食品伙伴網(wǎng)訊 母乳低聚糖（human milk oligosaccharides,HMOs）是存在于母乳中僅次于乳糖和脂質(zhì)的第三大固體成分。乳酰-N-巖藻五糖（LNFP-I）和2′-巖藻糖基乳糖（2'-FL）兩者都是巖藻糖基化的中性寡糖。在母乳中檢測(cè)到200多種不同的HMOs結(jié)構(gòu)，LNFP-I和2'-FL是五種最豐富的HMOs之一。

 

　　2023年12月1日，歐盟食品安全局（EFSA）發(fā)布消息稱(chēng)，歐洲食品安全局營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過(guò)敏原專(zhuān)家組（NDA）根據(jù)（EU）2015/2283就乳酰-N- 巖藻五糖I和2′-巖藻糖基乳糖（LNFP-I/2'-FL）混合物作為新型食品發(fā)表意見(jiàn)。經(jīng)過(guò)評(píng)估，專(zhuān)家小組得出結(jié)論，在擬提議的使用條件下，LNFP-I/2'-FL混合物作為新型食品是安全的。

 

　　早在2021年3月1日，Glycom A/S公司就向委員會(huì)提交申請(qǐng)，要求將LNFP-I/2'-FL混合物作為新型食品投放歐盟市場(chǎng)。

 

　　目前2'-FL已列入歐盟授權(quán)新型食品清單。2'-FL的生產(chǎn)主要有化學(xué)合成、由大腸桿菌K-12 DH1的轉(zhuǎn)基因菌株發(fā)酵產(chǎn)生、大腸桿菌BL21（DE3）等。此外，由轉(zhuǎn)基因大腸桿菌K-12 DH1菌株生產(chǎn)的2'-FL/二巖藻糖基乳糖（DFL）混合物，以及經(jīng)基因改造的大腸桿菌K-12 MG1655菌株或大腸桿菌BL21（DE3）菌株生產(chǎn)的2'-FL的組成異構(gòu)體3-巖藻糖基乳糖（3-FL），也在歐盟批準(zhǔn)的新型食品清單中。

 

　　LNFP-I是乳糖-N-四糖（LNT）的巖藻糖基化衍生物，當(dāng)由轉(zhuǎn)基因大腸桿菌K-12 DH1或大腸桿菌BL21（DE3）生產(chǎn)時(shí)，被授權(quán)為新型食品。

 

　　此次提交申請(qǐng)的LNFP-I/2'-FL混合物是一種粉末狀混合物，主要由 LNFP-I和2'-FL組成，并由大腸桿菌K-12 DH1的轉(zhuǎn)基因菌株發(fā)酵產(chǎn)生。申請(qǐng)人擬在多種食物中添加LNFP-I/2'-FL混合物，包括嬰幼兒配方奶粉、嬰幼兒食品、特殊醫(yī)療用途食品及膳食補(bǔ)充劑等，目標(biāo)人群為一般人群。下圖為預(yù)期的LNFP-I/2'-FL混合物在各類(lèi)食品中建議的最大使用限量。

　　專(zhuān)家小組對(duì)LNFP-I/2'-FL混合物的安全性評(píng)估主要基于母乳喂養(yǎng)嬰兒的自然攝入量與新型食品成分的估計(jì)攝入量之間的比較。考慮到HMOs的內(nèi)在性質(zhì)，其吸收有限，在亞慢性研究中沒(méi)有毒理學(xué)上的相關(guān)影響，并考慮到母乳喂養(yǎng)的嬰兒自然接觸這些物質(zhì)，根據(jù)申請(qǐng)人提供的相關(guān)資料，小組得出結(jié)論，按各自的最高使用量攝入含有LNFP-I和2'-FL混合物的新型食品用于擬議用途，可認(rèn)為是安全的。

 

　　此次從歐盟對(duì)LNFP-I/2'-FL混合物作為新型食品的安全性評(píng)估結(jié)果來(lái)看，未來(lái)很可能將LNFP-I/2'-FL混合物納入歐盟新型食品清單中。食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注相關(guān)進(jìn)展，及時(shí)與大家分享最新消息。