近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)現(xiàn)桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、寧波立華制藥有限公司兩家銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)涉嫌生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物，并銷(xiāo)售給保健食品生產(chǎn)企業(yè)。為保證保健食品質(zhì)量安全，現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題通告如下：

    一、所有使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)要立即開(kāi)展自查。自查內(nèi)容包括：（一）是否從上述企業(yè)購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物以及使用該原料生產(chǎn)成品及銷(xiāo)售情況；（二）是否使用鹽酸工藝銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品；（三）是否違反批準(zhǔn)的工藝和配方使用銀杏葉及其提取物；（四）是否在使用的銀杏葉提取物原料中違法添加其他物質(zhì)；（五）是否未取得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)擅自生產(chǎn)含銀杏葉及其提取物產(chǎn)品。

    二、企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，必須立即采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。凡存在擅自改變提取工藝、非法添加相關(guān)物質(zhì)、購(gòu)進(jìn)和使用鹽酸工藝銀杏葉提取物等違法行為的企業(yè)，必須立即封存、暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售和召回問(wèn)題保健食品，并向省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。凡報(bào)告并采取召回措施的企業(yè)，需將產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)批次、數(shù)量、銷(xiāo)售流向、召回進(jìn)度及時(shí)報(bào)告省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)，并向社會(huì)公開(kāi)相關(guān)信息。企業(yè)自查和問(wèn)題產(chǎn)品召回工作應(yīng)于2015年6月15日前完成并向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

    三、所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)均要依據(jù)《關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告》（2015年第66號(hào)）中的檢驗(yàn)方法對(duì)銀杏葉提取物原料及使用其生產(chǎn)的保健食品進(jìn)行檢驗(yàn)。凡發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的，均應(yīng)采取召回、停產(chǎn)等措施，及時(shí)將產(chǎn)品召回情況報(bào)告當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)，并向社會(huì)公布相關(guān)信息。

    四、地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要對(duì)行政區(qū)域內(nèi)所有使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)開(kāi)展全面排查。重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：（一）企業(yè)是否認(rèn)真按要求開(kāi)展自查，是否按時(shí)完成自查上報(bào)和召回工作，報(bào)告情況是否屬實(shí)，產(chǎn)品召回是否徹底，是否及時(shí)公布相關(guān)信息等情況；（二）企業(yè)是否存在違法違規(guī)行為，重點(diǎn)檢查原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)、供應(yīng)商審核、原料使用、成品出廠檢驗(yàn)以及生產(chǎn)銷(xiāo)售記錄等質(zhì)量管理情況；（三）各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展銀杏葉提取物保健食品專(zhuān)項(xiàng)抽檢監(jiān)測(cè)。對(duì)于自查不認(rèn)真、逾期未報(bào)告或逾期未召回問(wèn)題產(chǎn)品的企業(yè)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，必須依法從重處理。

    五、各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要及時(shí)將監(jiān)督檢查和抽檢監(jiān)測(cè)情況向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)告，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將及時(shí)向社會(huì)公布。

    廣大消費(fèi)者以及社會(huì)各界人士發(fā)現(xiàn)違法使用問(wèn)題銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品或者經(jīng)營(yíng)相關(guān)產(chǎn)品等問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)以書(shū)面形式或撥打12331投訴舉報(bào)電話向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)投訴舉報(bào)。

    特此通告。

    食品藥品監(jiān)管總局

    2015年6月8日