中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第793號(hào)

　　根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)山東愛士津生物技術(shù)有限公司等33家單位申報(bào)的米氮平軟膏等8種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)國藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司申報(bào)的犬瘟熱病毒膠體金檢測(cè)試紙條變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止；批準(zhǔn)山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司等6家單位申報(bào)的頭孢噻呋鈉等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，申請(qǐng)人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽自行修改并印制、使用。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

 

　　2.獸藥變更注冊(cè)目錄

 

　　3.工藝規(guī)程

 

　　4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　5.說明書和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2024年5月30日
 

附件1

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊(cè)證書號(hào)	監(jiān)測(cè)期
米氮平軟膏	山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺(tái)愛士津動(dòng)物保健品有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、四川吉星動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東德青制藥有限責(zé)任公司	五類	（2024） 新獸藥證字 28號(hào)	3年
頭孢泊肟酯咀嚼片	浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司、齊魯晟華制藥有限公司	五類	（2024） 新獸藥證字 29號(hào)	3年
雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+cb2株+JD株）	北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司	三類	（2024） 新獸藥證字 30號(hào)	3年
復(fù)方芬苯達(dá)唑咀嚼片	中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東信得科技股份有限公司、上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、韶山大北農(nóng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、湖北中博綠亞生物技術(shù)有限公司	四類	（2024） 新獸藥證字 31號(hào)	3年
黃花通淋口服液	中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究院、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、湖北中博綠亞生物技術(shù)有限公司、浙江昂利康動(dòng)?？萍加邢薰?、江西省保靈動(dòng)物保健品有限公司	三類	（2024） 新獸藥證字 32號(hào)	3年
豬圓環(huán)病毒2型重組桿狀病毒、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（KQ株+XJ03株）	武漢科前生物股份有限公司	三類	（2024） 新獸藥證字 33號(hào)	3年
貞芪顆粒	武漢回盛生物科技股份有限公司、四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司、濟(jì)南廣盛源生物科技有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、長沙施比龍動(dòng)物藥業(yè)有限公司、湖北省動(dòng)保技術(shù)開發(fā)有限公司、青島上藥科技有限公司	三類	（2024） 新獸藥證字 34號(hào)	3年
虎芪參榆口服液	瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、廣西大學(xué)、山西瑞象生物藥業(yè)有限公司、瑞普高科（天津）生物技術(shù)有限公司、太原師范學(xué)院、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司	三類	（2024） 新獸藥證字 35號(hào)	3年