2021年3月5日，美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）宣布了一項(xiàng)旨在降低嬰幼兒食品中有毒重金屬含量的計(jì)劃。該計(jì)劃一經(jīng)發(fā)出即引發(fā)美國內(nèi)行業(yè)熱議，兒童食品的安全問題再次成為焦點(diǎn)話題。中美兩國食品農(nóng)產(chǎn)品雙邊貿(mào)易體量巨大，由此帶來的對輸美及自美國進(jìn)口的兒童食品的重金屬污染問題以及對貿(mào)易等產(chǎn)生的連帶影響值得我國內(nèi)監(jiān)管部門、進(jìn)出口貿(mào)易商、相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)等高度關(guān)注。

 

　　一、背景介紹

 

　　鉛、砷（包括無機(jī)砷）、鎘、汞等皆為有毒的重金屬。世界衛(wèi)生組織（WHO）已經(jīng)宣布它們對人類健康有害。尤其是對嬰幼兒來說，即使是低水平的暴露也會對其大腦發(fā)育造成嚴(yán)重的且往往不可逆轉(zhuǎn)的損害。為此，美國FDA自2019年起開展了一項(xiàng)有關(guān)減少嬰幼兒食品中的被動和主動有毒重金屬水平的研究工作，并以此為制定更廣泛、更嚴(yán)格的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求來回應(yīng)美國社會關(guān)切。

 

　　2019年11月6日，因有報(bào)告稱嬰幼兒食品中存在大量有毒重金屬安全風(fēng)險(xiǎn)，美國眾議院監(jiān)督與改革委員會經(jīng)濟(jì)與消費(fèi)者政策小組委員會（U.S.House of Republication Committee on Supervision and Reform Subcommittee on Economic and Consumer Policy，以下簡稱委員會）要求該國七家最大的嬰幼兒食品制造商提供內(nèi)部文件和檢測結(jié)果，包括有機(jī)食品和傳統(tǒng)食品制造商。此后，有四家公司（nurture、Beech-Nut、Hain和gerber）對委員會的要求做出了回應(yīng)，包括制定內(nèi)部測試政策，開展原料和/或成品的重金屬檢測的情況及檢測結(jié)果，以及處理超過其內(nèi)部測試限度的原料和/或成品的程序文件；另三家公司（Walmart、Campbell和 Sprout Organic Foods）拒絕了委員會的調(diào)查。委員會在后續(xù)報(bào)告中指出，拒絕配合調(diào)查的三家公司，極可能是在掩蓋其產(chǎn)品中有毒重金屬含量高于競爭對手產(chǎn)品的事實(shí)。

 

　　2021年2月4日，該委員會發(fā)布了一份題為《嬰幼兒食品被砷、鉛、鎘和汞污染的危險(xiǎn)水平》的報(bào)告稱：（1）嬰幼兒食品存在被無機(jī)砷、鉛、鎘和汞的危險(xiǎn)含量所污染的情形；（2）行業(yè)自律已無法保護(hù)消費(fèi)者，因?yàn)橹圃焐套孕兄贫ǖ挠卸局亟饘賰?nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，限量值均較高；（3）制造商亦經(jīng)常無視其內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)銷售經(jīng)檢測重金屬含量較高的產(chǎn)品；（4）制造商普遍采取只對原料進(jìn)行檢測的做法，以此掩蓋了嬰幼兒食品成品中較高的有毒金屬含量。

 

　　二、官方回應(yīng)

 

　　2021年2月16日，F(xiàn)DA對委員會的報(bào)告首次作出公開回應(yīng)，發(fā)布了一份題為“FDA對國會報(bào)告后關(guān)于嬰幼兒食品中有毒元素含量問題的回應(yīng)”的文件，文件認(rèn)同了委員會的擔(dān)憂，同時提出“盡可能地減少嬰幼兒食品中有毒元素的接觸”的目標(biāo)。2021年2月23日，經(jīng)濟(jì)和消費(fèi)政策小組委員會主席Krishnamoorthi向FDA提交了《嬰幼兒食品安全法 2021》的文本，供其進(jìn)行技術(shù)審查，并就解決嬰幼兒食品中重金屬問題的進(jìn)展展開對話。

 

　　2021年3月5日，F(xiàn)DA宣布其正在制定一項(xiàng)綜合性計(jì)劃，用以進(jìn)一步降低嬰幼兒食品中有毒元素的含量，這也是針對小組委員會的行動呼吁所做出的回應(yīng)。后續(xù)，F(xiàn)DA將根據(jù)該計(jì)劃重新審查當(dāng)前的行動水平，進(jìn)而制定額外的行動方案，將會集中開展一些專項(xiàng)合規(guī)和執(zhí)法活動，其中包括對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查；將會就如何履行現(xiàn)行法規(guī)下的義務(wù)向行業(yè)提供指導(dǎo)；將會持續(xù)開展針對兒童食品的監(jiān)督抽樣任務(wù)。此外，F(xiàn)DA還會出臺最終確定蘋果汁中砷的含量水平的草案指導(dǎo)意見，并發(fā)布一份包括果汁中鉛的含量水平的指導(dǎo)草案等一系列的具體落地措施。

 

　　FDA還提出，其期望與美國聯(lián)邦合作伙伴、學(xué)術(shù)界和其他利益相關(guān)者合作，為制定嬰幼兒食品中鉛、鎘、汞和砷的行動水平提供信息。同時，為尋求更多的數(shù)據(jù)來源，會增加對這些重金屬元素的檢測，從而更好地了解這些元素在嬰幼兒經(jīng)常使用的食品中的普遍性。FDA還會關(guān)注并了解不同食物中重金屬元素含量的變化，以及低暴露量對兒童發(fā)育的潛在影響。此外，在未來的一年里，F(xiàn)DA計(jì)劃舉辦一次研討活動，聚集利益相關(guān)者分享有關(guān)這些問題的知識，并討論潛在的緩解策略。

 

　　據(jù)了解，美國FDA已致函相關(guān)食品行業(yè)，以此提醒生產(chǎn)商，F(xiàn)DA將充分利用《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）所規(guī)定的現(xiàn)有權(quán)力，為降低嬰幼兒食品中有毒重金屬的含量做出努力。相信在不久的將來，包括輸美食品制造商在內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)，將被要求對重金屬污染物采取預(yù)防性控制措施，要求其在進(jìn)行危害分析時，考慮包括有毒重金屬元素在內(nèi)的化學(xué)危害風(fēng)險(xiǎn)，以顯著減少或防止任何需要控制的已識別的化學(xué)危害。例如，一些制造商將被要求開展包括但不限于針對最終產(chǎn)品測試的驗(yàn)證活動。

 

　　三、美國FDA對嬰幼兒食品中重金屬水平的管理控制現(xiàn)狀

 

　　美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（21 U.S.C. 342（a）（1））第402（a）（1）條規(guī)定：如果食品含有或含有任何有毒或有害物質(zhì)，可能使其對健康有害，則被視為摻假食品。FDA的規(guī)定和監(jiān)督有助于確保在美國銷售或生產(chǎn)的嬰幼兒食品的安全性，當(dāng)食品中的有毒元素或其他化學(xué)物質(zhì)的含量確實(shí)對健康構(gòu)成威脅時，F(xiàn)DA會采取措施將這些食品從市場上下架。

 

　　按照FDA的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：2019-2020年期間，約65項(xiàng)進(jìn)口相關(guān)行動阻止了有毒元素含量可能升高的產(chǎn)品進(jìn)入美國。目前，F(xiàn)DA已經(jīng)發(fā)出了多類食品中有毒元素的進(jìn)口警報(bào)，包括果汁、瓶裝水和膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品中的砷，以及糖果、干果中、香料、膳食補(bǔ)充劑和其他食品中的鉛。

 

　　FDA發(fā)布了多個指南文件為業(yè)界提供參考，其中有關(guān)“化學(xué)、金屬、天然毒素和殺蟲劑指導(dǎo)文件和法規(guī)”中包括砷和鉛在部分嬰幼兒食品（米粉、糖果及蘋果汁）中的行動水平或最大推薦水平。按照文件的規(guī)定：嬰幼兒米粉中坤的行動水平為100 ?g/kg（ppb），蘋果汁中砷的行動水平為10 ?g/kg（ppb）；FDA推薦兒童經(jīng)常食用的糖果類產(chǎn)品中鉛的最大含量為0.1 ppm。有關(guān)蘋果汁中砷的含量水平及果汁中鉛的含量水平是FDA近期會著手審查的對象，應(yīng)該會結(jié)合兒童對此類產(chǎn)品的潛在接觸暴露情況出臺新的指導(dǎo)意見。

 

　　FDA認(rèn)為：降低食品中有毒元素水平的過程是復(fù)雜和多方面的，很關(guān)鍵的一點(diǎn)就是要確保限制食品中有毒元素的措施不會產(chǎn)生意外后果——比如取消具有顯著營養(yǎng)益處的食品，或者減少一種有毒元素的存在而增加另一種有毒元素。在未來幾周內(nèi)，F(xiàn)DA將分享此方面的計(jì)劃，為業(yè)界提供FDA在這個重要問題上的未來工作信息。

 

 

　　我國針對重金屬污染物有專門的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》（GB 2762-2017）。2020年8月31日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會秘書處關(guān)于征求食品中污染物限量等16項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）意見的函》，其中也包括《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量（征求意見稿）》，相信在不久的將來該標(biāo)準(zhǔn)也將完成更新。

 

　　美國開展嬰幼兒食品中重金屬元素的研究繼而采取制定標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)監(jiān)管等措施，都是我國樂見的管控食品安全的積極舉措。一方面，我國應(yīng)盡快完成是否劃定并制定特殊年齡食品標(biāo)準(zhǔn)等研究，爭取早日與國際食品產(chǎn)品歸類與監(jiān)管舉措接軌；另一方面，F(xiàn)DA研究所展現(xiàn)的美國嬰幼兒食品重金屬含量問題，也應(yīng)引起我國進(jìn)口食品監(jiān)管部門和廣大消費(fèi)者的高度關(guān)注。同時提醒正在輸美或擬輸美相應(yīng)類別食品的生產(chǎn)商或銷售商，應(yīng)及時跟進(jìn)美方監(jiān)管動態(tài)，采取對應(yīng)的預(yù)防性控制措施，生產(chǎn)并出口符合美方要求的產(chǎn)品，避免對自身，甚至產(chǎn)業(yè)乃至我國對美貿(mào)易產(chǎn)生負(fù)面影響。