企業(yè)名稱(chēng)
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武漢龍?jiān)?a href='http://m.unionsn.com/tag_4780.html' class='zdbq' title='生物相關(guān)食品資訊' target='_blank'>生物科技有限公司
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獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)
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(2015)獸藥生產(chǎn)證字17017號(hào)
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社會(huì)信用代碼
(組織機(jī)構(gòu)代碼)
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P14290066797884549
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企業(yè)法定代表人
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張亦農(nóng)
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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張亦農(nóng)
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生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
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張亦農(nóng)
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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曹紅
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生產(chǎn)地址
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湖北省天門(mén)市僑鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南洋大道東端6號(hào)
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檢查日期
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2018年5月23日-24日
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檢查單位
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP工作委員辦公室、天門(mén)市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所
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事 由
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舉報(bào)核查
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檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題
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一、設(shè)施設(shè)備管理不規(guī)范
獸藥生產(chǎn)車(chē)間及倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生差,廠房、設(shè)備未清潔,現(xiàn)場(chǎng)無(wú)衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識(shí)和清場(chǎng)合格證。
二、物料管理不規(guī)范
原輔料倉(cāng)庫(kù)存有大量中藥材粉末,且無(wú)標(biāo)識(shí)。成品陰涼庫(kù)存放大量與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的設(shè)備(用于慶典活動(dòng)的音響、拱門(mén)等)。消毒劑(固體)車(chē)間存有大量包材,且部分已附有標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)。危險(xiǎn)品庫(kù)存有鹽酸、硫酸等試劑,大門(mén)無(wú)鎖,管理不規(guī)范。2017年8月生產(chǎn)的用于文號(hào)報(bào)批的甲苯咪唑溶液(水產(chǎn)用)(規(guī)格:100g:10g)、苯扎溴銨溶液(水產(chǎn)用)(規(guī)格:10%)以及苯扎溴銨溶液(水產(chǎn)用)(規(guī)格:45%)批生產(chǎn)記錄不規(guī)范,且成品庫(kù)房無(wú)上述三個(gè)產(chǎn)品。原鍋爐房(現(xiàn)因環(huán)保問(wèn)題已拆除)與食堂之間的房間內(nèi)存有大量液體原料:冰乙酸、異丙醇等,部分已經(jīng)無(wú)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。
三、記錄和報(bào)告不規(guī)范
質(zhì)檢室儀器設(shè)備無(wú)使用記錄,設(shè)備檢定效期至2015年12月11日。留樣室無(wú)留樣觀察記錄。
四、其他問(wèn)題
1.在從企業(yè)廠區(qū)大門(mén)進(jìn)入,右邊第四棟建筑內(nèi)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備及大量標(biāo)稱(chēng)武漢龍?jiān)I锟萍加邢薰镜母黝?lèi)產(chǎn)品:苯扎溴銨溶液(水產(chǎn)用)[商品名:暴血滅,批準(zhǔn)文號(hào):獸藥字(2010)170179005,生產(chǎn)日期:20180405,生產(chǎn)批號(hào):20180405]、阿維菌素溶液[商品名:菌蟲(chóng)克星,批準(zhǔn)文號(hào):獸藥字(2010)170179267,生產(chǎn)日期:20180405,生產(chǎn)批號(hào):20180405]、龍膽瀉肝散(水產(chǎn)用)[商品名:護(hù)肝寶,批準(zhǔn)文號(hào):無(wú),生產(chǎn)日期:20180508,生產(chǎn)批號(hào):20180508]、凱松溶液[商品名:草鯽五病靈,批準(zhǔn)文號(hào):獸藥字(2012)170179282,生產(chǎn)日期:20180405,生產(chǎn)批號(hào):20180405]、辛硫磷溶液(水產(chǎn)用)[商品名:鰱安,批準(zhǔn)文號(hào):獸藥字(2012)170179285,生產(chǎn)日期:20180508,生產(chǎn)批號(hào):20180508]、氯氰菊酯溶液(水產(chǎn)用)[商品名:魚(yú)蟲(chóng)雷,批準(zhǔn)文號(hào):獸藥字(2012)170179055,生產(chǎn)日期:20180508,生產(chǎn)批號(hào):20180508]、苦楝汁及螯合劑[商品名:車(chē)輪特殺,批準(zhǔn)文號(hào):無(wú),生產(chǎn)日期:20170217,生產(chǎn)批號(hào):20170217]、戊二醛溶液[商品名:殺菌先鋒,批準(zhǔn)文號(hào):獸藥字(2012)170179073,生產(chǎn)日期:20180105,生產(chǎn)批號(hào):20180105]、聚維酮碘溶液[商品名:龍?jiān)>猓鷾?zhǔn)文號(hào):獸藥字(2010)170179044,生產(chǎn)日期:20171009,生產(chǎn)批號(hào):20171009]、異噻唑啉酮衍生物[商品名:克霉靈,批準(zhǔn)文號(hào):無(wú),生產(chǎn)日期:20150302,生產(chǎn)批號(hào):20150302]等。從廠區(qū)大門(mén)進(jìn)入右邊第四棟建筑和廁所之間的建筑掛有“湖北六眾生物技術(shù)有限公司”的牌匾,內(nèi)有辛硫磷、戊二醛和苯扎溴銨原料藥。
2.消毒劑(液體)車(chē)間樓頂存有過(guò)期獸藥,部分產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn):標(biāo)稱(chēng)荊州市新陽(yáng)光動(dòng)物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的萘普生注射液(生產(chǎn)日期:20080712)、標(biāo)稱(chēng)荊州市新陽(yáng)光動(dòng)物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的阿維菌素注射液(生產(chǎn)日期:2005年12月12日)和標(biāo)稱(chēng)湖北天門(mén)獸藥廠生產(chǎn)的氧氟沙星注射液(生產(chǎn)日期:2013年8月10日)。另外,發(fā)現(xiàn)武漢龍?jiān)I锟萍加邢薰镜倪^(guò)期獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)。
3.留樣室存有金剛烷胺、利巴韋林、克林霉素等原料藥小樣。
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處理措施
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湖北省畜牧獸醫(yī)局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓,并立案查處;目前相關(guān)違法違規(guī)行為已查清,并對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了處罰。
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發(fā)布日期
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2019年6月24日
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11/06 04:42