2015年6月4日，臺(tái)灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布部授食字第1041102901號(hào)公告，訂定“食品添加物、特殊營(yíng)養(yǎng)食品及乳品加工食品業(yè)者應(yīng)取得衛(wèi)生安全管理系統(tǒng)驗(yàn)證”，并自即日生效。

    公告事項(xiàng)：應(yīng)取得衛(wèi)生安全管理系統(tǒng)驗(yàn)證的食品業(yè)者：

    一、經(jīng)依食品安全衛(wèi)生管理法第八條第二項(xiàng)公告應(yīng)符合“食品安全管制系統(tǒng)準(zhǔn)則”的乳品加工食品業(yè)。

    二、辦理工廠登記的食品添加物制造業(yè)。

    三、辦理工廠登記的特殊營(yíng)養(yǎng)食品制造業(yè)。

    食品安全管制系統(tǒng)準(zhǔn)則

    發(fā)布日期  2014年3 月 11 日

    第 1 條   本準(zhǔn)則依食品安全衛(wèi)生管理法（以下簡(jiǎn)稱本法）第八條第四項(xiàng)規(guī)定訂定之

    第 2 條   本準(zhǔn)則所稱食品安全管制系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱本系統(tǒng)），指為鑒別、評(píng)估及管制食品安全危害，使用危害分析重要管制點(diǎn)原理，管理原料、材料的驗(yàn)收、加工、制造、貯存及運(yùn)送全程的系統(tǒng)。

    前項(xiàng)系統(tǒng)，包括下列事項(xiàng)：

    一、成立食品安全管制小組（以下簡(jiǎn)稱管制小組）。

    二、執(zhí)行危害分析。

    三、決定重要管制點(diǎn)。

    四、建立管制界限。

    五、研訂及執(zhí)行監(jiān)測(cè)計(jì)劃。

    六、研訂及執(zhí)行矯正措施。

    七、確認(rèn)本系統(tǒng)執(zhí)行的有效性。

    八、建立本系統(tǒng)執(zhí)行的文件及紀(jì)錄。

    第 3 條   “中央”主管機(jī)關(guān)依本法第八條第二項(xiàng)公告的食品業(yè)者（以下簡(jiǎn)稱食品業(yè)者），應(yīng)成立管制小組，統(tǒng)籌辦理前條第二項(xiàng)第二款至第八款事項(xiàng)。管制小組成員，由食品業(yè)者的負(fù)責(zé)人或其指定人員，及品保、生產(chǎn)、衛(wèi)生管理人員或其他干部人員組成，至少三人，其中負(fù)責(zé)人或其指定人員為必要的成員。

    前項(xiàng)成員中，至少一人應(yīng)為食品業(yè)者專門職業(yè)或技術(shù)證照人員設(shè)置及管理辦法規(guī)定的專門職業(yè)人員，并負(fù)責(zé)規(guī)劃及管理本系統(tǒng)執(zhí)行的文件及紀(jì)錄。

    第 4 條   管制小組成員，應(yīng)曾接受“中央”主管機(jī)關(guān)認(rèn)可的食品安全管制系統(tǒng)訓(xùn)練機(jī)關(guān)（構(gòu)）（以下簡(jiǎn)稱訓(xùn)練機(jī)關(guān)（構(gòu)））辦理的相關(guān)課程至少三十小時(shí)，并領(lǐng)有合格證明書；從業(yè)期間，應(yīng)持續(xù)接受訓(xùn)練機(jī)關(guān)（構(gòu)）或其他機(jī)關(guān)（構(gòu)）辦理與本系統(tǒng)有關(guān)的課程，每三年累計(jì)至少十二小時(shí)。

    前項(xiàng)其他機(jī)關(guān)（構(gòu)）辦理的課程，應(yīng)經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)認(rèn)可。

    第 5 條   管制小組應(yīng)以產(chǎn)品的描述、預(yù)定用途及加工流程圖所定步驟為基礎(chǔ)，確認(rèn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與流程圖相符，并列出所有可能的生物性、化學(xué)性及物理性危害物質(zhì)，執(zhí)行危害分析，鑒別足以影響食品安全的因子及發(fā)生頻率與嚴(yán)重性，研訂危害物質(zhì)的預(yù)防、去除及降低措施。

    第 6 條   管制小組應(yīng)依前條危害分析獲得的資料，決定重要管制點(diǎn)。

    第 7 條   管制小組應(yīng)對(duì)每一重要管制點(diǎn)建立管制界限，并進(jìn)行驗(yàn)效。

    第 8 條   管制小組應(yīng)訂定監(jiān)測(cè)計(jì)劃，其內(nèi)容包括每一重要管制點(diǎn)的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、方法、頻率及操作人員。

    第 9 條   管制小組應(yīng)對(duì)每一重要管制點(diǎn)，研訂發(fā)生系統(tǒng)性變異時(shí)的矯正措施；其措施至少包括下列事項(xiàng)：

    一、引起系統(tǒng)性變異原因的矯正。

    二、食品因變異致違反本法相關(guān)法令規(guī)定或有危害健康之虞者，其回收、    處理及銷毀。

    管制小組于必要時(shí)，應(yīng)對(duì)前項(xiàng)變異，重新執(zhí)行危害分析。

    第 10 條   管制小組應(yīng)確認(rèn)本系統(tǒng)執(zhí)行的有效性，每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部稽核。

    第 11 條   食品業(yè)者應(yīng)每年至少一次對(duì)執(zhí)行本系統(tǒng)的人員，辦理內(nèi)部教育訓(xùn)練。

    第 12 條   管制小組應(yīng)就第五條至前條的執(zhí)行，作成書面紀(jì)錄，連同相關(guān)文件，匯整為檔案，妥善保存至產(chǎn)品有效日期后六個(gè)月。

    前項(xiàng)書面紀(jì)錄，應(yīng)經(jīng)負(fù)責(zé)人或其指定人員簽署，并注記日期。

    第 13 條   本準(zhǔn)則自發(fā)布日施行。