2020年6月17日,巴西衛(wèi)生監(jiān)督局發(fā)布第820、821號(hào)公眾咨詢文件,發(fā)布用于先天性代謝異常(IEM)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的良好生產(chǎn)規(guī)范以及質(zhì)量要求等法規(guī)草案。
草案具體內(nèi)容為:
?。?)規(guī)定了良好生產(chǎn)規(guī)范法規(guī),共三章162條,內(nèi)容包括原料成分要求、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量體系等;
?。?)規(guī)定了先天性代謝異常特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的成分、質(zhì)量和安全要求、標(biāo)簽要求、法規(guī)過(guò)渡期要求等。
意見(jiàn)反饋期2020年6月24日至9月22日。
內(nèi)容主要包括:用于食品及配料生產(chǎn)的加工助劑適用范圍、使用要求等;在附件中列出了授權(quán)用于食品及配料生產(chǎn)的加工助劑及使用范圍、功能、最大使用限量等,部分限量要求如下:
助劑名稱 |
使用范圍 |
最大使用限量 |
二氯甲烷 |
脫咖啡因或一致咖啡和茶中的刺激性味和苦味 |
焙炒咖啡:2mg/kg;茶:5mg/kg |
醋酸,甲酸 |
用于營(yíng)養(yǎng)化合物和食品補(bǔ)充劑成分 |
50mg/kg |
意見(jiàn)反饋時(shí)間截至2020年9月22日。
更多詳情參見(jiàn):http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5917783/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+821+GEREG.pdf/094167cd-f2b7-48aa-b800-b238306e6deehttp://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5917696/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+820+GIALI.pdf/5dfb1ad2-91d5-4185-9a90-a1a04bdb33b4、http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5918056/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+822+GGALI.pdf/57152060-2170-49f1-b280-8eb0675fb4de