目前口蹄疫防控中主要使用滅活疫苗，盡管口蹄疫滅活苗為口蹄疫疫情防控做出了重大貢獻(xiàn)，但其存在著需要繁殖活毒、面臨散毒風(fēng)險(xiǎn)、不能區(qū)分感染動(dòng)物和疫苗免疫動(dòng)物等缺點(diǎn)。應(yīng)運(yùn)而生的口蹄疫病毒樣顆粒（VLPs）疫苗完全滿足了國家對(duì)新型疫苗的所有要求，開啟了安全、高效的口蹄疫基因工程疫苗新時(shí)代。

 

　　中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所的專利成果“口蹄疫病毒樣顆粒及制備方法和用途”，于2020年獲得了甘肅省專利獎(jiǎng)的一等獎(jiǎng)。專利中的VLPs具有與自然病毒粒子幾乎一致的形態(tài)結(jié)構(gòu)，能有效模擬自然病毒的抗原表位，具有較強(qiáng)的免疫原性。在不影響其結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，可以根據(jù)需要插入或刪除某些氨基酸序列，從而實(shí)現(xiàn)多價(jià)或多種病毒抗原的同時(shí)免疫。此外，VLPs不含核酸，具有優(yōu)越的生物安全性，成為替代傳統(tǒng)滅活疫苗的最佳候選疫苗之一。在基因水平上操作，不存在散毒風(fēng)險(xiǎn)、在臨床上可以區(qū)分感染和免疫動(dòng)物。

 

　　該專利充分利用了原核表達(dá)系統(tǒng)表達(dá)量高、成本低、易于進(jìn)行規(guī)?；蜆?biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)，選擇高效融合標(biāo)簽SUMO提高融合蛋白的可溶性，通過多質(zhì)粒共轉(zhuǎn)化、多抗性篩選的技術(shù)途徑，建立了多個(gè)衣殼蛋白同水平表達(dá)的VLPs包裝技術(shù)平臺(tái)。作為一個(gè)創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，它還可用于多種病毒VLPs的制備，為其他病毒VLPs的制備開辟了一條新的道路。通過此平臺(tái)和多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)的整合，最終獲得了安全性高、免疫性好、可區(qū)分感染動(dòng)物和免疫動(dòng)物、容易大規(guī)模生產(chǎn)且推廣應(yīng)用的口蹄疫VLPs疫苗。該疫苗突破了口蹄疫傳統(tǒng)滅活疫苗需要完整病毒的抗原制備方式、改觀了傳統(tǒng)意義上的疫苗抗原屬性，實(shí)現(xiàn)了口蹄疫防控產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新。

 

　　VLPs具有不動(dòng)用活病毒的安全性優(yōu)勢(shì)，企業(yè)無需申報(bào)獲取動(dòng)用高致病性病原活動(dòng)的資質(zhì)，因此，企業(yè)對(duì)該技術(shù)獲得的產(chǎn)品有濃厚興趣。本專利技術(shù)獲得的口蹄疫、塞內(nèi)卡、豬圓環(huán)VLPs目前已與相關(guān)企業(yè)簽訂了合作研發(fā)協(xié)議，融資3850萬元。豬口蹄疫O/A雙價(jià)VLPs疫苗以3000萬元轉(zhuǎn)讓給國內(nèi)1家疫苗企業(yè)；豬口蹄疫O型、牛口蹄疫O/A雙價(jià)、?？谔阋逴型VLPs疫苗正在轉(zhuǎn)化談判。與此同時(shí)，具有耐熱優(yōu)勢(shì)的二代礦化VLPs疫苗具有誘人的經(jīng)濟(jì)前景，也被相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)所看重并投入了可觀的合作研發(fā)經(jīng)費(fèi)。