一、特醫(yī)食品
1.1特醫(yī)食品定義
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。這是國家衛(wèi)計(jì)委在2013年12月26日發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(GB 29922-2013)中的定義,也是國家層面首次對此類產(chǎn)品的提及。
1.2特醫(yī)食品背景
有數(shù)據(jù)顯示,全球死因中60%死于營養(yǎng)相關(guān)性疾病,營養(yǎng)問題早已成為各國政府的重點(diǎn)關(guān)注問題。在我國,“健康中國”已上升至國家戰(zhàn)略的高度,營養(yǎng)是其中最重要的板塊,貫穿于疾病的預(yù)防、治療、康復(fù)、慢病管理等全過程。國民營養(yǎng)計(jì)劃(2017-2030)是為貫徹落實(shí)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,提高國民營養(yǎng)健康水平而制定的。
隨著社會(huì)的發(fā)展,生活水平的提高,人們對食物的需求,已不再僅僅是簡單吃飽的概念。從吃飽,到吃好,到營養(yǎng)參與疾病狀態(tài)干預(yù),再到科學(xué)營養(yǎng)支持治療,是營養(yǎng)發(fā)展、演變的過程。營養(yǎng)與疾病密切相關(guān),臨床營養(yǎng)被公認(rèn)為20世紀(jì)八大醫(yī)學(xué)成就之一,科學(xué)的臨床營養(yǎng)支持治療能夠改變病人臨床結(jié)局,如縮短住院時(shí)間、降低并發(fā)癥和死亡率、減少住院費(fèi)用(醫(yī)療支出)等。因此,美國把營養(yǎng)治療定義為治愈慢性病的最終解決方案,加拿大認(rèn)為營養(yǎng)是一線治療。國內(nèi)臨床專家廣泛呼吁提升營養(yǎng)治療在臨床上的地位,如黎介壽院士認(rèn)為,營養(yǎng)支持是每個(gè)病人必需治療的一部分。石漢平教授提出“還營養(yǎng)為一線治療”等。
特醫(yī)食品的應(yīng)用是臨床營養(yǎng)支持治療的主要手段,國內(nèi)外多個(gè)學(xué)術(shù)組織中的指南、推薦意見里,均有對特醫(yī)食品應(yīng)用的推薦。如,在歐洲腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會(huì)等學(xué)術(shù)組織的指南中,推薦了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(FSMP)在臨床治療中的常規(guī)應(yīng)用。
二、特醫(yī)行業(yè)在中國的現(xiàn)狀及特點(diǎn)
特醫(yī)產(chǎn)業(yè)在中國起步較晚,在政策環(huán)境、從業(yè)人員素養(yǎng)、原料國際化采購、研發(fā)的支撐數(shù)據(jù)、生產(chǎn)的安全驗(yàn)證、臨床流通的規(guī)范、醫(yī)生的自覺采用、大眾的醫(yī)學(xué)營養(yǎng)認(rèn)知等諸多方面,存在較大成長空間。正因此,在國家供給側(cè)改革,國民營養(yǎng)計(jì)劃2030等大政方針背景下,特醫(yī)產(chǎn)業(yè)將成為國家現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)業(yè)新的增長極。
2.1從萌發(fā)到已獲注冊企業(yè)
特醫(yī)產(chǎn)業(yè)在我國的發(fā)展歷程較為坎坷,早在上個(gè)世紀(jì)八九十年代已有國內(nèi)外特醫(yī)企業(yè)進(jìn)入市場,因?qū)W科發(fā)展尚在起步階段,國家法規(guī)尚未完善,產(chǎn)品身份五花八門,外企在國內(nèi)多為腸內(nèi)營養(yǎng)藥品,能夠進(jìn)醫(yī)院計(jì)費(fèi)及醫(yī)保,發(fā)展較好;國內(nèi)企業(yè),如力邦營養(yǎng)的立適康,早期身份為營養(yǎng)食品,后來是特殊膳食食品,企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)多參考國家乳粉標(biāo)準(zhǔn);其它特醫(yī)企業(yè)更多選擇的是普通食品。特醫(yī)食品因無統(tǒng)一的管理,無正式的身份,使特醫(yī)食品的流通、應(yīng)用等受限。僅部分醫(yī)院營養(yǎng)科,通過后勤采購,進(jìn)入醫(yī)院計(jì)費(fèi),在醫(yī)生或營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用;更多醫(yī)院特醫(yī)食品的流通,是依靠院外藥房或醫(yī)院食堂等非計(jì)費(fèi)渠道,由患者自行購買。特醫(yī)食品不能流暢進(jìn)入醫(yī)院計(jì)費(fèi),不能規(guī)范應(yīng)用,是導(dǎo)致其在我國發(fā)展較緩的重要原因。
2015年國家新版食品安全法的頒布,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有了合法身份。2016年《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》的發(fā)布標(biāo)志著特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)準(zhǔn)許及市場準(zhǔn)入,自此特醫(yī)食品和腸內(nèi)營養(yǎng)藥品將并存于我國腸內(nèi)營養(yǎng)市場。
截至5月初,特醫(yī)食品累計(jì)獲批48款注冊產(chǎn)品,但正式上市的產(chǎn)品少。國產(chǎn)特醫(yī)食品累計(jì)獲批22款,其中2020年共批準(zhǔn)了7款產(chǎn)品,均為國產(chǎn)產(chǎn)品。此次疫情經(jīng)歷將國民整體的營養(yǎng)康復(fù)意識大幅提升,對產(chǎn)業(yè)政策落地有著促進(jìn)作用,特醫(yī)食品行業(yè)的資本介入也將進(jìn)入活躍期。
2.2監(jiān)督管理體系日趨完善為特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展提供根本保障
2013年以來國家陸續(xù)發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《食品中致病菌限量》和《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》,用來規(guī)范、保障產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。2015年的新《中華人民共和國食品安全法》,明確了特醫(yī)食品、保健食品、嬰幼兒配方食品歸屬特殊食品類,首次在食品分類中增加了特醫(yī)食品,對特醫(yī)食品的安全評價(jià)、臨床評價(jià)等做了進(jìn)一步的規(guī)定。2016年《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》正式實(shí)施,《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》部分細(xì)則陸續(xù)發(fā)布,指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行注冊申請。各項(xiàng)規(guī)定政策的發(fā)布,明確了我國特醫(yī)食品的合法地位,給特醫(yī)行業(yè)帶來了巨大發(fā)展機(jī)遇。
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》發(fā)布背景為新食安法剛頒布,這部被稱為“史上最嚴(yán)”的食品法典體現(xiàn)了“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,即“用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”。特醫(yī)食品注冊更是“嚴(yán)上加嚴(yán)”、“全球最嚴(yán)”的管理,質(zhì)量管控從簡單的產(chǎn)品合格,擴(kuò)展到了產(chǎn)品經(jīng)營全程(包括產(chǎn)品宣傳、醫(yī)生或營養(yǎng)師指導(dǎo)使用),安全可追溯、可驗(yàn)證,從食品監(jiān)管躍升到能夠等同藥品的“特醫(yī)監(jiān)管”。企業(yè)通過“難上加難”,注冊獲批企業(yè)寥寥無幾,行業(yè)門檻提高。
2.3特醫(yī)產(chǎn)業(yè)人才狀況
雖然特醫(yī)食品是在2013年《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》頒布后才首次提及,但此類產(chǎn)品在上世紀(jì)七八十年代,國內(nèi)就有部分醫(yī)院科室開始嘗試應(yīng)用,起始時(shí)間并不晚于國外發(fā)達(dá)國家。因無相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品多以腸內(nèi)營養(yǎng)藥品、營養(yǎng)食品、特膳食品、普通食品等批文的產(chǎn)品身份銷售。
初期發(fā)展緩慢的主要原因除無相關(guān)法規(guī)政策支持以外,最重要的是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈人才的匱乏,包括政府相關(guān)部門對臨床營養(yǎng)的認(rèn)知、特醫(yī)原材料深加工技術(shù)人才、特醫(yī)企業(yè)包括對臨床營養(yǎng)的研發(fā)和推廣技術(shù)人才、臨床機(jī)構(gòu)對臨床營養(yǎng)認(rèn)知和規(guī)范應(yīng)用人才等,尤其是臨床機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門對臨床營養(yǎng)認(rèn)知人才的匱乏、懂臨床營養(yǎng),用臨床營養(yǎng),推動(dòng)臨床營養(yǎng)發(fā)展的人才缺乏,嚴(yán)重制約了臨床營養(yǎng)學(xué)科發(fā)展,制約了特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
出現(xiàn)臨床營養(yǎng)專業(yè)人才匱乏最主要的原因有:1、高校對醫(yī)學(xué)生學(xué)歷教育中,臨床營養(yǎng)內(nèi)容少或缺失;2、高校臨床營養(yǎng)專業(yè)少或缺失;3、臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床營養(yǎng)認(rèn)知低,臨床營養(yǎng)尚未納入臨床診療路徑;4、臨床營養(yǎng)科室在醫(yī)院定位不清,且無統(tǒng)一的可執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化工作模塊;5、臨床營養(yǎng)人才繼續(xù)教育和職業(yè)上升通道(如高級職稱)不暢等。
2.4特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀
特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用取決于臨床營養(yǎng)發(fā)展?fàn)顩r,臨床營養(yǎng)在我國發(fā)展現(xiàn)狀是快速發(fā)展與問題突出并存。我國住院患者營養(yǎng)不良發(fā)生率約為35~65%,但在疾病治療過程中營養(yǎng)狀況并未獲得改善。越來越多的臨床工作者認(rèn)識到臨床營養(yǎng)的重要性,認(rèn)識到臨床營養(yǎng)工作開展對患者臨床結(jié)局的重要影響,開始由輕視臨床營養(yǎng)工作到重視臨床營養(yǎng)工作的轉(zhuǎn)變。
發(fā)展不均衡。早期臨床營養(yǎng)支持的應(yīng)用和實(shí)施僅限于北京、上海、南京等地幾家大型教學(xué)醫(yī)院,目前已開始由大城市、大醫(yī)院走向小城鎮(zhèn)、小醫(yī)院。臨床營養(yǎng)的發(fā)展呈現(xiàn)出明顯的地區(qū)、城鄉(xiāng)、科室差異,總體上說東部地區(qū)好于西部地區(qū),城市好于鄉(xiāng)鎮(zhèn)。同一醫(yī)院內(nèi)部,外科、ICU好于其它科室。
行為不規(guī)范。 營養(yǎng)支持對象的選擇、營養(yǎng)支持處方的開立、營養(yǎng)液的配制、營養(yǎng)支持的實(shí)施、監(jiān)測、營養(yǎng)支持療效的評價(jià)等一系列行為、過程都有待進(jìn)一步規(guī)范。作為評價(jià)患者營養(yǎng)狀況的基本參數(shù)如體質(zhì)指數(shù)、身高等,在絕大多數(shù)醫(yī)院無記錄。對病人的營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查還普遍未納入治療規(guī)范。
無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。營養(yǎng)科建制、人員配備、隸屬關(guān)系、營養(yǎng)支持對象的選擇、營養(yǎng)支持的療程、醫(yī)療保險(xiǎn)對營養(yǎng)支持的覆蓋范圍等多方面缺乏科學(xué)規(guī)范。
應(yīng)用不合理。我國臨床營養(yǎng)支持現(xiàn)狀的一個(gè)特點(diǎn)是應(yīng)用不足與應(yīng)用過度并存。營養(yǎng)支持的實(shí)施受醫(yī)生主觀意識影響較大,與患者的社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況密切相關(guān),沒有更好地體現(xiàn)患者的實(shí)際需要。營養(yǎng)支持的方式已開始由腸外營養(yǎng)的崇拜向重視腸內(nèi)營養(yǎng)轉(zhuǎn)變,但腸內(nèi)營養(yǎng)的使用率仍然遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家。
認(rèn)識不充分。仍然有相當(dāng)多的醫(yī)療管理部門,臨床醫(yī)務(wù)人員對臨床營養(yǎng)支持的重要性認(rèn)識不足,臨床營養(yǎng)教育沒有得到高校和和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視。
臨床醫(yī)生對特醫(yī)食品的認(rèn)知才剛剛開始,僅少部分人知道其益處。特醫(yī)食品的應(yīng)用是建立在治療過程中剛需的基礎(chǔ)上,隨著臨床營養(yǎng)學(xué)科的發(fā)展和企業(yè)的教育推廣,特醫(yī)食品應(yīng)用正逐漸擴(kuò)大。
小結(jié):特醫(yī)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有三個(gè)關(guān)鍵因素,一是國家政策的及時(shí)覆蓋是現(xiàn)階段特醫(yī)產(chǎn)業(yè)賴以生存發(fā)展的上層保障。不僅包括注冊審批、生產(chǎn)許可,還包括特醫(yī)流通環(huán)節(jié)的相關(guān)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)以及將來的醫(yī)保納入等。二是跨國巨頭有長期的積淀,無論技術(shù)的先進(jìn)性,資本的實(shí)力,行業(yè)的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)以及對我國政策法規(guī)的影響力都有優(yōu)勢,是產(chǎn)業(yè)重要風(fēng)向標(biāo)。但是,芯片剛被卡了脖子的教訓(xùn)不能不長記性,我們更應(yīng)該師夷之長,更關(guān)注民族特醫(yī)產(chǎn)業(yè)的成長。三是媒體的輿論導(dǎo)向,湖南郴州大頭娃娃事件,在沒有搞清真相之前,不良媒體就隨意臆測,污名化醫(yī)務(wù)人員、固體飲料(本身就是國家合法食品品類)、生產(chǎn)廠家、嬰兒奶粉,幸虧國家市管局及時(shí)公布調(diào)查結(jié)果,才避免了對社會(huì)秩序及產(chǎn)業(yè)的沖擊。對不以證據(jù)為基礎(chǔ)、沒有責(zé)任感、為了博取眼球、不全面公正的媒體炒作一定要引起高度重視。
三、特醫(yī)產(chǎn)業(yè)的中國機(jī)遇
3.1政策機(jī)遇
2014年習(xí)近平總書記在江蘇調(diào)研時(shí)指出,沒有全民健康,就沒有全面小康。2016年再次強(qiáng)調(diào),要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位,并指出,將健康融入所有政策、推進(jìn)健康中國建設(shè)。同年8月,中共中央政治局會(huì)議審議通過《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》。2017年7月,國務(wù)院辦公廳經(jīng)國務(wù)院同意印發(fā)《國民營養(yǎng)計(jì)劃(2017~2030年)》,主要針對七類不同人群的營養(yǎng)健康突出問題提出了六大行動(dòng),最終是要全面覆蓋中國全人群、生命全周期。2017年10月,十九大中確定實(shí)施健康中國戰(zhàn)略。要完善國民健康政策,為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)。
隨著“健康中國”和“供給側(cè)改革”成為國家戰(zhàn)略,國家頂層設(shè)計(jì)的完成,特醫(yī)相關(guān)法規(guī)相繼完善,大量資本、資源進(jìn)入特醫(yī)產(chǎn)業(yè),帶動(dòng)了特醫(yī)產(chǎn)業(yè)迅速進(jìn)入爆發(fā)期。整體的法律法規(guī)依據(jù),產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)的規(guī)范規(guī)矩,培育新興健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇。
3.2認(rèn)知機(jī)遇
《國民營養(yǎng)計(jì)劃(2017~2030年)》的發(fā)布是切實(shí)推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要一步,是國家營養(yǎng)健康發(fā)展工作的綱領(lǐng)性文件。為了加強(qiáng)國民營養(yǎng)計(jì)劃的落實(shí),政府成立了國民營養(yǎng)計(jì)劃中心,負(fù)責(zé)從技術(shù)層面牽頭落實(shí)《國民營養(yǎng)計(jì)劃(2017~2030年)》。以推進(jìn)《國民營養(yǎng)計(jì)劃(2017~2030年)》為核心,努力開創(chuàng)大營養(yǎng)、大健康、大融合、大發(fā)展的國民營養(yǎng)工作新局面,為國民提供全生命周期的營養(yǎng)健康服務(wù)。截止現(xiàn)在大部分省、自治區(qū)、直轄市人民政府辦公廳已出臺各級政府的國民營養(yǎng)計(jì)劃(2017~2030年)實(shí)施方案,確保計(jì)劃的有序落實(shí)。如陜西省、廣西壯族自治區(qū)、天津市等的國民營養(yǎng)計(jì)劃實(shí)施方案。
國民營養(yǎng)計(jì)劃中對完善營養(yǎng)法規(guī)政策、食物營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)、營養(yǎng)人才培養(yǎng)、臨床營養(yǎng)行動(dòng)、普及營養(yǎng)健康知識、不同人群營養(yǎng)管理等營養(yǎng)各方面做出詳細(xì)的計(jì)劃和要求。國民營養(yǎng)計(jì)劃的實(shí)施必然會(huì)帶動(dòng)政府相關(guān)部門、臨床機(jī)構(gòu)、營養(yǎng)從業(yè)者和大眾對臨床營養(yǎng)認(rèn)知的提升。加之營養(yǎng)健康知識的普及活動(dòng)要求,尤其是營養(yǎng)健康科普宣教活動(dòng)常態(tài)化,如全民營養(yǎng)周、全國食品安全宣傳周、全國學(xué)生營養(yǎng)日等宣教活動(dòng)的常態(tài)化,使政府相關(guān)部門到臨床機(jī)構(gòu),從各級營養(yǎng)學(xué)會(huì)組織到各街道社區(qū)、從醫(yī)務(wù)人員到病患,社會(huì)各界對營養(yǎng)的認(rèn)知加速提升,為特醫(yī)行業(yè)的快速發(fā)展奠定廣泛的群眾基礎(chǔ)。
在“新冠”疫情中,沒有針對性疫苗,沒有特效藥,疾病的康復(fù)源于自身免疫力產(chǎn)生的抗體,清除體內(nèi)病毒。免疫力的提升離不開科學(xué)的營養(yǎng),因此除了對癥治療外,營養(yǎng)發(fā)揮了非常重要的作用。專家認(rèn)為,良好的營養(yǎng)可降低輕癥轉(zhuǎn)重癥率,在輕癥轉(zhuǎn)重癥過程中營養(yǎng)狀況是關(guān)鍵因素。今年全民營養(yǎng)周的主題是“合理膳食、免疫基石”,中國營養(yǎng)學(xué)會(huì),各省營養(yǎng)學(xué)會(huì),聯(lián)合各級政府部門,廣泛宣傳推廣此理念,進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員和民眾對疾病和營養(yǎng)關(guān)系的認(rèn)知。
3.3人才機(jī)遇
人才是支持特醫(yī)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。特醫(yī)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展對特醫(yī)技術(shù)有了新的需求,為特醫(yī)產(chǎn)業(yè)鏈人才提供更高的平臺和機(jī)遇。
區(qū)別于傳統(tǒng)行業(yè),特醫(yī)產(chǎn)業(yè)上游原材料供應(yīng)企業(yè),需要營養(yǎng)食品加工的專業(yè)營養(yǎng)人才,能夠促進(jìn)特醫(yī)原料深加工,并給予特醫(yī)生產(chǎn)企業(yè)原料的應(yīng)用指導(dǎo)及推薦;中游特醫(yī)生產(chǎn)企業(yè),需要醫(yī)學(xué)營養(yǎng)、營養(yǎng)食品加工等相關(guān)專業(yè)的正規(guī)教育背景,并有實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的特醫(yī)人才。一方面滿足特醫(yī)食品研發(fā)的科學(xué)創(chuàng)意需求,產(chǎn)品配方實(shí)現(xiàn)的食品工業(yè)能力,另一方面能夠把科學(xué)的產(chǎn)品理念和產(chǎn)品應(yīng)用的相關(guān)知識,傳播給專業(yè)醫(yī)務(wù)人員、臨床營養(yǎng)師以及消費(fèi)者。特醫(yī)產(chǎn)業(yè)鏈下游的臨床機(jī)構(gòu),由于政策的逐漸完善,臨床機(jī)構(gòu)對臨床營養(yǎng)科及臨床營養(yǎng)工作開展有了具體的要求,臨床營養(yǎng)在衛(wèi)生系統(tǒng)逐漸被重視。從住院患者的篩查、評估到營養(yǎng)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施,再到營養(yǎng)方案的監(jiān)控和調(diào)整,出院康復(fù)的營養(yǎng)支持方案的制定和實(shí)施等,這些臨床營養(yǎng)環(huán)節(jié)的實(shí)施在很多醫(yī)院都是陌生的或者是探索狀態(tài),而這些工作的推動(dòng)離不開專業(yè)的營養(yǎng)人才。
健康中國戰(zhàn)略實(shí)施、特醫(yī)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,加大了對營養(yǎng)人才的需求。各大高校加強(qiáng)或重新開設(shè)了對營養(yǎng)人才培養(yǎng)的大專、本科教育專業(yè),并積極尋求和企業(yè)、醫(yī)院聯(lián)合培養(yǎng)學(xué)生,提升營養(yǎng)專業(yè)學(xué)生實(shí)踐技能。高校的營養(yǎng)專業(yè)開設(shè)將為特醫(yī)產(chǎn)業(yè)提供源源不斷的新領(lǐng)域人才。
3.4.納入診療路徑機(jī)遇
有專家認(rèn)為營養(yǎng)支持是每一個(gè)病人必需治療的一部分。國家支持特醫(yī)行業(yè)快速發(fā)展的根本原因是,臨床營養(yǎng)工作開展,關(guān)系人民健康,能夠縮短病人住院時(shí)間、減少并發(fā)癥和死亡率、降低總體醫(yī)療支出等。在美國,營養(yǎng)治療被認(rèn)為是治愈慢性病的最終解決方案,在加拿大,營養(yǎng)為一線治療。近年來不斷有專家呼吁提升國內(nèi)臨床營養(yǎng)治療的地位“還營養(yǎng)為一線治療”。各個(gè)專業(yè)學(xué)會(huì)組織,提出對臨床營養(yǎng)的規(guī)范化應(yīng)用的指南或建議。營養(yǎng)納入治療路徑,已成為國內(nèi)未來發(fā)展的必然趨勢。營養(yǎng)納入疾病的臨床診療路徑,并在臨床被醫(yī)生廣泛認(rèn)知、做為一種治療手段廣泛應(yīng)用,是特醫(yī)規(guī)模發(fā)展的真正出路。
3.5特醫(yī)產(chǎn)業(yè)的物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)
特醫(yī)企業(yè)需要建立特醫(yī)食品的追溯系統(tǒng),從原材料采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)到訂單銷售等各環(huán)節(jié)都有著相應(yīng)的追溯要求。有需要時(shí),可根據(jù)產(chǎn)品上的信息,追溯產(chǎn)品從原材料采購到整個(gè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)和銷售等整個(gè)完整過程。但目前的追溯系統(tǒng)信息記錄多為人工錄入,甚至存在補(bǔ)錄,造成工作量增加,容錯(cuò)率差。通過物聯(lián)網(wǎng)、智能制造,將生產(chǎn)各環(huán)節(jié)信息通過傳感器采集,形成數(shù)據(jù)、自動(dòng)錄入系統(tǒng),不僅能夠減少工作量、錯(cuò)誤率,提升生產(chǎn)效率,確保生產(chǎn)全過程可記錄,可控制,可追溯。并能重現(xiàn)生產(chǎn)過程、積累生產(chǎn)數(shù)據(jù),為優(yōu)化生產(chǎn)提供依據(jù)。
3.6數(shù)字化營銷的機(jī)遇
傳統(tǒng)特醫(yī)市場銷售以產(chǎn)品經(jīng)營為主,銷售環(huán)節(jié)繁雜,包括從代理商,到分銷商,到商業(yè)代表,進(jìn)入臨床機(jī)構(gòu),由醫(yī)生或營養(yǎng)師對消費(fèi)者,以一對一的形式推薦使用,應(yīng)用時(shí)段以住院期間為主,病人出院后使用周期完成,使獲客成本居高不下。
多數(shù)患者對特醫(yī)食品的需求具有長期性,出院后需要繼續(xù)使用特醫(yī)食品,直至正常飲食能夠滿足其對能量和營養(yǎng)素的需求。醫(yī)院僅僅是患者初次體驗(yàn)場所,是特醫(yī)企業(yè)主要的推廣場所,更大的市場在社區(qū),在患者家里。
由于政策環(huán)境、醫(yī)務(wù)人員精力等種種原因,臨床營養(yǎng)工作很難開展到出院患者。隨著醫(yī)務(wù)人員對臨床營養(yǎng)的認(rèn)知提升,政策的不斷完善,尤其是軟件技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展,讓居家營養(yǎng)工作開展成為可能。讓在醫(yī)院使用過特醫(yī)食品的患者在家能夠獲得臨床營養(yǎng)服務(wù),經(jīng)營好既往用戶,通過優(yōu)質(zhì)服務(wù),產(chǎn)生重復(fù)消費(fèi),尤其是在院外的重復(fù)消費(fèi),并形成良好口碑的傳播,進(jìn)而降低用戶開發(fā)的成本,提高營銷效率。
特醫(yī)食品的用戶經(jīng)營核心是營銷數(shù)字化,讓整個(gè)營銷閉環(huán)留下痕跡(數(shù)據(jù)),線上交易是有記錄交易,線下交易需要人工錄入,把線上線下通過互聯(lián)網(wǎng)連接,充足的數(shù)據(jù)形成特醫(yī)大數(shù)據(jù)平臺,才有特醫(yī)用戶的全貌。并通過云計(jì)算等特定算法來分析、預(yù)測、模擬用戶特征,為企業(yè)的經(jīng)營提供指導(dǎo)建議。并利用營養(yǎng)智能軟件,把我們從重復(fù)簡單的事務(wù)中解放出來,提高經(jīng)營效率,這是現(xiàn)代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)賦予特醫(yī)產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇。
3.7 中國特色的機(jī)遇
我國人口眾多,且已進(jìn)入老齡化社會(huì),醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院人數(shù)多,2015年全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入院人數(shù)為21054萬人,特醫(yī)產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模巨大。老齡化社會(huì)的到來及物價(jià)的上漲,使我國醫(yī)保資金捉襟見肘。隨著老齡化步伐進(jìn)一步加快,老年人的醫(yī)療支出比年輕人要多得多,醫(yī)療費(fèi)用暴增。同時(shí),隨著醫(yī)療技術(shù)不斷升級,醫(yī)療費(fèi)用也呈指數(shù)級增長,醫(yī)療保險(xiǎn)新模式探索成為國家長期任務(wù)。臨床營養(yǎng)支持治療能夠改變病人臨床結(jié)局,包括縮短住院時(shí)間、降低并發(fā)癥和死亡率、減少住院費(fèi)用(醫(yī)療支出)等。因此,臨床機(jī)構(gòu)必須提升醫(yī)療服務(wù),縮短治療時(shí)間、控制醫(yī)療成本,從而使臨床營養(yǎng)支持治療(包括住院和出院患者)的醫(yī)保納入成為可能。
特醫(yī)產(chǎn)業(yè)走上正軌后,按2.1億住院人數(shù),最低35%有臨床營養(yǎng)支持治療需求,僅院內(nèi)市場,特醫(yī)食品將不低于每年500億人民幣市場,按美國每名進(jìn)行合理營養(yǎng)支持治療的患者節(jié)約4000美元計(jì)算,我國住院患者使用特殊食品500億元/年的規(guī)模,可為國家節(jié)約醫(yī)療資源3000億美金。
而特醫(yī)的消費(fèi)者除了住院患者,出院患者和慢病患者有著更大市場需求。按2015年77.0億人次的門診病人、2.6億慢病患者對特醫(yī)食品的應(yīng)用需求,其總體規(guī)模將遠(yuǎn)大于2500億元/年。據(jù)中國營養(yǎng)保健協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),目前特醫(yī)食品市場規(guī)模約30億,市場空間和消費(fèi)者需求巨大,國內(nèi)全新的“特醫(yī)食品”藍(lán)海正在開啟,良好的預(yù)期吸引了大量業(yè)界資本投入。
四、特醫(yī)產(chǎn)業(yè)平臺的嘗試及設(shè)想
在特醫(yī)產(chǎn)業(yè)即將大規(guī)模發(fā)展之際,力邦營養(yǎng)正在西安建設(shè)特醫(yī)產(chǎn)業(yè)平臺,解決想做特醫(yī)又受限于門檻高(特醫(yī)的生產(chǎn)條件要求高,號稱“全球最嚴(yán)”,不亞于藥品的GMP規(guī)范),難以起步的企業(yè)需求,以第三方平臺的模式提供特醫(yī)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),從產(chǎn)品開發(fā)、國家注冊落戶、生產(chǎn)許可落戶、OEM生產(chǎn)、中臺支持、到智慧物流、數(shù)據(jù)服務(wù)、咨詢策劃等全產(chǎn)業(yè)鏈支持,并吸引國內(nèi)外特醫(yī)企業(yè)入駐。本平臺的定位為:為特醫(yī)產(chǎn)業(yè)鏈中各環(huán)節(jié)的方案提供及實(shí)施的服務(wù)提供平臺,內(nèi)容包括且不限于:產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品的報(bào)批、產(chǎn)品的生產(chǎn)、產(chǎn)品運(yùn)營、市場策劃、市場銷售、醫(yī)學(xué)營養(yǎng)服務(wù)和數(shù)據(jù)服務(wù)的完整方案提供商,助力中國特醫(yī)食品全產(chǎn)業(yè)鏈。
作者:張小微注冊營養(yǎng)師 楊盛注冊營養(yǎng)師