2010年4月14日,歐盟食品安全局發(fā)布公告,食品添加劑和營養(yǎng)源科學(xué)專家組(ANS Panel)評估了甜葉菊糖苷的安全性,并且建立了其每日允許攝入量(ADI)為4 毫克每千克體重每天。評估結(jié)果目前已經(jīng)報送歐盟委員會,后者將決定是否批準(zhǔn)將其應(yīng)用于一些提議的食品中,特別是無糖或低熱量食品中,如調(diào)味飲料、無糖糖果或低熱量湯等。
專家組評估了甜葉菊糖苷的口服藥物代謝動力學(xué)動物實驗、實驗室動物毒性試驗、體內(nèi)體外遺傳毒性研究和單次或重復(fù)給藥人體學(xué)研究的結(jié)果。
動物和人體代謝動力學(xué)研究結(jié)果表明:經(jīng)口服后,完整的甜葉菊糖苷幾乎不被吸收,而在結(jié)腸中被微生物分解為甜菊醇后,大量的甜菊醇就會被吸收,剩余的通過糞便排泄掉了。在肝臟中,甜菊醇同葡萄糖醛酸結(jié)合成為甜葉菊葡糖苷酸。唯一的種間差異是:葡萄糖苷酸在人體中主要通過尿液排泄,而在老鼠體內(nèi)主要通過膽汁排泄。甜菊醇衍生物沒有在體內(nèi)發(fā)生積累??诜鹑~菊糖苷后,除甜菊醇以外,沒有在人體尿液中檢測到其他的衍生物。
毒理學(xué)檢驗結(jié)果表明:甜葉菊糖苷屬于非基因毒性物質(zhì),無致癌性,對人體生殖系統(tǒng)或發(fā)育中的兒童沒有任何不良作用。專家組設(shè)置的甜葉菊糖苷每日允許攝入量為4 毫克每千克體重每天,這與聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(JECFA)建立的攝入水平是一致的。
關(guān)于甜葉菊糖苷的口服暴露引起過敏性反應(yīng)的潛在風(fēng)險方面,涉及到兒童遺傳過敏癥濕疹方面的現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明其不會引起擔(dān)憂。體內(nèi)和體外的一些零星的數(shù)據(jù)表明,甜葉菊糖苷可能對炎癥具有免疫刺激和調(diào)節(jié)作用。專家組認(rèn)為甜葉菊糖苷的免疫刺激和免疫調(diào)節(jié)效應(yīng)在可靠性和重復(fù)性上還沒有得到證明,因而不適宜作為關(guān)鍵點試驗進(jìn)行風(fēng)險評估。
專家組還指出如果食品行業(yè)從業(yè)者按照最大限量來使用這些甜味劑,那么成人和兒童仍可能食用超過ADI水平的甜葉菊糖苷。
相關(guān)資料:甜葉菊糖苷是由南美嘏拉圭東北部所產(chǎn)菊科小灌木植物甜味菊(Stevia rebaudiana Bertoni)葉片中提取的強效增甜劑,這些物質(zhì)如甜菊苷和甜葉菊甙,其甜度為蔗糖的40-300倍。歐洲食品科學(xué)委員會(SCF)曾分別在1984,1989和1999對甜菊苷的安全性進(jìn)行過評估,由于當(dāng)時科學(xué)實驗數(shù)據(jù)不足,因而認(rèn)定其為“毒理學(xué)上不可接受的”。聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(JECFA)曾分別在2000,2005,2006,2007和2009對甜葉菊糖苷的安全性進(jìn)行過評估,同時建立了其ADI值(4毫克每千克體重每天)。在歐州,食品添加劑如增甜劑必須經(jīng)過批準(zhǔn)才能應(yīng)用于食品中。 在我國,江蘇、福建、新疆等地已開始大面積栽培甜葉菊。