2月23日,南京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局特食處組織專家組,主動(dòng)上門,對(duì)南京市首家申報(bào)特殊醫(yī)學(xué)配方食品研發(fā)的企業(yè)開展申報(bào)前輔導(dǎo)和服務(wù)工作,助力企業(yè)申報(bào)工作。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。目前我市尚未有企業(yè)通過市場(chǎng)監(jiān)管總局的品種注冊(cè)核查。位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷的南京和美樂生物科技有限公司目前正在研發(fā)6款特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,是我市首家申報(bào)特醫(yī)配的研發(fā)企業(yè)。
專家組根據(jù)企業(yè)介紹的相關(guān)情況,針對(duì)產(chǎn)品特性、研發(fā)試制、車間布局、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)等方面的問題,結(jié)合特醫(yī)食品當(dāng)前產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì),現(xiàn)場(chǎng)與企業(yè)進(jìn)行了充分的交流探討。帶著在交流中了解到的問題,專家組對(duì)照特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn),實(shí)地察看了生產(chǎn)車間、質(zhì)量管控,倉庫儲(chǔ)存、檢驗(yàn)中心等設(shè)施,查閱了相關(guān)臺(tái)賬資料,為企業(yè)做了全方位的“體檢”。“體檢”結(jié)束后,根據(jù)“體檢”的情況,“對(duì)癥開方”,有針對(duì)性的給企業(yè)提出了相關(guān)意見建議和修改方案。
后期,市局特食處將持續(xù)關(guān)注各特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)企業(yè)品種注冊(cè)情況,跟進(jìn)服務(wù),依法依規(guī)幫助企業(yè)解決申報(bào)中存在的問題,助力企業(yè)盡快通過市場(chǎng)監(jiān)管總局注冊(cè)核查。