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企業(yè)名稱
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哈爾濱市和平獸藥有限公司
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獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)
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（2016）獸藥生產(chǎn)證字08008號(hào)
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社會(huì)信用代碼
（組織機(jī)構(gòu)代碼）
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G1023011000446030E
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企業(yè)法定代表人
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徐利
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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張策
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生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
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張策
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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李曉春
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生產(chǎn)地址
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哈爾濱市香坊區(qū)幸福鎮(zhèn)靠河路67號(hào)
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檢查日期
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2018年11月23日
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檢查單位
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP工作委員辦公室、哈爾濱市畜牧獸醫(yī)局
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事 由
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舉報(bào)核查
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檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題
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一、設(shè)施、設(shè)備管理不規(guī)范
中藥提取車(chē)間缺少重蒸餾設(shè)備。中藥材庫(kù)房無(wú)標(biāo)識(shí)，無(wú)易制毒中藥材保存專柜（專庫(kù)）。
二、記錄和報(bào)告不規(guī)范
四季清注射液（20180501）批生產(chǎn)記錄中批生產(chǎn)指令的原料投入無(wú)法溯源（無(wú)投入的三批提取物批號(hào)）。四季清注射液（20180501）批檢驗(yàn)記錄中無(wú)薄層色譜圖譜，缺少熾灼殘?jiān)?、抑菌力檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)數(shù)據(jù)，僅有檢測(cè)合格結(jié)論。注射用青霉素鈉（批號(hào)20180901）批檢驗(yàn)記錄中紅外、有關(guān)物質(zhì)和不溶性微粒檢查項(xiàng)無(wú)圖譜，僅有檢測(cè)合格結(jié)論。
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處理措施
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黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳已監(jiān)督該企業(yè)限期整改。企業(yè)已完成整改，提交整改報(bào)告，并經(jīng)省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳審核合格。
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發(fā)布日期
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2019年6月24日
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
