2024年11月21日,土耳其官方公報(bào)發(fā)布了土耳其藥品和醫(yī)療器械管理局第32729號公告,制定了特殊醫(yī)療用途產(chǎn)品和食品的市場管制法規(guī),自公告之日起生效。主要內(nèi)容包括:
?。?)規(guī)定了特殊醫(yī)療用途食品的定義,該法規(guī)旨在確保相關(guān)產(chǎn)品具備所需效果、安全性和質(zhì)量;
(2)對相關(guān)產(chǎn)品的市場控制應(yīng)評估產(chǎn)品有效性、安全性和質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的GMP合規(guī)水平、相關(guān)預(yù)警和使用數(shù)據(jù)等因素,并根據(jù)評估結(jié)果確定產(chǎn)品投放市場、控制計(jì)劃、取樣檢測等事項(xiàng)。
更多詳情參見:https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2024/11/20241121-3.htm