2020年10月16日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布G/TBT/N/CAN/621通報,將修訂《食品和藥品法規(guī)》(FDR),以建立在加拿大銷售人乳強化劑(HM)的法規(guī)框架。主要內容包括:
1. HMF是旨在添加到人乳中以增加其營養(yǎng)價值的食品,以滿足因疾病、病癥或異常身體狀況而存在生理狀況的嬰兒的特殊需求,屬于預包裝即食食品。目前,FDR中沒有專門針對這些產品的規(guī)定,因此需要對FDR進行修正,以允許HMF添加維生素,礦物質營養(yǎng)素和氨基酸,并包括有關條款,以保護使用HMF的脆弱人群的健康與安全;
2. 將為新進入市場的HMF和發(fā)生重大變化的HMF制定上市前提交要求;制定允許向HMF中添加維生素礦物質營養(yǎng)素和氨基酸的種類清單;制定標簽要求;列出銷售條件;
3. 為確保加拿大某些弱勢嬰兒群體繼續(xù)獲得安全和管養(yǎng)充足的HMF,使其能夠在醫(yī)療監(jiān)督下在醫(yī)院外使用,制定明確的監(jiān)管要求,并為在加拿大銷售這些產品的制造商和進口商提供更大透明度。
這些法規(guī)自在《加拿大憲報》第二部分中發(fā)布并于發(fā)布之日生效;目前在加拿大銷售的 HMF在新規(guī)生效后將有一年過渡期以符合新規(guī)要求。