國(guó)內(nèi)首個(gè)禽腺病毒抗體類新獸藥獲批新獸藥證書(shū)

　　近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第554號(hào)公告，由山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所禽病團(tuán)隊(duì)牽頭研發(fā)，煙臺(tái)愛(ài)士津動(dòng)物保健品有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司等六家單位參與申報(bào)的“禽腺病毒（Ⅰ群4型）蛋黃抗體”獲批二類新獸藥注冊(cè)證書(shū)（【2022】新獸藥證字10號(hào)），這是國(guó)內(nèi)首個(gè)禽腺病毒抗體類新獸藥。新獸藥證書(shū)的獲得，標(biāo)志著該產(chǎn)品即將進(jìn)行大規(guī)模的推廣，為該病的成功防控做出貢獻(xiàn)。

 

　　2015年由Ⅰ群4型禽腺病毒（FAdV-4）引起的肝炎-心包積液綜合征（又稱安卡拉病）在我國(guó)開(kāi)始暴發(fā)，臨床以肝臟壞死、心包積液為主要特征，該病發(fā)病急、傳播較快、宿主范圍廣，死亡率高達(dá)60℅以上，給我國(guó)的家禽養(yǎng)殖業(yè)造成了極大的經(jīng)濟(jì)損失。禽病團(tuán)隊(duì)于2015年在山東省率先分離到多個(gè)致病毒株，通過(guò)大量試驗(yàn)篩選到毒價(jià)高、免疫原性好的SH株，研發(fā) “禽腺病毒（1群4型）蛋黃抗體”，該抗體的中和抗體效價(jià)不低于1：256，臨床治愈率可達(dá)95℅以上。

 

　　該產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)獲得國(guó)家發(fā)明專利4項(xiàng)，制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)，已轉(zhuǎn)化3家生物制品公司。該成果得到山東省現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系家禽創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)計(jì)劃（SDAIT-11-01）、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃（2016YFD0500800）、山東省農(nóng)業(yè)重大應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目、山東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃（2016GNC110009）、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院創(chuàng)新工程項(xiàng)目（CXGC2021A12, CXGC2021A49）和煙臺(tái)市“雙百人才”等項(xiàng)目支持。