根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司等13家單位申報的頭孢維星鈉等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準金河生物科技股份有限公司申報的金霉素預(yù)混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標準
5.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年10月29日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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頭孢維星鈉
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碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司、浙江普洛得邦制藥有限公司
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二類
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（2024）
新獸藥
證字61號
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4年
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麻芩止咳可溶性粉
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保定冀中藥業(yè)有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定冀中生物科技有限公司、保定陽光本草藥業(yè)有限公司、山東新希望六和農(nóng)牧科技有限公司
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三類
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（2024）
新獸藥
證字62號
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3年
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布魯氏菌病活疫苗（S19株）
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金宇保靈生物藥品有限公司、山東信得科技股份有限公司
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三類
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（2024）
新獸藥
證字63號
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3年
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黃連解毒顆粒
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廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠
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四類
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（2024）
新獸藥
證字64號
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/
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鹽酸克林霉素內(nèi)服溶液
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北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司、濟南歐博方醫(yī)藥科技有限公司
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五類
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（2024）
新獸藥
證字65號
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3年
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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申請單位
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獸藥標準來源
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變更事項
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監(jiān)測期
（針對變更事項）
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金霉素預(yù)混劑
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金河生物科技股份有限公司
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號同品種相應(yīng)內(nèi)容
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增加靶動物綿羊羔羊
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3年
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附件：
說明書和標簽.pdf
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
