食品伙伴網(wǎng)訊 2022年8月26-28日，由食品伙伴網(wǎng)功能食品項(xiàng)目組主辦的“2022保健食品研發(fā)備案&注冊(cè)培訓(xùn)班”，在北京順利開(kāi)班，經(jīng)過(guò)將近三天的系統(tǒng)培訓(xùn)，9個(gè)模塊的理論講解，學(xué)習(xí)交流活動(dòng)取得圓滿成功！

 

　　來(lái)自惠氏制藥有限公司、黑龍江大眾安泰藥業(yè)有限公司、杭州悅泰健康科技有限公司、北京小仙燉生物科技有限公司、山東省分析測(cè)試中心、上海強(qiáng)生制藥有限公司、北京彩曄健康管理有限公司、錦喬生物科技有限公司、微康益生菌（蘇州）股份有限公司、葛蘭素史克日用保健品（中國(guó)）有限公司、哈藥集團(tuán)技術(shù)中心、南京北極光生物科技有限公司、上海交大昂立股份有限公司、山東博德醫(yī)藥研究院有限公司、天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開(kāi)發(fā)有限公司、南京諾唯贊健康科技有限公司、北大荒完達(dá)山乳業(yè)股份有限公司、內(nèi)蒙古普澤生物制品有限責(zé)任公司、黑龍江金象生化有限責(zé)任公司、華潤(rùn)圣海健康科技有限公司、聯(lián)合利華（中國(guó)）有限公司上海分公司等二十多家企事業(yè)單位，三十一名學(xué)員參加了此次培訓(xùn)。

 

　　理論內(nèi)容

 

　　8月26日上午8:30，在食品伙伴網(wǎng)功能食品項(xiàng)目經(jīng)理?xiàng)钣癖蟮闹鞒窒拢?022保健食品研發(fā)備案&注冊(cè)培訓(xùn)班開(kāi)班儀式正式開(kāi)啟！

 

　　開(kāi)班儀式上，食品伙伴網(wǎng)功能食品項(xiàng)目經(jīng)理?xiàng)钣癖笞鳛橹鬓k方代表致歡迎辭，對(duì)各位學(xué)員的到來(lái)表示熱烈地歡迎，同時(shí)對(duì)各位老師和學(xué)員的支持表示誠(chéng)摯的感謝。

 

　　8月26日上午8:40-10:10，食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)經(jīng)理陳虹佩老師就近幾年保健食品注冊(cè)備案情況進(jìn)行了匯總分析，并對(duì)保健食品注冊(cè)及備案范圍、流程和要求進(jìn)行了詳細(xì)介紹。

 

　　8月26日上午10:10-12:00及下午13:30-14:30，由北京聯(lián)合大學(xué)教授、國(guó)家保健食品評(píng)審安全組專家張波老師為大家詳細(xì)講解了“保健食品及原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)原則及常見(jiàn)問(wèn)題分析”。張老師主要從事藥食物質(zhì)的毒理及功能評(píng)價(jià)與研究、代謝機(jī)理研究，主持和參與多項(xiàng)國(guó)家級(jí)及省部級(jí)科研課題，獲得省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)1等獎(jiǎng)、中國(guó)高?？茖W(xué)技術(shù)獎(jiǎng)2等獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)，在保健食品評(píng)審安全方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

 

　　在此模塊中張老師從保健品適用范圍以及受試物等方面介紹保健食品產(chǎn)品及其原料的安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則，并依據(jù)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB15193的相關(guān)評(píng)價(jià)程序和方法，介紹了毒理學(xué)試驗(yàn)的主要項(xiàng)目和保健食品及原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序，最后從試驗(yàn)方法的選擇、劑量設(shè)計(jì)的原則和要求、樣品的處理、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇和要求等方面分析保健食品及原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)中常見(jiàn)的問(wèn)題。

 

　　8月26日下午14:30-17:30，由北京醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)研究所保健品功能評(píng)價(jià)室原主任、國(guó)家保健食品等評(píng)審功能組專家胡剛老師，為大家詳細(xì)講解了“保健食品功能評(píng)價(jià)和注冊(cè)功能審評(píng)”。張老師主要從事保健食品人體試食試驗(yàn)評(píng)價(jià)工作，在保健食品評(píng)審功能方面經(jīng)驗(yàn)豐富。

 

　　在此模塊中胡老師從保健食品功能變化及現(xiàn)行功能聲稱要求、保健食品功能審評(píng)要點(diǎn)及常見(jiàn)問(wèn)題、新版功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)變化解讀（新版與舊版的變 化解讀及影響）等方面進(jìn)行了詳細(xì)的講解。

 

　　8月27日上午9:00-12:00，由山東農(nóng)業(yè)大學(xué)教授、國(guó)家保健食品等評(píng)審配方組專家王建華老師為大家詳細(xì)講解了“保健食品配方工藝研發(fā)”。王老師長(zhǎng)期從事中藥資源與開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的教學(xué)科研與社會(huì)服務(wù)工作，承擔(dān)和完成國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家自然科學(xué)基金、山東省重大研發(fā)計(jì)劃等課題，在保健食品評(píng)審配方方面資歷豐厚。

 

　　在此模塊中王老師從保健食品研發(fā)過(guò)程中原料選擇、配方開(kāi)發(fā)要求、配伍論證及注冊(cè)備案過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)的講解。

 

　　8月27日下午13:30-16:00，我們邀請(qǐng)到了北京中醫(yī)藥大學(xué)教授、國(guó)家保健食品評(píng)審工藝組專家張宏桂老師，為大家詳細(xì)講解了“保健食品工藝評(píng)審常見(jiàn)問(wèn)題及其對(duì)研發(fā)的啟示”。張老師為中國(guó)商品學(xué)會(huì)中藥專業(yè)委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)；國(guó)家保健食品審評(píng)專家；國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新基地（人參產(chǎn)業(yè)）專家、理事；國(guó)家民委科研項(xiàng)目評(píng)審專家；京滬粵冀魯科技項(xiàng)目評(píng)審專。在中藥制劑研發(fā)、中藥材農(nóng)殘和重金屬減除研究；注冊(cè)、備案保健食品研發(fā)；功能食品研發(fā)；食品、藥品加工生產(chǎn)廢料再利用研發(fā)；農(nóng)林水產(chǎn)品深加工；中藥化學(xué)對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）研發(fā)等方面經(jīng)驗(yàn)豐富。

 

　　在此模塊中張老師從與工藝和質(zhì)量相關(guān)的原料及輔料問(wèn)題、原料粉碎工藝問(wèn)題、提取制備工藝問(wèn)題、標(biāo)志成分問(wèn)題、成型工藝問(wèn)題、中試、檢驗(yàn)報(bào)告、技術(shù)要求、滅菌、包裝工藝問(wèn)題等方面進(jìn)行了詳細(xì)的講述。
 

　　接下來(lái)16:00-17:00，我們邀請(qǐng)到了華潤(rùn)圣海健康科技公司備案新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人趙靜老師，為大家進(jìn)行了保健食品開(kāi)發(fā)過(guò)程技術(shù)要點(diǎn)及經(jīng)驗(yàn)分享。趙靜老師為華潤(rùn)圣海健康科技公司備案新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，從事保健食品備案新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)5年+，熟知備案相關(guān)法規(guī)要求、熟知備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑以及5種功能性原料和輔料特性，截止目前主導(dǎo)完成保健食品新產(chǎn)品取得備案憑證近200個(gè)，已累積豐富的新產(chǎn)品配方工藝設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。

 

　　8月28日上午9:00-12:00，由原解放軍總后勤部藥檢所主任藥師、國(guó)家保健食品評(píng)審技術(shù)要求組專家嵇揚(yáng)老師為大家講解了“保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合的要求”。嵇老師從事食品（含保健食品）、化妝品、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)；國(guó)家局保健食品審評(píng)專家，對(duì)保健食品衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)及其檢驗(yàn)報(bào)告的相關(guān)要求方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

 

　　在此模塊中嵇老師從怎樣撰寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求、如何進(jìn)行標(biāo)志性成分的方法學(xué)驗(yàn)證、產(chǎn)品技術(shù)要求研究報(bào)告常見(jiàn)不足、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)注意的問(wèn)題、如何準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)核查（檢驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)志性成分方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)）等方面進(jìn)行了詳細(xì)的講解。

 

　　8月28日下午13:00-15:00，由食品伙伴網(wǎng)資深保健食品法規(guī)研究專家張?zhí)焓胬蠋?/strong>，為我們分享“保健食品原料及廣告標(biāo)簽審核、注冊(cè)及貼牌經(jīng)驗(yàn)分享”。張老師為國(guó)際、國(guó)內(nèi)多家知名企業(yè)提供保健食品相關(guān)法規(guī)研究、法規(guī)咨詢服務(wù)，有多年知名跨國(guó)企業(yè)食品法規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉保健食品進(jìn)出口、跨境電商、原料審核、標(biāo)簽及廣告審核等流程且有實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，特別是保健食品及功能食品進(jìn)口的相關(guān)流程。