食品伙伴網(wǎng)訊，在2025年1月8日由中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會主辦的“2024年食品安全與健康熱點科學(xué)解讀媒體溝通會”上，由東北農(nóng)業(yè)大學(xué)副校長姜毓君教授代表學(xué)會發(fā)布了“2023~2024年特殊食品行業(yè)科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展十大標(biāo)志性事件”。

　　

　　特殊食品行業(yè)是食品工業(yè)的重要組成部分，在健康中國國家戰(zhàn)略中扮演著關(guān)鍵角色，為保民生、保穩(wěn)定、保供應(yīng)、保就業(yè)做出了突出貢獻，受到社會各界廣泛關(guān)注。隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們健康意識的提升，市場對特殊食品的需求日益旺盛，亦推動特殊食品行業(yè)快速發(fā)展。為深入了解和掌握行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會經(jīng)廣泛調(diào)研和深入分析，凝煉形成“2023~2024年特殊食品行業(yè)科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展十大標(biāo)志性事件”，以期為特殊食品行業(yè)發(fā)展注入正能量，促進行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

　　

　　2023~2024年特殊食品行業(yè)科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展十大標(biāo)志性事件

　　

　　近兩年，在全球食品工業(yè)增長速度趨緩的背景下，我國特殊食品產(chǎn)業(yè)保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，不斷滿足市場多元化需求。其中，保健食品行業(yè)增長勢頭強勁，市場規(guī)模年均復(fù)合增長率近10%；嬰幼兒配方乳粉雖面臨市場需求下滑壓力，但整體依然具有一定的增長潛力，2024年預(yù)計市場規(guī)模約千億元；特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場規(guī)模在2024年有望突破100億元。特殊食品產(chǎn)業(yè)以強勁的韌性，在健康中國國家戰(zhàn)略中扮演著重要角色，為保民生、保穩(wěn)定、保供應(yīng)、保就業(yè)做出了突出貢獻。

　　

　　2.尖端新技術(shù)、前沿新工藝，提升特殊食品科技內(nèi)涵

　　

　　國家重點研發(fā)計劃《嬰配乳品新型核心配料規(guī)模化制備技術(shù)創(chuàng)新及示范》、《特定疾病狀態(tài)人群特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品創(chuàng)制》等科研項目的實施，進一步強化了有組織科研，促進了高校、科研機構(gòu)和企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新融合，解決了乳鐵蛋白、結(jié)構(gòu)脂肪等核心配料自主供給的卡脖子問題。隨著科技創(chuàng)新的廣度延伸、深度拓展、精度提高和速度加快，以合成生物技術(shù)、新型食品加工工藝為代表的尖端新技術(shù)、前沿新工藝提升了特殊食品科技內(nèi)涵，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新質(zhì)生產(chǎn)力。

　　

　　3.保健食品新功能制度落地實施，開辟產(chǎn)業(yè)發(fā)展新賽道

　　2023年8月，《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細則（試行）》發(fā)布實施，構(gòu)建了“政府發(fā)布成熟功能目錄，產(chǎn)業(yè)研究創(chuàng)新增補”的保健食品功能聲稱科學(xué)動態(tài)評價管理模式。實施細則以制度創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，鼓勵引導(dǎo)企業(yè)、高校、科研機構(gòu)等社會力量開展功能創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，更好地滿足人民群眾多元化的健康需求。此舉為企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)帶來了新機遇，將加快行業(yè)整體創(chuàng)新步伐，激發(fā)產(chǎn)業(yè)內(nèi)生動力，助力產(chǎn)業(yè)開辟發(fā)展新賽道。

　　

　　4.保健食品原料目錄不斷豐富，促進產(chǎn)業(yè)“向新”發(fā)展

　　近兩年，人參等功能性原料、二十二碳六烯酸（DHA）等營養(yǎng)素補充劑原料持續(xù)發(fā)布，創(chuàng)新了保健食品中食藥物質(zhì)使用和原料復(fù)配的監(jiān)管思路，極大豐富了保健食品原料目錄，目前已達96種。原料目錄的不斷豐富，不僅有效降低產(chǎn)品研發(fā)和準(zhǔn)入成本，縮短產(chǎn)品上市周期，而且節(jié)約行政資源、提升監(jiān)管效能。保健食品高質(zhì)量的備案，將有效促進產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢資源轉(zhuǎn)化，保障產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量供給能力和水平。

　　

　　5.保健食品“雙無換證”全面啟動，促進產(chǎn)品更新?lián)Q代

　　

　　2024年10月，《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》重磅發(fā)布，明確了注冊證書的有效期、規(guī)范了保健功能聲稱、完善了產(chǎn)品技術(shù)要求等重要信息，為“雙無”產(chǎn)品換證后的生產(chǎn)和功能聲稱提供了法律依據(jù)，切實保障產(chǎn)品安全、有效。“雙無換證”工作將解決行業(yè)復(fù)雜的歷史遺留問題，實現(xiàn)產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理有效銜接，避免監(jiān)管盲區(qū)，統(tǒng)一監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，進一步壓實企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任。

　　

　　6.嬰配新國標(biāo)注冊全面完成，助力產(chǎn)品配方更科學(xué)

　　

　　嬰幼兒配方食品新國標(biāo)結(jié)束了兩年過渡期，于2023年全面實施。截至目前，嬰配乳粉已有1248個配方獲得新國標(biāo)注冊，嬰配乳粉新國標(biāo)配方注冊攻堅工作階段性成果顯著。新國標(biāo)充分考慮我國不同年齡段嬰幼兒生長發(fā)育特點，對營養(yǎng)素成分和含量進行調(diào)整，推動嬰配乳粉配方更加科學(xué)、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識更加規(guī)范。由此，不僅保障了嬰配乳粉市場的平穩(wěn)供應(yīng)，而且促進企業(yè)加大研發(fā)投入，不斷提升科學(xué)管理水平，對重塑行業(yè)格局、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到積極作用。

　　

　　7.專屬標(biāo)識“小藍花”，提升特醫(yī)食品辨識度和認知度

　　

　　《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識指南》發(fā)布實施，明確特醫(yī)食品的專屬Logo“小藍花”，并要求標(biāo)注在產(chǎn)品最小銷售包裝標(biāo)簽主要展示版面的左上角或右上角。“小藍花”以四葉草和兩片手托葉，寓意傳遞愛心、守護健康、凝聚力量，突出特醫(yī)食品營養(yǎng)支持的特性。專屬標(biāo)識“小藍花”的發(fā)布，有效提升了消費者對特醫(yī)食品的辨識度和認知度，助力消費者更清晰地識別和正確選擇特醫(yī)食品。通過“具象化”的科學(xué)普及，促進特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　

　　8.特醫(yī)食品優(yōu)先審評審批破冰，更好滿足臨床需要

　　2023年修訂的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，明確申請注冊罕見病類特醫(yī)食品和臨床急需且尚未批準(zhǔn)過的新類型特醫(yī)食品，可申請適用優(yōu)先審評審批程序。2024年發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步規(guī)范了特醫(yī)食品臨床試驗過程，保證數(shù)據(jù)及結(jié)果的科學(xué)、真實、可靠。2024年10月，發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批工作程序》，加快滿足臨床急需。系列新政策的實施可加快罕見病和臨床急需特醫(yī)食品的上市進程，積極推動我國罕見病等特醫(yī)食品持續(xù)可及，保障罕見病家庭和臨床營養(yǎng)有“糧”可用。

　　

　　9.海南自由貿(mào)易港暫時調(diào)整適用食品安全法，特殊食品臨時進口先行先試

　　

　　2024年6月28日，第十四屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議決定：授權(quán)國務(wù)院在海南自由貿(mào)易港暫時調(diào)整適用《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定，期限為五年。少量罕見病類和特定全營養(yǎng)類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、適量保健食品臨時進口使用政策進入樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“先行先試”，可滿足國內(nèi)特定人群對歐美等境外國家已合法上市特殊食品的多元需求，也將進一步助力相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)完成注冊走向市場，推動我國特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　

　　10.特殊食品監(jiān)管國際合作成果豐碩，實現(xiàn)國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進

　　

　　2024年，在黨中央、國務(wù)院的堅強領(lǐng)導(dǎo)下，以高層領(lǐng)導(dǎo)互動訪問為契機，我國特殊食品安全監(jiān)管國際合作邁上新臺階。市場監(jiān)管總局與芬蘭農(nóng)業(yè)和林業(yè)部、澳大利亞農(nóng)漁林業(yè)部、新西蘭初級產(chǎn)業(yè)部分別簽署了嬰幼兒配方乳粉注冊監(jiān)管領(lǐng)域合作文件，與意大利衛(wèi)生部就促進雙方合作進行了積極磋商。通過建立多邊溝通合作機制，促使特殊食品境外核查工作便利化、常態(tài)化；通過開展信息共享、技術(shù)合作及能力建設(shè)，不斷推進市場監(jiān)管領(lǐng)域高水平對外開放，強化相關(guān)領(lǐng)域務(wù)實合作，實現(xiàn)國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進。