各有關(guān)單位:
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的調(diào)整變化,結(jié)合我市實(shí)際,我局對(duì)原《深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法》進(jìn)行了修訂。修訂后的《深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法》已經(jīng)我局局務(wù)會(huì)議審議通過,并經(jīng)深圳市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局審查同意,現(xiàn)予以印發(fā),請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
深圳市市市場監(jiān)督管理局
2020年12月28日
深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范我市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)食品安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》和相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的要求,結(jié)合我市實(shí)際,制定本實(shí)施辦法。
第二條 在食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章授予深圳市市場監(jiān)管管理局許可管轄權(quán)限范圍內(nèi)的食品及食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查和行政許可決定工作(含許可證的延續(xù)、變更、注銷),適用于本辦法。
食品生產(chǎn)加工小作坊登記管理不適用本辦法。
廣東省市場監(jiān)督管理局根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況重新調(diào)整市、縣級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限的,從其新規(guī)定。
第三條 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,即同一個(gè)商事主體從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。
第四條 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可遵守國家產(chǎn)業(yè)政策,申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的,不得辦理生產(chǎn)許可手續(xù);地方性法規(guī)、規(guī)章或省人民政府有關(guān)文件對(duì)貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,還應(yīng)遵照其規(guī)定。
第五條 深圳市市場監(jiān)督管理局按照食品、食品添加劑的風(fēng)險(xiǎn)程度,結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素,對(duì)食品、食品添加劑生產(chǎn)實(shí)施分類許可。
第六條 從事初級(jí)食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的,不需要取得食品生產(chǎn)許可。
第七條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所內(nèi)制作加工食品現(xiàn)場銷售的,不需要取得食品生產(chǎn)許可。
第八條 取得食品經(jīng)營許可的食品銷售經(jīng)營者將已獲得生產(chǎn)許可的可獨(dú)立銷售的預(yù)包裝食品組合銷售的,不需要取得食品生產(chǎn)許可。
第九條 生產(chǎn)加工的食品、食品添加劑僅供單位內(nèi)部使用而非用于商業(yè)銷售的,不需取得食品生產(chǎn)許可。
第十條 深圳市市場監(jiān)督管理局統(tǒng)一統(tǒng)籌、監(jiān)督和指導(dǎo)全市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可管理工作,負(fù)責(zé)食品、食品添加劑申請(qǐng)受理、許可決定和許可證發(fā)放。
深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心負(fù)責(zé)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可技術(shù)審查及現(xiàn)場核查工作。
深圳市市場監(jiān)督管理局轄區(qū)監(jiān)管局負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的食品、食品添加劑現(xiàn)場核查工作,委派觀察員協(xié)助開展現(xiàn)場核查,對(duì)現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的不足問題,跟進(jìn)督促生產(chǎn)者落實(shí)整改。
第十一條 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可無數(shù)量限制,符合條件均可申請(qǐng)。
第二章 申請(qǐng)和受理
第十二條 申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作組織等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。
非商事主體不得申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可。
第十三條 申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)具備下列條件:
?。ㄒ唬┚哂信c生產(chǎn)的食品(食品添加劑)品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
(二)具有與生產(chǎn)的食品(食品添加劑)品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施;
?。ㄈ┯袑B毣蛘呒媛毜氖称钒踩珜I(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;
?。ㄋ模┚哂泻侠淼脑O(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
?。ㄎ澹┓?、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十四條 許可申請(qǐng)的限制性規(guī)定
?。ㄒ唬┍坏蹁N許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可;許可申請(qǐng)人因隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可被市場監(jiān)督管理部門給予警告以上處罰的,自處罰決定作出之日起1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。
?。ǘ┍辉S可人因以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的食品生產(chǎn)許可被原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門撤銷許可的,自處罰決定作出之日起3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。
?。ㄈ┰S可申請(qǐng)人因涉嫌食品安全違法行為被有關(guān)部門立案查處的,在案件結(jié)案前不得申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可。
第十五條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的,按以下種類提出:食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑。
第十六條 國家市場監(jiān)督管理總局根據(jù)食品安全監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)或因監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品類別或食品添加劑種類進(jìn)行調(diào)整的,從其新調(diào)整的分類實(shí)施。
第十七條 許可申請(qǐng)人可自行選擇到行政服務(wù)窗口提交
紙質(zhì)材料或全流程網(wǎng)上上傳材料提交許可申請(qǐng)。
全流程網(wǎng)上辦理的,受理部門應(yīng)當(dāng)在許可申請(qǐng)人成功提交申請(qǐng)后2個(gè)工作日內(nèi)接收申請(qǐng)。
在許可審查機(jī)關(guān)作出審查結(jié)論前,許可申請(qǐng)人可申請(qǐng)撤回全部或部分已提交的申請(qǐng)事項(xiàng)。
第十八條 受理部門接收許可申請(qǐng)人提交的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理;
?。ǘ┥暾?qǐng)事項(xiàng)依法不屬于深圳市市場監(jiān)督管理局職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);
?。ㄈ┥暾?qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正,由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期;
?。ㄋ模┥暾?qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即視為受理;
?。ㄎ澹┥暾?qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。
第十九條 受理部門對(duì)許可申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三章 申請(qǐng)材料
第二十條 申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按要求提交全部申請(qǐng)材料并如實(shí)反映情況,如實(shí)申報(bào)食品、食品添加劑類別和品種明細(xì);對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),并在申請(qǐng)書等材料上簽名或者蓋章。
申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
第二十一條 食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)表單分為《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》《食品生產(chǎn)許可證載明的事項(xiàng)名稱發(fā)生變化的變更申請(qǐng)表》《食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的報(bào)告書》,所有申請(qǐng)表單均可在廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)或深圳市市場監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站上免費(fèi)下載。
第二十二條 新設(shè)立的食品生產(chǎn)者、獲證企業(yè)食品生產(chǎn)場所遷址的,申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可應(yīng)提交以下材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可申請(qǐng)書(申請(qǐng)書中“產(chǎn)品信息表”的“品種明細(xì)”,應(yīng)相應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品品種所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn),執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,還應(yīng)標(biāo)注企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案號(hào));
?。ǘ┦称飞a(chǎn)加工場所及其周邊環(huán)境平面圖、設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。
申請(qǐng)涉及國家產(chǎn)業(yè)政策管理項(xiàng)目的食品生產(chǎn)許可的,申請(qǐng)人還需提交有關(guān)部門出具的項(xiàng)目審批、核準(zhǔn)文件或備案文件。
第二十三條 經(jīng)廣東省市場監(jiān)督管理局準(zhǔn)予許可的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等,需要向深圳市市場監(jiān)督管理局申請(qǐng)打印證書的,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(申請(qǐng)書中“產(chǎn)品信息表”的“品種明細(xì)”,應(yīng)相應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品品種所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn),執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,還應(yīng)標(biāo)注企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案號(hào));
?。ǘ┦称飞a(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
?。ㄈ┫嚓P(guān)食品準(zhǔn)予許可決定書。
申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
第二十四條 食品生產(chǎn)許可證變更
食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),食品生產(chǎn)者單位名稱、生產(chǎn)
條件等事項(xiàng)發(fā)生改變的,應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日提出變更申請(qǐng);食品生產(chǎn)者生產(chǎn)場所遷址的,應(yīng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)場所改建(或擴(kuò)建)、設(shè)備布局和工藝
流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化的,并應(yīng)提交以下材料:
1.食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書;
2.食品生產(chǎn)許可證正、副本及品種明細(xì)表復(fù)印件;
3.食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
4.與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的材料文件。
(二)食品生產(chǎn)者單位名稱、法定代表人(或負(fù)責(zé)人)、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、住所、生產(chǎn)場所名稱(實(shí)際地址未變)變更的,應(yīng)提供以下材料:
1.食品生產(chǎn)許可證載明的事項(xiàng)名稱發(fā)生變化的變更申請(qǐng)表;
2.與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的材料文件;
3.生產(chǎn)場所的設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的承諾聲明。
?。ㄈ┦称飞a(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的品種明細(xì)變更的,提交以下材料:
1.食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的報(bào)告書;
2.食品生產(chǎn)許可證正本或副本及品種明細(xì)表復(fù)印件;
3.新增品種明細(xì)的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖;
4.生產(chǎn)場所的設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的承諾聲明。
第二十五條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在其食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前,提出延續(xù)申請(qǐng),并提交以下材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書;
(二)食品生產(chǎn)許可證正、副本及品種明細(xì)表復(fù)印件;
?。ㄈ┡c延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
同時(shí)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證延續(xù)、變更的,應(yīng)同時(shí)提交各申請(qǐng)事項(xiàng)要求的全部材料,相同的材料不需要重復(fù)提交。
第二十六條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的,應(yīng)在其20個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)辦理注銷手續(xù),并提交下列材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書;
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正、副本及品種明細(xì)表;
?。ㄈ┡c注銷食品生產(chǎn)許可相關(guān)的其他材料。
第四章 審查和決定
第二十七條 許可機(jī)關(guān)受理食品、食品添加劑許可申請(qǐng)后,應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,并在法定承諾的時(shí)限內(nèi)作出許可決定。
需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)開展現(xiàn)場核查。
第二十八條 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于以下情形的,應(yīng)當(dāng)開展現(xiàn)場核查:
(一)首次申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的;
?。ǘ┥暾?qǐng)食品生產(chǎn)許可證延續(xù)的;
?。ㄈ┦称飞a(chǎn)許可證有效期內(nèi),原有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化,申請(qǐng)變更的;
?。ㄋ模┥a(chǎn)場所改(擴(kuò))建變更的、遷址的;
?。ㄎ澹┰黾邮称奉悇e、食品添加劑類別變更許可的。
第二十九條 食品生產(chǎn)者依法取得許可后申請(qǐng)減少許可食品類別或食品品種的,書面承諾保留項(xiàng)目的生產(chǎn)條件未發(fā)生變化并依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的,可免于現(xiàn)場核查。
申請(qǐng)事項(xiàng)為食品分裝的,許可申請(qǐng)人應(yīng)首先對(duì)照相關(guān)要求進(jìn)行自查,書面承諾符合許可條件并依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的,可免于現(xiàn)場核查,免于查看試產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
實(shí)行“告知承諾制許可”的食品分裝項(xiàng)目按照風(fēng)險(xiǎn)可控的原則穩(wěn)步推進(jìn),先從非即食類食品分裝開始實(shí)施,根據(jù)實(shí)施情況再逐步推進(jìn)即食類食品分裝項(xiàng)目。
第三十條 現(xiàn)場核查工作應(yīng)由具有食品生產(chǎn)許可審
查員資格的人員實(shí)施,審查人員不得少于2人。
核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日在法定承諾時(shí)間內(nèi)完成對(duì)生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。
第三十一條 現(xiàn)場核查實(shí)行審查組長負(fù)責(zé)制。審查組長負(fù)責(zé)現(xiàn)場核查工作的組織、實(shí)施,組織召開審查會(huì)議、填寫現(xiàn)場核查表、制作現(xiàn)場核查記錄并形成審查結(jié)論,經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)后,由現(xiàn)場核查員、觀察員和申請(qǐng)人代表在核查表和記錄上簽名(或蓋章)。
申請(qǐng)人拒絕在核查表和記錄上簽名(或蓋章)的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
申請(qǐng)人同時(shí)申請(qǐng)多個(gè)食品類別的,核查組應(yīng)對(duì)不同食品類別的現(xiàn)場情況分別進(jìn)行核查評(píng)審,并分別形成核查結(jié)論。
第三十二條 食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查按照食品生產(chǎn)許可審查通則、相關(guān)食品的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的要求實(shí)施,法律法規(guī)、規(guī)章和食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)的食品(食品添加劑)有特別規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵照其規(guī)定。
國家市場監(jiān)督管理總局未制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的食品、食品添加劑,按照食品生產(chǎn)許可審查通則、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求實(shí)施現(xiàn)場核查。
第三十三條 食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則中標(biāo)注的產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求與現(xiàn)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不一致的,執(zhí)行現(xiàn)行有效的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則對(duì)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求與現(xiàn)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不一致的,企業(yè)應(yīng)按照現(xiàn)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)配置相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施開展檢驗(yàn)工作。
第三十四條 現(xiàn)場核查過程中存在如下情形的,現(xiàn)場核查組可按照未通過現(xiàn)場核查作出審查結(jié)論:
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)單位不配合實(shí)施現(xiàn)場核查的;
?。ǘ┈F(xiàn)場核查時(shí)主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的(但因不可抗力及其他客觀原因等情況除外);
(三)申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的;
?。ㄋ模┮蛏暾?qǐng)單位主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法開展的。
第三十五條 對(duì)于首次申請(qǐng)?jiān)S可證核發(fā)、生產(chǎn)場所遷址變更或增加食品類別變更許可的事項(xiàng)開展現(xiàn)場核查的,應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等的要求,按申請(qǐng)生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格報(bào)告。
開展食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查的,應(yīng)根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn),按申請(qǐng)生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格報(bào)告;申請(qǐng)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的,還需核查復(fù)配食品添加劑配方。
第三十六條 食品生產(chǎn)者依法取得的食品生產(chǎn)許可證未能在其證書有效期屆滿前30個(gè)工作日提出延續(xù)申請(qǐng)的,應(yīng)按首次食品生產(chǎn)許可證核發(fā)的要求提出申請(qǐng),許可部門根據(jù)以下情形開展現(xiàn)場核查:
?。ㄒ唬┢髽I(yè)申請(qǐng)?jiān)S可時(shí),其原《食品生產(chǎn)許可證》仍在有效期內(nèi)的,按許可證延續(xù)的要求開展生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查,免于核查申報(bào)食品(食品添加劑)試產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格報(bào)告。
?。ǘ┢髽I(yè)申請(qǐng)?jiān)S可時(shí),其原《食品生產(chǎn)許可證》已過期的,按首次食品生產(chǎn)許可證核發(fā)的要求開展現(xiàn)場核查,并核查申報(bào)食品(食品添加劑)試產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格報(bào)告。
第三十七條 申請(qǐng)單位因不可抗力及其他客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查工作無法正常開展的,申請(qǐng)人可向?qū)彶椴块T提出中止許可程序的書面申請(qǐng),中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可辦理時(shí)限。
第三十八條 辦理程序
?。ㄒ唬┦状紊暾?qǐng)?jiān)S可證核發(fā)、許可證延續(xù)
首次申請(qǐng)?jiān)S可證核發(fā)、許可證延續(xù)的辦理程序包括以下環(huán)節(jié):申請(qǐng)、受理、審查(含現(xiàn)場核查)、審批、結(jié)果發(fā)放。
經(jīng)廣東省市場監(jiān)督管理局批準(zhǔn)許可的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒輔助食品、食用鹽等,申請(qǐng)由深圳市市場監(jiān)督管理局打印食品生產(chǎn)許可證書的,不需再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
?。ǘ┰S可證變更
食品生產(chǎn)許可證變更辦理程序包括以下環(huán)節(jié):申請(qǐng)、受理、審查(含現(xiàn)場核查)、審批、結(jié)果發(fā)放。
申請(qǐng)人聲明并承諾變更的事項(xiàng)涉及的生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,可免于現(xiàn)場核查;變更事項(xiàng)屬于本辦法第二十八條有關(guān)情形的或?qū)彶椴块T認(rèn)為申請(qǐng)變更事項(xiàng)可能影響食品安全的,應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。
申請(qǐng)變更由省局負(fù)責(zé)許可的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)先取得廣東省市場監(jiān)督管理局審批許可文件。
(三)許可證注銷
注銷食品生產(chǎn)許可證的辦理程序包括以下環(huán)節(jié):申請(qǐng)、受理、審查、審批、結(jié)果發(fā)放。
?。ㄋ模└嬷兄Z制許可
實(shí)行告知承諾制許可事項(xiàng)的辦理程序包括以下環(huán)節(jié):
申請(qǐng)、受理、材料審查、審批、結(jié)果發(fā)放。
第三十九條 許可機(jī)關(guān)認(rèn)為食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)涉及公共利益需要聽證的,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽證。
食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的,申請(qǐng)人、利害關(guān)系人提出聽證的,許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽證。
聽證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。
第四十條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)自受理申請(qǐng)之日起8個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長5個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請(qǐng)人。
對(duì)因不符合要求作出不予許可的,應(yīng)出具書面決定并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第四十一條 許可申請(qǐng)人存在涉嫌食品安全違法行為被立案調(diào)查的,許可機(jī)關(guān)應(yīng)立即中止食品生產(chǎn)許可辦理程序,中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可辦理時(shí)限。
第五章 許可證管理
第四十二條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本,有效期為5年,正本和副本具有同等法律效力。
食品生產(chǎn)許可電子證書和紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
第四十三條 許可證的證書編號(hào)及有效期:
?。ㄒ唬┬潞税l(fā)的食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為作出許可決定的日期,有效期自作出決定之日起計(jì)算,有效期5年。
?。ǘ?zhǔn)予變更許可換發(fā)食品生產(chǎn)許可證的,證書編號(hào)不變,發(fā)證日期為作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。但對(duì)申請(qǐng)遷址變更換發(fā)食品生產(chǎn)許可證的,證書編號(hào)不變,有效期自發(fā)證之日起重新計(jì)算,有效期為5年。
?。ㄈ┮蚴称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化,國家和省級(jí)市場監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn),有效期自重新批準(zhǔn)發(fā)證之日起計(jì)算,有效期為5年。
?。ㄋ模?zhǔn)予延續(xù)換發(fā)食品生產(chǎn)許可證的,許可證編號(hào)不變,有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算,有效期5年。
?。ㄎ澹┮蜻z失、損壞需重新打印紙質(zhì)版食品生產(chǎn)許可證的,許可證編號(hào)不變,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。
第四十四條 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證不需要年審、年檢。
第六章 附則
第四十五條 食品、食品添加劑生產(chǎn)者取得《食品生產(chǎn)許可證》后方可從事生產(chǎn)活動(dòng),未取得許可生產(chǎn)的食品、食品添加劑不得銷售。
第四十六條 深圳市市場監(jiān)督管理局可根據(jù)本市的實(shí)際情況調(diào)整許可辦理程序,具體的措施另行制定工作方案予以實(shí)施。
第四十七條 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可工作不得收取任何費(fèi)用。
第四十八條 本辦法自2021年1月1日起實(shí)施,原《食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法》(深市質(zhì)〔2016〕216號(hào))同時(shí)作廢。