根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的沙羅拉納咀嚼片在我國注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英特威美國分公司等4家公司生產(chǎn)的肉雞球蟲活疫苗等4種獸藥在我國再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)荷蘭優(yōu)諾威動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的土霉素注射液在我國變更注冊(cè)，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)梅里亞有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的阿福拉納咀嚼片等3種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年10月14日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱
|
生產(chǎn)廠名稱
|
國 別
|
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
|
有效期限
|
備注
|
|
沙羅拉納咀嚼片
(5mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(5mg)
|
碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠
Zoetis Inc.
|
美國
|
（2020）
外獸藥證字
44號(hào)
|
2020.10.14
—
2025.10.13
|
注冊(cè)
|
|
沙羅拉納咀嚼片
(10mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(10mg)
|
（2020）
外獸藥證字
45號(hào)
|
||||
|
沙羅拉納咀嚼片
(20mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(20mg)
|
（2020）
外獸藥證字
46號(hào)
|
||||
|
沙羅拉納咀嚼片
(40mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(40mg)
|
（2020）
外獸藥證字
47號(hào)
|
||||
|
沙羅拉納咀嚼片
(80mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(80mg)
|
（2020）
外獸藥證字
48號(hào)
|
||||
|
沙羅拉納咀嚼片
(120mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(120mg)
|
（2020）
外獸藥證字
49號(hào)
|
||||
|
肉雞球蟲活疫苗Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates
|
英特威美國分
公司
Intervet Inc.
|
美國
|
(2020)
外獸藥證字
50號(hào)
|
2020.10.14
—
2025.10.13
|
再注冊(cè)
|
|
地克珠利混懸液Diclazuril Suspension
|
Lusomedicamenta藥業(yè)技術(shù)有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.
|
葡萄牙
|
（2020）
外獸藥證字
51號(hào)
|
2020.10.14
—
2025.10.13
|
再注冊(cè)
|
|
雞減蛋綜合征滅活疫苗（127株）Egg dro Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain 127）
|
以色列雅貝克生物實(shí)驗(yàn)有限公司 ABIC Biological Laboratories Ltd.
|
以色列
|
（2020）
外獸藥證字
52號(hào)
|
2020.10.14
—
2025.10.13
|
再注冊(cè)
|
|
復(fù)方戊二醛溶液Compound Glutaral Solution
|
英國考文垂化學(xué)藥品有限公司Coventry Chemicals Limited，United Kingdom
|
英國
|
（2020）
外獸藥證字
53號(hào)
|
2020.10.14
—
2025.10.13
|
再注冊(cè)
|
|
土霉素注射液Oxytetracycline Injection
|
荷蘭優(yōu)諾威動(dòng)物保健公司
Eurovet Animal Health BV
|
荷蘭
|
（2018）
外獸藥證字
43號(hào)
|
2018.10.18
—
2023.10.17
|
變更注冊(cè)：變更有效期、修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
|
|
阿福拉納咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets
|
梅里亞有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠
MERIAL Toulouse
|
法國
|
（2017）
外獸藥證字
34號(hào)
|
2017.06.22
—2022.06.21
|
變更注冊(cè)：有效期由24個(gè)月延長至36個(gè)月
|
|
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
|
法國詩華動(dòng)物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A
|
法國
|
（2019）
外獸藥證字
99號(hào)
|
2019.12.30
—2024.12.29
|
變更注冊(cè)：有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月
|
|
（2019）
外獸藥證字
100號(hào)
|
|||||
|
（2019）
外獸藥證字
101號(hào)
|
|||||
|
硫酸安普霉素預(yù)混劑
Apramycin Sulfate Premix
|
美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國生產(chǎn)廠
Elanco UK AH Limited
|
英國
|
（2016）
外獸藥證字
07號(hào)
|
2016.03.07
—2021.03.06
|
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司，Elanco Animal Health Incorporated，生產(chǎn)廠名稱變更為美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國生產(chǎn)廠Elanco UK AH Limited
|
附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
