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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第313號(hào)

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2020-07-20 13:43 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)梅里亞有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠等4家公司生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼滴劑(貓用)等5種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),批準(zhǔn)意大利豪普特制藥廠生產(chǎn)的芐星氯唑西林乳房注入劑(干乳期)在我國(guó)再注冊(cè),批準(zhǔn)拜耳動(dòng)物保健公司美國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的土霉素注射液在我國(guó)變更注冊(cè)。
  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)梅里亞有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠等4家公司生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼滴劑(貓用)等5種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
 
  批準(zhǔn)意大利豪普特制藥廠生產(chǎn)的芐星氯唑西林乳房注入劑(干乳期)在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽以及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
 
  批準(zhǔn)拜耳動(dòng)物保健公司美國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的土霉素注射液在我國(guó)變更注冊(cè)。
 
  特此公告。
 
  附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
 
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  3.說明書和標(biāo)簽
 
  4.芐星氯唑西林殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2020年7月10日
 
  附件1       進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠名稱
國(guó) 別
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)證書號(hào)
有效期限
備注
復(fù)方非潑羅尼滴劑(貓用)
Compound Fipronil Spot-On for Cats
梅里亞有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Merial Toulouse
法國(guó)
2020
外獸藥證字
30號(hào)
2020.07.10
 2025.07.09
再注冊(cè)
復(fù)方非潑羅尼滴劑(犬用)Compound Fipronil Spot-On for Dogs
梅里亞有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Merial Toulouse
法國(guó)
2020
外獸藥證字
31號(hào)
2020.07.10
 2025.07.09
再注冊(cè)
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)
滅活疫苗
Clone30+M41+BC14株)
Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg dro Syndrome Vaccine,InactivatedStrain Clone30+Strain M41+Strain BC14
英特威國(guó)際有限
公司
Intervet International B.V.
荷蘭
2020
外獸藥證字
32號(hào)
2020.07.10
 2025.07.09
再注冊(cè)
公豬異味控制疫苗
Vaccine for the Control of Boar Taint
碩騰公司澳大利亞(Parkeville)生產(chǎn)廠
Zoetis Australia Pty Ltd
澳大
利亞
2020
外獸藥證字
33號(hào)
2020.07.10
 2025.07.09
再注冊(cè)
芐星氯唑西林乳房注入劑
(干乳期)
Cloxacillin Benzathine Intramammary InfusionDry Cow
意大利豪普特制藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l.
意大利
2020
外獸藥證字
34號(hào)
2020.07.10
 2025.07.09
再注冊(cè)
雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗(W2512 G-61株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex (Strain W2512 G-61)
匈牙利詩(shī)華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
匈牙利
2020
外獸藥證字
35號(hào)
2020.07.10
 2025.07.09
再注冊(cè)
土霉素注射液(100ml:20gOxytetracycline Injection
100ml:20g
拜耳動(dòng)物保健
公司美國(guó)生產(chǎn)廠
Bayer Health Care LLC
美國(guó)
2020
外獸藥證字
01號(hào)
2020.07.10
 2025.02.20
變更注冊(cè):在標(biāo)簽和說明書樣稿中增加【廠方代表】項(xiàng):勃林格殷格翰動(dòng)物保?。ㄉ虾#┯邢薰?/span>
 地址:上海市靜安區(qū)南京西路1601號(hào)越洋國(guó)際廣場(chǎng)29 郵編:200040 電話:021-52880000
土霉素注射液(250ml:50gOxytetracycline Injection
250ml:50g
2020
外獸藥證字
02號(hào)
土霉素注射液(500ml:100gOxytetracycline Injection
500ml:100g
2020
外獸藥證字
03號(hào)

         附件.pdf
日期:2020-07-20
 
 
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