2016年6月7日，美國參議院投票一致通過了Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act （Lautenberg Act （H.R. 2576））法規(guī)，該法規(guī)是對美國國會于1976年通過的有毒物質(zhì)控制法案（Toxic Substances Control Act, TSCA）的首次重大改革。美國TSCA法案由美國環(huán)保署（EPA）負責實施，是美國管控工業(yè)化學品的重要法規(guī)。TSCA法案生效至今已有近40年之久，期間雖有多次改革提議，但均未獲得兩院一致同意而以失敗告終。

　　2015年，美國眾議院和參議院分別投票通過了各自的TSCA改革提議法規(guī)H.R. 2576和S. 697。6月7日通過的Lautenberg Act （H.R. 2576）是在眾議院提議的H.R. 2576法規(guī)和參議院提議的S. 697法規(guī)基礎上經(jīng)過兩院協(xié)商修訂后，再經(jīng)兩院依次投票通過而達成的折中法規(guī)方案。

　　Lautenberg Act （H.R. 2576）法規(guī)的通過對于美國化學品管理有歷史性的意義。因為該法規(guī)不僅是美國自1990年以來通過的首部重要的化學品安全和環(huán)境方面的法規(guī)，而且該改革性法規(guī)還將對美國所有化學品相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)商、進口商、分銷商、加工商和下游用戶產(chǎn)生巨大的影響。預期美國奧巴馬總統(tǒng)不久將簽署該法規(guī)，屆時Lautenberg Act （H.R. 2576）法規(guī)將會成為正式的美國化學品管理法律，旨在從嚴管理美國商用化學品，以不計成本或其他非風險因素的方式對化學物質(zhì)進行風險評估，并在數(shù)據(jù)不足以進行風險評估時要求企業(yè)增補測試，最后根據(jù)風險評估結(jié)果相應地采用標簽、通報、限制、禁止等方式管控化學品風險。Lautenberg Act （H.R. 2576）法規(guī)將通過比現(xiàn)有美國TSCA法規(guī)更嚴格而全面的化學品評估和管控措施實現(xiàn)保護人體健康和環(huán)境。

　　此次經(jīng)兩院投票通過的Lautenberg Act （H.R. 2576）法規(guī)對TSCA法案的修訂主要包括以下內(nèi)容：

　　1.    EPA將建立新的基于風險的安全標準

　　2.    所有新化學物質(zhì)和現(xiàn)有化學物質(zhì)都將受到EPA的安全性審查

　　3.    EPA將對化學物質(zhì)分級，高優(yōu)先級的化學物質(zhì)將受到全面的安全評估

　　4.    根據(jù)市場上的活躍化學品和不活躍化學品重設TSCA名錄，不活躍的化學品在生產(chǎn)或加工前必須向EPA通報

　　5.    EPA將有更大的權(quán)限要求對化學品開展額外的健康和安全測試，并提倡QSAR等非動物測試方法

　　6.    工業(yè)界可以要求EPA對特定化學物質(zhì)開展安全性評估

　　7.    EPA對化學品管理時不再要求采取“最不繁重”管理措施

　　8.    加強對嬰幼兒、孕婦、老人和化學產(chǎn)業(yè)工人等弱勢群體的保護

　　9.    限制不必要的機密信息聲明，增加化學品信息透明度

　　10.  EPA將建立新的收費機制，促進工業(yè)聯(lián)合體形成以開展測試并分攤費用

　　修訂后的TSCA對化學物質(zhì)優(yōu)先權(quán)、評價和管理要求如下：

　　【優(yōu)先權(quán)】：實施一年內(nèi)，提出特定化學物質(zhì)優(yōu)先級別高低的標準，建立一個風險審查過程。該過程必須：a要求利益相關(guān)方在90天內(nèi)提交特定化學物質(zhì)優(yōu)先級別審核的信息；b.審核時間在9-15個月；c.要求公開并留給利益相關(guān)方90天的評議期。

　　【初級評價】：實施180天內(nèi)，必須從“2014年TSCA化學物質(zhì)評價工作計劃”中選擇10種化學物質(zhì)進行風險評估；

　　【繼續(xù)評價】：實施3.5年內(nèi)，須針對20種高優(yōu)先物質(zhì)和20種低優(yōu)先物質(zhì)進行評價；這些物質(zhì)50%來自2014年TSCA工作計劃。一年內(nèi)必須建立化學物質(zhì)風險評價過程，該過程必須：a.要求風險評估時間不得超過3.5年（從開始評估算起）；b.允許制造商要求對化學物質(zhì)進行風險評價。由制造商提出的風險評價物質(zhì)比例不得低于25%，不得超過50%。在發(fā)布最終的風險評估報告之前，必須給出至少30天的公眾評議期。

　　【管理】：化學物質(zhì)風險評估結(jié)束后，如果確定該物質(zhì)對人類健康或環(huán)境有不合理的風險，則需要：a.1年之內(nèi)在聯(lián)邦紀事上發(fā)布該物質(zhì)的建議規(guī)則；b.2年之內(nèi)在聯(lián)邦紀事上發(fā)布該物質(zhì)的最終規(guī)則。

　　近期，對美出口的廣大企業(yè)可以重點關(guān)注美國TSCA法案改革的相關(guān)信息，及早做準備，避免法規(guī)更新造成出口受阻。