食藥監(jiān)辦許[2010]34號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查，規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，保障保健食品安全質(zhì)量，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、開展對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查
　　（一）檢查內(nèi)容
　　保健食品生產(chǎn)企業(yè)的合法性、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況以及保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)情況等。
　?。ǘz查重點(diǎn)
　　1．違法添加行為。重點(diǎn)檢查易發(fā)生違法添加行為的輔助降血糖、減肥類等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，查堵可能發(fā)生問題的生產(chǎn)漏洞。
　　2．《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況。重點(diǎn)檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理人員資質(zhì)是否符合要求；廠房、設(shè)備和設(shè)施是否按規(guī)范要求設(shè)置及使用；原料驗(yàn)收與使用環(huán)節(jié)是否符合要求；生產(chǎn)產(chǎn)品的配方和工藝是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致；生產(chǎn)記錄是否真實(shí)完整；產(chǎn)品留樣制度和出廠檢驗(yàn)制度是否建立。
　　3．保健食品委托加工行為。重點(diǎn)檢查保健食品批準(zhǔn)證書持有者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé)的責(zé)任是否明確，委托雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任是否明確；原料驗(yàn)收與使用環(huán)節(jié)是否符合要求；生產(chǎn)產(chǎn)品的配方和工藝是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致；生產(chǎn)過程是否符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的各項(xiàng)要求。
　　4．保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。重點(diǎn)檢查保健食品產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書是否與批準(zhǔn)證書一致。

　　二、開展對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查
　?。ㄒ唬z查內(nèi)容
　　銷售產(chǎn)品合法性、進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽說明書、索證制度、各種記錄、銷售臺(tái)賬及出廠檢驗(yàn)報(bào)告等。
　?。ǘz查重點(diǎn)
　　1．企業(yè)是否持有所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件。
　　2．索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺(tái)賬是否符合要求，產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯等。
　　3．經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致，是否符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》。
　　4．銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。

　　三、工作要求
　　（一）各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作，明確監(jiān)管職責(zé)，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識(shí)，監(jiān)督企業(yè)完善管理制度，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。要建立健全監(jiān)督檢查制度和工作機(jī)制，制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，抓好工作落實(shí)。加強(qiáng)保健食品安全信息分析與預(yù)判，及時(shí)向社會(huì)發(fā)布信息。
　?。ǘ┮?guī)范監(jiān)督檢查行為，加大查處力度。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的檢查人員要依法行政，按照相關(guān)要求做好監(jiān)督檢查記錄，對(duì)有不良記錄的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要增加監(jiān)督檢查頻次。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)提出整改意見并監(jiān)督落實(shí)；對(duì)存在安全隱患的保健食品要及時(shí)采取下架、暫停生產(chǎn)銷售、責(zé)令召回、信息通報(bào)等有效措施，確保消費(fèi)者食用安全；對(duì)違法違規(guī)的企業(yè)，要依法嚴(yán)肅處理。
　　工作中遇有重大情況，應(yīng)及時(shí)上報(bào)。請(qǐng)于2010年12月20日前將日常監(jiān)管工作總結(jié)報(bào)國(guó)家局食品許可司。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年四月二十七日