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國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》等5件規(guī)范性文件部分條款的通知 國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2017〕27號

放大字體  縮小字體 時間:2017-06-05 14:01 來源:衛(wèi)計委 原文:
核心提示:根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于第二批清理規(guī)范192項國務(wù)院部門行政審批中介服務(wù)事項的決定》(國發(fā)〔2016〕11號)、《關(guān)于取消25項中央指定地方實施行政審批中介服務(wù)等事項的通知》(審改辦發(fā)〔2017〕1號)要求以及國家衛(wèi)生計生委黨組關(guān)于將國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督中心有關(guān)職責(zé)調(diào)整至中國疾病預(yù)防控制中心的實際情況,經(jīng)過清理,決定對以下規(guī)范性文件的部分條款予以修改。
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,疾控中心、監(jiān)督中心:
 
    根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于第二批清理規(guī)范192項國務(wù)院部門行政審批中介服務(wù)事項的決定》(國發(fā)〔2016〕11號)、《關(guān)于取消25項中央指定地方實施行政審批中介服務(wù)等事項的通知》(審改辦發(fā)〔2017〕1號)要求以及國家衛(wèi)生計生委黨組關(guān)于將國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督中心有關(guān)職責(zé)調(diào)整至中國疾病預(yù)防控制中心的實際情況,經(jīng)過清理,決定對以下規(guī)范性文件的部分條款予以修改。
 
    一、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》(國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2014〕14號)
 
    (一)將第四條、第十條、第十一條和第十八條中的“衛(wèi)生監(jiān)督中心”修改為:“中國疾病預(yù)防控制中心”。
 
    (二)將第十二條修改為:“在技術(shù)評審過程中評審委員會認(rèn)為需要對檢驗結(jié)果和檢驗方法(或評價方法)進(jìn)行驗證試驗的,由評審委員會確定產(chǎn)品的驗證檢驗項目、檢驗方法、檢驗樣品要求以及是否采樣封樣。驗證試驗應(yīng)當(dāng)由審批部門委托取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗機構(gòu)進(jìn)行。”
 
    (三)將第十四條修改為:“承擔(dān)驗證試驗的檢驗機構(gòu)接收樣品為封樣產(chǎn)品時,應(yīng)當(dāng)對樣品、封條及采樣單等進(jìn)行檢查核對,封條破損的樣品不予接收。
 
    檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告應(yīng)當(dāng)附產(chǎn)品彩色照片、檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書、采樣單,所有材料均需逐頁加蓋檢驗專用章。”
 
    (四)將附件1《新消毒產(chǎn)品申報受理規(guī)定》第二條的“衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報系統(tǒng)”修改為:“國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)”。
 
    刪除附件1《新消毒產(chǎn)品申報受理規(guī)定》第九條(五)、第十條(三)和第十一條(二)中的“中文譯文應(yīng)經(jīng)中國公證機關(guān)公證”。
 
    (五)將附件2《新涉水產(chǎn)品申報受理規(guī)定》第二條的“衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報系統(tǒng)”修改為:“國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)”。
 
    刪除附件2《新涉水產(chǎn)品申報受理規(guī)定》第十條(五)、第十一條(三)、第十二條(二)中的“中文譯文應(yīng)經(jīng)中國公證機關(guān)公證”。
 
    二、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕53號)
 
    將第四十六條第一款修改為:“企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),加強直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員的健康管理。”
 
    三、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕110號)
 
    (一)將第十四條(六)修改為:“檢驗人員、衛(wèi)生管理人員和從業(yè)人員培訓(xùn)證明。”
 
    (二)將第二十三條修改為:“遺失衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)及時向省級衛(wèi)生行政部門提出補發(fā)申請。補發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號,批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補發(fā)日期,在該日期后打印‘補發(fā)’字樣,原有效期限不變。”
 
    四、《省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定》(國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2014〕63號)
 
    (一)將第二十一條修改為:“申請延續(xù)、變更、注銷和補發(fā)衛(wèi)生行政許可批件的,應(yīng)當(dāng)由批件上注明的申請單位向原發(fā)證部門提出申請,并按照省級涉水產(chǎn)品申報材料要求,提交有關(guān)材料,并對申請材料的真實性負(fù)責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
 
    申請補發(fā)許可批件的,應(yīng)當(dāng)提交補發(fā)申請表。補發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號,批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補發(fā)日期,在該日期后打印‘補發(fā)’字樣,原有效期限不變。”
 
    (二)刪除附件1《省級涉水產(chǎn)品申報材料要求》第二條(八)、第五條(四)、第七條(五)、第九條(三)、第十條(三)、第二十一條(五)和第二十二條(二)中的“中文譯文應(yīng)當(dāng)經(jīng)中國公證機關(guān)公證”。
 
    刪除附件1《省級涉水產(chǎn)品申報材料要求》第十一條。
 
    五、《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號)
 
    將第二十四條修改為:“遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書的,應(yīng)當(dāng)及時向省級衛(wèi)生行政部門提出補發(fā)申請。補發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號,批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補發(fā)日期,在該日期后打印‘補發(fā)’字樣,原有效期限不變。”
 
    國家衛(wèi)生計生委
 
    2017年5月9日
日期:2017-06-05
 
 
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