān)設(shè)施。

 

　　第三章  設(shè)備設(shè)施

 

　　第十一條  企業(yè)應(yīng)具有與產(chǎn)品品種和加工工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，各設(shè)備的設(shè)計(jì)產(chǎn)能應(yīng)與企業(yè)實(shí)際情況匹配，其性能和精密度應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、維護(hù)和消毒（滅菌）。運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品常規(guī)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施見(jiàn)表1。

 

 

　　注：本表所列設(shè)備設(shè)施為常規(guī)設(shè)備設(shè)施，企業(yè)可根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況優(yōu)化調(diào)整。若有前處理工序，應(yīng)有對(duì)應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。

 

　　第十二條  與原料、半成品、成品直接接觸的設(shè)備與器具，應(yīng)當(dāng)使用無(wú)毒、無(wú)味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作，并應(yīng)易于清潔和保養(yǎng)。設(shè)備、工器具等與食品接觸的表面應(yīng)光滑、無(wú)吸收性、易于清潔、保養(yǎng)和消毒，在正常生產(chǎn)條件下不會(huì)與食品、清潔劑和消毒劑發(fā)生反應(yīng)，并應(yīng)保持完好無(wú)損。

 

　　第十三條  供排水、CIP清洗及物料管道等應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容物名稱和流向。用于監(jiān)測(cè)、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表、溫度計(jì)、記錄儀等，應(yīng)定期檢定、校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效。對(duì)有溫度控制要求的生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)環(huán)境，應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行溫度控制和記錄。

 

　　第十四條  食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749）的規(guī)定，對(duì)加工用水的水質(zhì)有特殊要求的，應(yīng)確保處理后達(dá)到生產(chǎn)工藝要求，監(jiān)控并記錄各項(xiàng)指標(biāo)。食品加工用水與其他不與食品接觸的用水應(yīng)以完全分離的管路輸送，避免交叉污染。

 

　　第十五條 應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)需要合理設(shè)計(jì)排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施，室內(nèi)排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏等裝置，以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出，并有防止廢水逆流的措施。

 

　　第十六條  應(yīng)配備設(shè)計(jì)合理、防止?jié)B漏、易于清潔的廢棄物存放專用設(shè)施，不得與盛裝產(chǎn)品或原輔料的容器混用，應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)；廢棄物放置場(chǎng)所不應(yīng)有不良?xì)馕痘蛴泻Α⒂卸練怏w逸出，廢棄物應(yīng)定期清除，易腐敗、變質(zhì)的應(yīng)及時(shí)清除。

 

　　第十七條  自行開(kāi)展相關(guān)檢驗(yàn)的企業(yè)應(yīng)配備滿足原料、半成品、成品檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，并確保檢驗(yàn)設(shè)備的性能、精度滿足檢驗(yàn)要求。檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)布局合理，檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。

 

　　第四章  設(shè)備布局和工藝流程

 

　　第十八條  應(yīng)具備合理的生產(chǎn)設(shè)備布局和工藝流程，避免交叉污染。

 

　　第十九條  運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品常規(guī)生產(chǎn)工藝流程：

 

　　（一）固態(tài)類

 

　　1.粉類：（1）濕法生產(chǎn)工藝：原輔料驗(yàn)收→預(yù)處理（有該工藝的）→配料→調(diào)配→殺菌→濃縮→干燥→冷卻→包裝。

 

　?。?）干法生產(chǎn)工藝：原輔料驗(yàn)收→預(yù)處理（有該工藝的）→配料→混料→包裝。

 

　　2.塊狀、粒狀：原輔料驗(yàn)收→預(yù)處理（有該工藝的）→配料→混料→熟制（有該工藝的）→成型→干燥→冷卻→包裝。

 

　?。ǘ┌牍虘B(tài)類

 

　　原輔料驗(yàn)收→預(yù)處理（有該工藝的）→配料→調(diào)配→溶解/煮料（有該工藝的）→均質(zhì)（有該工藝的）→殺菌→灌裝封蓋（口）→后殺菌（有該工藝的）→包裝。

 

　?。ㄈ┮簯B(tài)類

 

　　原輔料驗(yàn)收→預(yù)處理（有該工藝的）→配料→調(diào)配→溶解/煮料（有該工藝的）→均質(zhì)（有該工藝的）→殺菌→過(guò)濾澄清→灌裝封蓋（口）→后殺菌（有該工藝的）→燈檢（需要時(shí)）→包裝。

 

　　以上工藝流程為常規(guī)工藝流程，企業(yè)可根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況優(yōu)化調(diào)整，但其工藝流程必須科學(xué)合理、符合相關(guān)規(guī)定。

 

　　第二十條  應(yīng)當(dāng)通過(guò)危害分析方法確定影響食品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，制定產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程等工藝文件，進(jìn)行有效監(jiān)控并記錄各項(xiàng)控制指標(biāo)或參數(shù)。

 

　　備料工序控制。應(yīng)對(duì)原輔料名稱、規(guī)格、是否合格、外包裝有無(wú)污染等進(jìn)行確認(rèn)。備料區(qū)與進(jìn)料區(qū)之間應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的緩沖處理區(qū)，做好物料外包裝的除塵。拆包過(guò)程中，應(yīng)注意內(nèi)袋對(duì)外袋碎屑及線繩的靜電吸附，定期對(duì)拆包進(jìn)料區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生清理，檢查物料內(nèi)袋有無(wú)破損，發(fā)現(xiàn)破損或物料結(jié)塊等異常，應(yīng)做退料處理。物料除去外包裝后經(jīng)過(guò)清潔通道進(jìn)入相應(yīng)作業(yè)區(qū)。

 

　　配（投）料工序控制。配方由專人管理，確保配方準(zhǔn)確。配料過(guò)程應(yīng)確保物料稱量與配方要求一致。根據(jù)需要對(duì)配料進(jìn)行粉碎處理，監(jiān)控并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入混料系統(tǒng)應(yīng)有適宜的過(guò)濾除雜措施。

 

　　調(diào)配工藝控制。根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進(jìn)行攪拌、加熱、保溫等操作的，應(yīng)監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。

 

　　混料工序控制。應(yīng)經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證合理確定混合時(shí)間和混合方式，必要時(shí)應(yīng)采用預(yù)混工藝保證物料混合的均勻性。根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，應(yīng)監(jiān)控和記錄混合時(shí)間等工藝參數(shù)?；旌虾蟮陌氤善凡荒苈懵对谇鍧嵶鳂I(yè)區(qū)內(nèi)，應(yīng)采用粉倉(cāng)或暫存罐等密閉暫存設(shè)備儲(chǔ)存，作好標(biāo)識(shí)備用。鼓勵(lì)實(shí)施混合全過(guò)程自動(dòng)化控制，無(wú)異常不需要人工干預(yù)。

 

　　殺菌工序控制。應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)（如殺菌溫度、時(shí)間等）并記錄，對(duì)殺菌效果進(jìn)行監(jiān)控并記錄，并對(duì)殺菌效果進(jìn)行驗(yàn)證。

 

　　成型工序控制。應(yīng)控制成型過(guò)程的工藝參數(shù)，保證物料成型后的狀態(tài)滿足終產(chǎn)品的要求。

 

　　包裝工序控制。應(yīng)使用X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測(cè)設(shè)備，保證內(nèi)包裝后的產(chǎn)品不含金屬和其他異物；應(yīng)對(duì)內(nèi)包裝后的產(chǎn)品取樣并進(jìn)行密封性測(cè)試，確保產(chǎn)品包裝完好。

 

　　灌裝封蓋（口）工序控制。應(yīng)控制灌裝溫度及灌裝量；封蓋（口）應(yīng)確保產(chǎn)品密封；灌裝封蓋（口）后應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進(jìn)行檢查，并對(duì)封蓋溫度進(jìn)行控制。

 

　　水處理工序控制。應(yīng)當(dāng)規(guī)定水處理過(guò)濾裝置的清洗更換要求，制定水處理工藝監(jiān)測(cè)指標(biāo)并記錄。

 

　　第五章  人員管理

 

　　第二十一條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員，明確其崗位職責(zé)。

 

　　企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)食品安全工作全面負(fù)責(zé)，建立并落實(shí)食品安全主體責(zé)任的長(zhǎng)效機(jī)制。食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng)當(dāng)按照崗位職責(zé)協(xié)助企業(yè)主要負(fù)責(zé)人做好食品安全管理工作。

 

　　企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有食品或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷或中級(jí)技術(shù)職稱，并具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷，經(jīng)專業(yè)理論和實(shí)踐培訓(xùn)合格后上崗。

 

　　生產(chǎn)管理人員、技術(shù)人員應(yīng)具有食品或相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷，經(jīng)專業(yè)理論和實(shí)踐培訓(xùn)考核合格后上崗。

 

　　研發(fā)人員應(yīng)具有食品、營(yíng)養(yǎng)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，或具有5年以上相關(guān)工作經(jīng)歷，掌握食品生產(chǎn)工藝、營(yíng)養(yǎng)和質(zhì)量安全等相關(guān)專業(yè)知識(shí)。

 

　　從事產(chǎn)品檢驗(yàn)的人員應(yīng)至少具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷或者具有5年以上食品檢驗(yàn)工作經(jīng)歷。經(jīng)專業(yè)理論和實(shí)踐培訓(xùn)，考核合格后，方可上崗。

 

　　第二十二條  企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)與考核制度，相關(guān)工作由指定部門或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)。應(yīng)根據(jù)不同崗位的實(shí)際需求，制定和實(shí)施食品安全年度培訓(xùn)計(jì)劃并進(jìn)行考核，做好培訓(xùn)和考核記錄。

 

　　第二十三條  應(yīng)建立食品加工人員健康管理制度，建立人員健康檢查記錄。從事接觸直接入口食品工作的人員應(yīng)取得健康證明后方可上崗，并每年進(jìn)行健康檢查取得健康證明，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行臨時(shí)健康檢查。患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

 

　　第六章  管理制度

 

　　第二十四條  建立并執(zhí)行采購(gòu)管理及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，規(guī)定食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)所需的原輔料及相關(guān)包材須符合相應(yīng)的國(guó)家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部門公告的要求，所用原輔料不得含有世界反興奮劑機(jī)構(gòu)禁用物質(zhì)。

 

　　建立主要原輔料供應(yīng)商審核及評(píng)價(jià)制度，定期對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量、履約能力等進(jìn)行評(píng)價(jià)、考核。主要原料及食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑供應(yīng)商的審核內(nèi)容至少包括：供應(yīng)商的住所、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告；供應(yīng)商是生產(chǎn)企業(yè)的還應(yīng)審核其原輔料采購(gòu)控制能力、生產(chǎn)過(guò)程控制能力、設(shè)備設(shè)施條件、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒉缓细衿饭芸啬芰?。?duì)主要原輔料的生產(chǎn)商或者供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，并形成現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核報(bào)告。采用進(jìn)口原輔料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)審核進(jìn)口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、每批原輔料出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的相關(guān)合格證明材料。建立供應(yīng)商退出機(jī)制。

 

　　第二十五條  建立并執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程控制管理制度，對(duì)食品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行控制，確保生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品質(zhì)量符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定。

 

　　（一）原輔料領(lǐng)用、稱量、投料管理

 

　　建立并執(zhí)行原輔料及相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)用、原輔料稱量記錄、投料核對(duì)制度。保證領(lǐng)用（出庫(kù)）品種、數(shù)量準(zhǔn)確，記錄及時(shí)完整。保證原料種類、數(shù)量與產(chǎn)品配方要求一致。投料前對(duì)原輔料名稱、數(shù)量等信息進(jìn)行復(fù)核，加工前進(jìn)行感官檢驗(yàn)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，并按照工藝文件規(guī)定的投料順序進(jìn)行投料。鼓勵(lì)企業(yè)采用先進(jìn)技術(shù)手段，加強(qiáng)投料過(guò)程精準(zhǔn)控制。

 

　　（二）生產(chǎn)工藝控制

 

　　建立并執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程和控制制度，應(yīng)制定包括關(guān)鍵控制點(diǎn)在內(nèi)的生產(chǎn)工藝控制要求，并有相關(guān)記錄。生產(chǎn)過(guò)程中要對(duì)各關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，定期和不定期檢查工藝要求、工藝記錄和產(chǎn)品配方等的符合性。應(yīng)對(duì)液態(tài)半成品中間貯存過(guò)程采取相應(yīng)的措施，防止微生物的生長(zhǎng)。應(yīng)對(duì)干法工藝與混合均勻性有關(guān)的關(guān)鍵工藝參數(shù)（如混合時(shí)間等）予以驗(yàn)證，對(duì)混合的均勻性進(jìn)行確認(rèn)。關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等）的控制措施實(shí)施記錄，應(yīng)與企業(yè)制定的工藝文件要求一致。

 

　?。ㄈ┣鍒?chǎng)管理

 

　　建立并執(zhí)行清場(chǎng)制度，各生產(chǎn)工序生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前，應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行清場(chǎng)，并對(duì)清場(chǎng)情況進(jìn)行驗(yàn)收和記錄，確保食品不受污染。不同批次、不同品種的產(chǎn)品在同一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確清潔消毒要求，在不同產(chǎn)品切換時(shí)對(duì)生產(chǎn)線或生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔消毒，并驗(yàn)證清潔消毒效果，防止交叉污染。清場(chǎng)工作包括剩余物料、中間品、成品、廢棄物、生產(chǎn)用具等的處理。記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批次、清場(chǎng)時(shí)間、檢查項(xiàng)目及結(jié)果等，清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)查人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名。

 

　　（四）控制空氣的濕度和潔凈度

 

　　應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)，控制相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)域的空氣濕度，制定空氣濕度關(guān)鍵限值，以減少有害微生物繁殖。定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并保存監(jiān)測(cè)記錄，或由合法資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)并出具空氣潔凈度檢測(cè)報(bào)告，確?？諝鉂崈舳确媳痉桨敢?。

 

　?。ㄎ澹┰O(shè)備設(shè)施管理

 

　　建立并執(zhí)行設(shè)備設(shè)施管理制度，設(shè)備設(shè)施應(yīng)指定專人進(jìn)行管理，設(shè)備設(shè)施的標(biāo)識(shí)、臺(tái)賬、說(shuō)明書、檔案、維護(hù)和維修記錄應(yīng)準(zhǔn)確、齊全。應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，明確各種狀態(tài)及標(biāo)識(shí)的定義，并定期對(duì)標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查和維護(hù)。確保設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行。自行開(kāi)展相關(guān)檢驗(yàn)的企業(yè)應(yīng)配備滿足原料、半成品、成品檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，并確保檢驗(yàn)設(shè)備的性能、精度滿足檢驗(yàn)要求。

 

　　第二十六條  建立并執(zhí)行清潔消毒制度，應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料、產(chǎn)品和工藝的特點(diǎn)，選擇適合的洗滌劑、消毒劑，制定并執(zhí)行清潔消毒制度，做好相關(guān)記錄。記錄內(nèi)容包括：清潔對(duì)象、清潔方式、清潔時(shí)間、清潔狀態(tài)確認(rèn)等。

 

　　洗滌劑、消毒劑的配制、使用方法應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。

 

　　第二十七條  建立并執(zhí)行檢驗(yàn)管理及出廠檢驗(yàn)記錄制度，應(yīng)包括原料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)及檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品留樣管理要求。過(guò)程檢驗(yàn)包括但不限于對(duì)半成品質(zhì)量、安全指標(biāo)的監(jiān)測(cè)。產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目逐批檢驗(yàn)。

 

　?。ㄒ唬┳孕袡z驗(yàn)。自行檢驗(yàn)的企業(yè)應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰?，每年至少?duì)所檢項(xiàng)目進(jìn)行1次檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證。使用快速檢測(cè)方法的，應(yīng)定期與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或驗(yàn)證，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。當(dāng)快速檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果顯示異常時(shí)，應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證。

 

　?。ǘ┪袡z驗(yàn)。不能自行檢驗(yàn)的，可委托具有檢驗(yàn)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并妥善保存檢驗(yàn)報(bào)告。

 

　?。ㄈz驗(yàn)記錄。應(yīng)當(dāng)妥善保存各項(xiàng)檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)記錄和報(bào)告保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。在線檢測(cè)項(xiàng)目和自動(dòng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的記錄應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)采集和保存記錄。

 

　　（四）產(chǎn)品留樣。每批產(chǎn)品均應(yīng)有留樣，產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù)量應(yīng)滿足復(fù)檢要求，產(chǎn)品留樣應(yīng)保存至保質(zhì)期滿并有記錄。對(duì)過(guò)期產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)處置，如實(shí)、完整記錄留樣及過(guò)期產(chǎn)品處置相關(guān)信息。

 

　　第二十八條  建立并執(zhí)行產(chǎn)品配方研發(fā)管理制度，企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的配方研發(fā)能力。

 

　　（一）具備產(chǎn)品配方研發(fā)必需的研發(fā)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的專職或兼職研發(fā)人員。企業(yè)可以委托具有配方研發(fā)能力的機(jī)構(gòu)進(jìn)行配方研發(fā)，也可以購(gòu)買具有配方研發(fā)能力的機(jī)構(gòu)所研發(fā)的產(chǎn)品配方，并由機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)提供技術(shù)支持。

 

　?。ǘ┙⒉?zhí)行研發(fā)記錄管理制度，產(chǎn)品配方研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、記錄和文件應(yīng)當(dāng)妥善保管，保存完整，存檔備查。應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品合規(guī)性、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全、營(yíng)養(yǎng)等方面的綜合論證，產(chǎn)品配方應(yīng)保證運(yùn)動(dòng)人群的安全，滿足營(yíng)養(yǎng)需要，并保留完整的配方設(shè)計(jì)、論證文件等資料。

 

　?。ㄈ┙⒉?zhí)行產(chǎn)品配方和食品添加劑使用管理制度，對(duì)產(chǎn)品配方營(yíng)養(yǎng)素的均勻性、穩(wěn)定性等方面進(jìn)行管理，保障食品安全。列明配方中使用的原料、食品添加劑、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用依據(jù)和規(guī)定使用量。生產(chǎn)過(guò)程中原料、食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》（GB 24154）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）及其他相應(yīng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。

 

　　第二十九條  建立并執(zhí)行食品安全追溯制度，對(duì)生產(chǎn)中采購(gòu)、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄，核算物料平衡，確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯。

 

　　第三十條  建立并執(zhí)行食品安全自查制度，定期對(duì)企業(yè)生產(chǎn)、管理情況進(jìn)行自查，并根據(jù)自查結(jié)果采取相應(yīng)的處理措施。自查內(nèi)容至少包括：企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品變化情況；采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)控制情況；生產(chǎn)過(guò)程控制情況；出廠檢驗(yàn)管理情況；不合格品管理情況；研發(fā)管理情況；標(biāo)簽標(biāo)注符合性情況；信息化追溯系統(tǒng)建立情況；投訴舉報(bào)處理情況；食品安全隱患排查及食品安全事故處置情況；食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案等。

 

　　第三十一條  建立并執(zhí)行不合格品管理及不安全食品召回制度，企業(yè)應(yīng)明確對(duì)在驗(yàn)收和生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格原料、半成品和成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存和處置措施，不合格品應(yīng)與合格品分開(kāi)放置并明顯標(biāo)記。如實(shí)、完整記錄不合格品保存和處理情況。企業(yè)應(yīng)對(duì)召回的食品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處置、銷毀等措施，如實(shí)記錄召回和處置情況，并向所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告。

 

　　第三十二條  建立并執(zhí)行食品安全其他管理制度。

 

　?。ㄒ唬┙⒉?zhí)行日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機(jī)制。

 

　?。ǘ┙⒉?zhí)行工作服管理制度。工作服設(shè)計(jì)、選材和制作應(yīng)滿足不同作業(yè)區(qū)的要求，降低交叉污染食品的風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)入作業(yè)區(qū)應(yīng)穿著符合生產(chǎn)區(qū)域清潔度要求的工作服，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)更換。

 

　?。ㄈ┙⒉?zhí)行標(biāo)簽審核制度。產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB 13432）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》（GB 24154）等相關(guān)規(guī)定。標(biāo)簽中應(yīng)在主要展示面標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品”及產(chǎn)品所屬分類。如有不適宜人群，應(yīng)在標(biāo)簽中標(biāo)識(shí)；對(duì)于添加肌酸的產(chǎn)品應(yīng)在標(biāo)簽中標(biāo)示“孕婦、哺乳期婦女、兒童及嬰幼兒不適宜食用”。

 

　?。ㄋ模┏陨瞎芾碇贫韧?，企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的其他相關(guān)管理制度。

 

　　第七章  試制產(chǎn)品檢驗(yàn)

 

　　第三十三條  企業(yè)按所申報(bào)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的類別和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，從同一批次的試制產(chǎn)品中抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包含《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》（GB 24154）、法律法規(guī)及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定的全部項(xiàng)目。企業(yè)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

 

　　第八章  附則

 

　　第三十四條  本方案由四川省市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第三十五條  本方案自2025年2月2日起施行，有效期為5年。

 

　　第三十六條  本方案執(zhí)行過(guò)程中，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，本方案自行廢止。

 

　　附件：1.運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)車間作業(yè)區(qū)劃分表

 

　　2.運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度監(jiān)測(cè)控制要求一覽表

 

　　3.《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》（GB 24154）規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法

 

　　4.運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)所需主要原輔料、營(yíng)養(yǎng)素及包材涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)

 

　　   以上各附件下載.doc

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