中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第486號

　　根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國詩華動物保健公司等2家公司生產(chǎn)的托曲珠利內(nèi)服混懸液等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)印度尼西亞美迪安有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗等5種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該5種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

 

　　批準(zhǔn)TriRx醫(yī)藥有限公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的氟苯尼考注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.進口獸藥注冊目錄

 

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　3.說明書和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2021年11月9日

 

　　附件1

 

　　進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產(chǎn)廠 名稱	國 別	進口獸藥 注冊 證書號	有效期限	備注
托曲珠利內(nèi)服混懸液 （250ml∶12.5g） Toltrazuril Oral Suspension	法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.	法國	(2021) 外獸藥證字 65號	2021.11.09   — 2026.11.08	注冊
托曲珠利內(nèi)服混懸液 （1000ml∶50.0g）Toltrazuril Oral Suspension			(2021) 外獸藥證字 66號
豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗 （重組桿狀病毒P株+P株） Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccine (Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P）	美國法瑪威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.	美國	(2021) 外獸藥證字 67號	2021.11.09   — 2026.11.08	注冊
雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗 Coryza Trivalent Vaccine, Inactivated	印度尼西亞美迪安有限公司 PT Medion Farma Jaya	印度尼西亞	(2021) 外獸藥證字 68號	2021.11.09   — 2026.11.08	再注冊
雞傳染性喉氣管炎活疫苗 Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live	印度尼西亞美迪安有限公司 PT Medion Farma Jaya	印度尼西亞	(2021) 外獸藥證字 69號	2021.11.09   — 2026.11.08	再注冊
雞傳染性喉氣管炎活疫苗 （Serva株） Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live（Strain Serva）	英特威國際有限公司 Intervet International B.V.	荷蘭	(2021) 外獸藥證字 70號	2021.11.09   — 2026.11.08	再注冊
雞減蛋綜合征滅活疫苗 （BC14株） Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated （Strain BC14）	英特威國際有限公司 Intervet International B.V.	荷蘭	(2021) 外獸藥證字 71號	2021.11.09    — 2026.11.08	再注冊
雞傳染性法氏囊病活疫苗 （M.B.株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Live （Strain M.B.）	以色列雅貝克生物實驗有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd.	以色列	(2021) 外獸藥證字 72號	2021.11.09   — 2026.11.08	再注冊
氟苯尼考注射液 Florfenicol Injection	TriRx醫(yī)藥有限公司法國生產(chǎn)廠 TriRX Segre	法國	(2018) 外獸藥證字 05號	2018.01.31   — 2023.01.30	變更注冊：生產(chǎn)廠名稱由先靈葆雅動物保健品公司法國生產(chǎn)廠 Schering– Plough Sante Animale， 變更為TriRx醫(yī)藥有限公司法國生產(chǎn)廠 TriRX Segre
氟尼辛葡甲胺注射液 Flunixin Meglumine Injection	TriRx醫(yī)藥有限公司法國生產(chǎn)廠TriRX Segre	法國	(2020) 外獸藥證字 62號	2020.12.04   — 2025.12. 03	變更注冊：生產(chǎn)廠名稱由先靈葆雅動物保健品公司法國生產(chǎn)廠 Schering– Plough Sante Animale， 變更為TriRx醫(yī)藥有限公司法國生產(chǎn)廠 TriRX Segre

　　附件：

 

　　   中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第486號.ofd