食品伙伴網(wǎng)訊 特殊食品是一類區(qū)別于普通食品的食品統(tǒng)稱，一般包括嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒輔助食品、保健食品等，因特殊食品的適用人群及產(chǎn)品本身的特殊性，中國、歐盟、美國等對(duì)此類食品進(jìn)行注冊(cè)或備案特殊管理。那么菲律賓區(qū)別于普通食品的特殊食品包括哪些，主要的監(jiān)管機(jī)構(gòu)有哪些，具體的監(jiān)管措施是什么？本期食品伙伴網(wǎng)為大家介紹菲律賓對(duì)特殊食品的監(jiān)管部門及監(jiān)管措施。下期食品伙伴網(wǎng)將為大家介紹菲律賓各類特殊食品產(chǎn)品合規(guī)方面的要求。

 

　　一、 特殊食品范疇

 

　　菲律賓《食品、藥品和化妝品法》B-5特殊膳食食品規(guī)定，特殊膳食食品是指供人類食用的具有特定用途（與一般用途不同的）的食物，如：（1）用于由于身體、生理、病理或其他疾病人群的，包括但不限于疾病、康復(fù)、懷孕、哺乳、對(duì)食物過敏、體重過輕和超重的狀況；（2）用于滿足年齡（包括但不限于嬰兒年齡和兒童年齡）的特定飲食需求的；（3）用于補(bǔ)充或強(qiáng)化任何維生素、礦物質(zhì)或其他飲食特性的常規(guī)或普通飲食。據(jù)此，菲律賓的特殊食品主要包括嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒輔助食品（較大嬰兒和幼兒谷物食品、嬰兒罐頭食品）、食品/膳食補(bǔ)充劑等。

 

　　二、 監(jiān)管部門

 

　　衛(wèi)生部下屬的菲律賓食品藥品管理局（Food and Drug Administration，簡稱PFDA）在《食品安全法》（R.A.10611）的授權(quán)下，主要負(fù)責(zé)包括特殊食品在內(nèi)的所有加工、包裝（包括允許的重新包裝）食品的生產(chǎn)、加工、上市銷售（包括進(jìn)出口）及上市后的具體監(jiān)管并確保食品的安全。

 

　　三、 監(jiān)管措施

 

　　菲律賓對(duì)對(duì)加工、包裝食品按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行分類監(jiān)管，具體監(jiān)管措施與普通食品類似，包括企業(yè)運(yùn)營許可、原料備案/產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)過程的安全衛(wèi)生管理以及上市后的監(jiān)督管理等。以下主要介紹加工食品的監(jiān)管措施。

 

　　3.1、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)

 

　　菲律賓將食品依微生物風(fēng)險(xiǎn)分類分為低風(fēng)險(xiǎn)食品、中等風(fēng)險(xiǎn)食品和高風(fēng)險(xiǎn)食品三類。維生素和礦物質(zhì)或氨基酸類的食品/膳食補(bǔ)充劑屬于中等風(fēng)險(xiǎn)食品，其余類型的食品/膳食補(bǔ)充劑和其他特殊食品都屬于高風(fēng)險(xiǎn)食品。

 

　　中等風(fēng)險(xiǎn)食品是指可能含有病原微生物但由于食品的特性而通常不支持其生長的食品；或由于食品類型或加工工藝而不可能含有致病微生物的食品，但可能支持毒素的形成或致病微生物的生長；高風(fēng)險(xiǎn)食品是指可能包含病原微生物的且易產(chǎn)生毒素或滋生病原微生物的食品，以及可能包含有害化學(xué)物質(zhì)的食品。

 

　　3.2、工廠/企業(yè)運(yùn)營許可

 

　　菲律賓要求包括特殊食品在內(nèi)的所有加工食品或包裝食品生產(chǎn)企業(yè)在其從事食品加工、進(jìn)出口、銷售、做廣告等活動(dòng)之前，應(yīng)取得相應(yīng)的運(yùn)營許可（License to Operate，簡稱LTO）或PFDA的授權(quán)。PFDA根據(jù)食品企業(yè)和食品的風(fēng)險(xiǎn)分類發(fā)布授權(quán)，其中被化分為高風(fēng)險(xiǎn)的食品及生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)被優(yōu)先檢查。初始LTO有效期為兩年，延續(xù)LTO有效期為五年。

 

　　3.3、產(chǎn)品注冊(cè)

 

　　特殊食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商等應(yīng)在進(jìn)行分銷、供應(yīng)、出售、做廣告、進(jìn)口等活動(dòng)前向PFDA申請(qǐng)注冊(cè)并獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書（Certificate of Product Registration，簡稱CPR）。獲得LTO的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品獲得CPR后方可上市流通。初始CPR的有效期為兩至五年（不同產(chǎn)品有效期不一樣，食品補(bǔ)充劑有效期為兩年），延續(xù)CPR的有效期為五年。

 

　　一般情況下向PFDA申請(qǐng)產(chǎn)品的CPR應(yīng)在企業(yè)獲得LTO之后就開始，包括首次、延續(xù)、變更、重新注冊(cè)申請(qǐng)產(chǎn)品的CPR。其中，首次注冊(cè)申請(qǐng)CPR的，需要提交申請(qǐng)表、產(chǎn)品包裝圖（不同角度和不同尺寸）、繳費(fèi)證明，使用Sangkap Pinoy營養(yǎng)強(qiáng)化、清真食品、有機(jī)食品或猶太潔食等標(biāo)識(shí)的需提供證明材料，另外，要求有清晰明辨的標(biāo)簽信息。PFDA可能會(huì)要求嬰配、特醫(yī)等高風(fēng)險(xiǎn)食品提供附加文件以便更好的確定其產(chǎn)品的產(chǎn)品性。食品補(bǔ)充劑還有必要向PFDA提交產(chǎn)品樣品、成品穩(wěn)定性研究材料和安全性數(shù)據(jù)。

 

　　對(duì)于多種包裝尺寸的產(chǎn)品，只要是同品牌、同產(chǎn)品名稱、同配方、同標(biāo)簽（凈含量除外），也按單一產(chǎn)品算，頒發(fā)一份CPR。

 

　　3.4、原料備案

 

　　菲律賓要求高風(fēng)險(xiǎn)食品企業(yè)在提交申辦CPR期間，應(yīng)就其用于制造預(yù)包裝加工食品的原材料來源和預(yù)包裝加工食品的來源向PFDA通知備案，并針對(duì)進(jìn)口和本地使用原料有不同的要求。

 

　　3.5、生產(chǎn)過程的安全衛(wèi)生管理

 

　　菲律賓對(duì)食品生產(chǎn)加工過程的安全和衛(wèi)生方面的管控措施包括要求企業(yè)按照良好操作規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，鼓勵(lì)企業(yè)實(shí)施基于HACCP的食品安全保證體系；企業(yè)應(yīng)在食品生產(chǎn)、加工或分銷等階段建立可追溯性體系。PFDA會(huì)定期檢查生產(chǎn)企業(yè)以驗(yàn)證其是否符合食品安全強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)、HACCP規(guī)定、良好生產(chǎn)規(guī)范和其他規(guī)定的要求。審查頻率基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定，對(duì)生產(chǎn)嬰兒配方食品等高風(fēng)險(xiǎn)食品的企業(yè)的檢查頻率更高。此外，菲律賓還要求企業(yè)在其LTO有效期之前或期間至少參加一次PFDA按期組織的季度研討會(huì)。

 

　　3.6、上市后監(jiān)管

 

　　獲得CPR的特殊食品上市流通后，監(jiān)管部門會(huì)依據(jù)食品的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行抽樣檢測，并進(jìn)一步實(shí)施官方控制，以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求，確保產(chǎn)品可安全消費(fèi)。對(duì)經(jīng)抽檢檢測、消費(fèi)者投訴或其他渠道暴露的食品安全問題，PFDA會(huì)依據(jù)情況要求企業(yè)進(jìn)行召回。已被召回的產(chǎn)品必須立即撤出市場，不得分銷和銷售。

 

　　四、小結(jié)

 

　　通過對(duì)菲律賓特殊食品的范疇、監(jiān)管部門及具體監(jiān)管措施的介紹，我們可以發(fā)現(xiàn)，菲律賓按照食品中微生物存在的風(fēng)險(xiǎn)將食品分為低風(fēng)險(xiǎn)食品、中等風(fēng)險(xiǎn)食品和高風(fēng)險(xiǎn)食品三類，對(duì)于特殊食品安全管理模式采取的是基于風(fēng)險(xiǎn)管理模式，與普通食品相同，所有從事特殊食品的生產(chǎn)、包裝、銷售、進(jìn)出口等活動(dòng)的企業(yè)都應(yīng)取得LTO，原料、食品都要獲得CPR。并在LTO和CPR的申請(qǐng)要求中，PFDA會(huì)結(jié)合企業(yè)從事的活動(dòng)和食品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)增減證明材料等要求。

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