農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果（第三十五批）的通知

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

 

　　為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》及監(jiān)督檢查相關要求，我局組織專家對河南省農(nóng)畜水產(chǎn)品檢驗技術研究院（河南省農(nóng)藥獸藥飼料檢驗技術研究院）、九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司、江西博美萊生物科技有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司等5家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，河南省農(nóng)畜水產(chǎn)品檢驗技術研究院（河南省農(nóng)藥獸藥飼料檢驗技術研究院）等5家單位的13個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求?，F(xiàn)公布監(jiān)督檢查結果，詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

 

　　請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。

 

　　附件：符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求的單位和試驗

 

　　項目

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

 

　　2023年10月12日

 

　　附件

單位名稱	單位地址	試驗項目	動物試驗場所名稱
河南省農(nóng)畜水產(chǎn)品檢驗技術研究院（河南省農(nóng)藥獸藥飼料檢驗技術研究院）	河南省鄭州市經(jīng)三路91號	寵物類生物等效性試驗	鄭州大學（實驗動物中心）
		寵物類藥代動力學試驗	鄭州大學（實驗動物中心）
九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院	江西省九江市濂溪區(qū)前進東路551號	豬生物等效性試驗	九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院
		豬休藥期驗證試驗	九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院
		豬藥代動力學試驗	九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院
廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司	廣東省云浮市新興縣新城鎮(zhèn)東堤北路6號	豬藥效評價試驗	廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司
		豬藥效評價田間試驗	新興縣新城鎮(zhèn)陳西長生豬養(yǎng)殖場
江西博美萊生物科技有限公司	江西省九江市柴桑區(qū)沙城工業(yè)園廬山東路12號	豬安全性試驗 （獸用生物制品）	浦城縣九福農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)有限公司、廣西橫縣綠健達養(yǎng)豬場、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)李水陽養(yǎng)豬場
		豬有效性試驗 （獸用生物制品）	浦城縣九福農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)有限公司、廣西橫縣綠健達養(yǎng)豬場、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)李水陽養(yǎng)豬場、江西博美萊生物科技有限公司（動物實驗室）
		禽類安全性試驗 （獸用生物制品）	德安敷陽綜合養(yǎng)殖場有限公司、青州市米奧養(yǎng)殖場、汝陽縣蔡店鄉(xiāng)辛莊村潤博養(yǎng)雞場、恩平基龍實業(yè)有限公司
		禽類有效性試驗 （獸用生物制品）	德安敷陽綜合養(yǎng)殖場有限公司、青州市米奧養(yǎng)殖場、汝陽縣蔡店鄉(xiāng)辛莊村潤博養(yǎng)雞場、恩平基龍實業(yè)有限公司、江西博美萊生物科技有限公司（動物實驗室）
中牧實業(yè)股份有限公司	北京市海淀區(qū)北清路156號中關村環(huán)?？萍际痉秷@7號院12號樓	兔安全性試驗 （獸用生物制品）	濟南金豐實驗動物有限公司、德安縣玉飛生態(tài)養(yǎng)殖家庭農(nóng)場、北京華福源生物技術有限公司
		兔有效性試驗 （獸用生物制品）	濟南金豐實驗動物有限公司、德安縣玉飛生態(tài)養(yǎng)殖家庭農(nóng)場、北京華福源生物技術有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司江西生物藥廠（動物實驗室）