根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)梅里亞有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠等4家公司生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼滴劑(貓用)等5種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)意大利豪普特制藥廠生產(chǎn)的芐星氯唑西林乳房注入劑(干乳期)在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽以及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.芐星氯唑西林殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年7月10日
附件1 進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
|
生產(chǎn)廠名稱
|
國(guó) 別
|
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)證書號(hào)
|
有效期限
|
備注
|
復(fù)方非潑羅尼滴劑(貓用)
Compound Fipronil Spot-On for Cats
|
梅里亞有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Merial Toulouse
|
法國(guó)
|
(2020)
外獸藥證字
30號(hào)
|
2020.07.10
—
2025.07.09
|
再注冊(cè)
|
復(fù)方非潑羅尼滴劑(犬用)Compound Fipronil Spot-On for Dogs
|
梅里亞有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Merial Toulouse
|
法國(guó)
|
(2020)
外獸藥證字
31號(hào)
|
2020.07.10
—
2025.07.09
|
再注冊(cè)
|
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)
滅活疫苗
(Clone30株+M41株+BC14株)
Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg dro Syndrome Vaccine,Inactivated(Strain Clone30+Strain M41+Strain BC14)
|
英特威國(guó)際有限
公司
Intervet International B.V.
|
荷蘭
|
(2020)
外獸藥證字
32號(hào)
|
2020.07.10
—
2025.07.09
|
再注冊(cè)
|
公豬異味控制疫苗
Vaccine for the Control of Boar Taint
|
碩騰公司澳大利亞(Parkeville)生產(chǎn)廠
Zoetis Australia Pty Ltd
|
澳大
利亞
|
(2020)
外獸藥證字
33號(hào)
|
2020.07.10
—
2025.07.09
|
再注冊(cè)
|
芐星氯唑西林乳房注入劑
(干乳期)
Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion(Dry Cow)
|
意大利豪普特制藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l.
|
意大利
|
(2020)
外獸藥證字
34號(hào)
|
2020.07.10
—
2025.07.09
|
再注冊(cè)
|
雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗(W2512 G-61株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex (Strain W2512 G-61)
|
匈牙利詩(shī)華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
|
匈牙利
|
(2020)
外獸藥證字
35號(hào)
|
2020.07.10
—
2025.07.09
|
再注冊(cè)
|
土霉素注射液(100ml:20g)Oxytetracycline Injection
(100ml:20g)
|
拜耳動(dòng)物保健
公司美國(guó)生產(chǎn)廠
Bayer Health Care LLC
|
美國(guó)
|
(2020)
外獸藥證字
01號(hào)
|
2020.07.10
—
2025.02.20
|
變更注冊(cè):在標(biāo)簽和說明書樣稿中增加【廠方代表】項(xiàng):勃林格殷格翰動(dòng)物保?。ㄉ虾#┯邢薰?/span>
地址:上海市靜安區(qū)南京西路1601號(hào)越洋國(guó)際廣場(chǎng)29層 郵編:200040 電話:021-52880000
|
土霉素注射液(250ml:50g)Oxytetracycline Injection
(250ml:50g)
|
(2020)
外獸藥證字
02號(hào)
|
||||
土霉素注射液(500ml:100g)Oxytetracycline Injection
(500ml:100g)
|
(2020)
外獸藥證字
03號(hào)
|
附件.pdf