食品召回管理規(guī)定－質(zhì)檢總局第98號(hào)令

第98號(hào)

《食品召回管理規(guī)定》已經(jīng)2007年7月24日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

局  長(zhǎng)

二〇〇七年八月二十七日

食品召回管理規(guī)定

第一章  總則
第一條    為了加強(qiáng)食品安全監(jiān)管，避免和減少不安全食品的危害，保護(hù)消費(fèi)者的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條       在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的食品的召回及其監(jiān)督管理活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。
第三條       本規(guī)定所稱(chēng)不安全食品，是指有證據(jù)證明對(duì)人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品，包括：
（一）已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害甚至死亡的食品；
（二）可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的食品；
（三）含有對(duì)特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上未予以標(biāo)識(shí)，或標(biāo)識(shí)不全、不明確的食品；
（四）有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。
第四條      本規(guī)定所稱(chēng)召回，是指食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序，對(duì)由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類(lèi)別的不安全食品，通過(guò)換貨、退貨、補(bǔ)充或修正消費(fèi)說(shuō)明等方式，及時(shí)消除或減少食品安全危害的活動(dòng)。
第五條             國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家質(zhì)檢總局）在職權(quán)范圍內(nèi)統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)全國(guó)食品召回的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)和直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)）在本行政區(qū)域內(nèi)依法組織開(kāi)展食品召回的監(jiān)督管理工作。
第六條             國(guó)家質(zhì)檢總局和省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)組織建立食品召回專(zhuān)家委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“專(zhuān)家委員會(huì)”），為食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評(píng)估提供技術(shù)支持。
第七條             國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品召回管理信息化建設(shè)，組織建立食品召回信息管理系統(tǒng)，統(tǒng)一收集、分析與處理有關(guān)食品召回信息。
地方各級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)者建立質(zhì)量安全檔案，負(fù)責(zé)收集、分析與處理本行政區(qū)域內(nèi)的有關(guān)食品安全危害和食品召回信息并逐級(jí)上報(bào)。
第八條   食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案和相關(guān)管理制度，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確記錄并保存生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、儲(chǔ)運(yùn)、銷(xiāo)售以及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等信息，保存消費(fèi)者投訴、食源性疾病事故、食品污染事故記錄，以及食品危害糾紛信息等檔案。
第九條             食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向所在地的省級(jí)或市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)及時(shí)報(bào)告所有相關(guān)的食品安全危害信息，包括消費(fèi)者投訴、食品安全危害事件等，不得隱瞞或虛報(bào)其生產(chǎn)的食品危害人體健康的事實(shí)。
第二章  食品安全危害調(diào)查和評(píng)估
第十條           判定食品是否屬于不安全食品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評(píng)估。
第十一條   食品安全危害調(diào)查的主要內(nèi)容包括：
（一）是否符合食品安全法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的安全要求；
（二）是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品；
（三）食品的主要消費(fèi)人群的構(gòu)成及比例；
（四）可能存在安全危害的食品數(shù)量、批次或類(lèi)別及其流通區(qū)域和范圍。
第十二條   食品安全危害評(píng)估的主要內(nèi)容包括：
（一）該食品引發(fā)的食品污染、食源性疾病、或?qū)θ梭w健康造成的危害，或引發(fā)上述危害的可能性；
（二）不安全食品對(duì)主要消費(fèi)人群的危害影響；
（三）危害的嚴(yán)重和緊急程度；
（四）危害發(fā)生的短期和長(zhǎng)期后果。
第十三條 食品生產(chǎn)者獲知其生產(chǎn)的食品可能存在安全危害或接到所在地的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)的食品安全危害調(diào)查書(shū)面通知，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評(píng)估。
食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過(guò)所在地的市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)向省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)提交食品安全危害調(diào)查、評(píng)估報(bào)告，調(diào)查、評(píng)估報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括本規(guī)定第八條、第十一條和第十二條所述的內(nèi)容。
第十四條 食品生產(chǎn)者接到通知后未進(jìn)行食品安全危害調(diào)查和評(píng)估，或者經(jīng)調(diào)查和評(píng)估確認(rèn)不屬于不安全食品的，所在地的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)家委員會(huì)進(jìn)行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評(píng)估，并做出認(rèn)定。
第十五條       食品生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)配合省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)組織的食品安全危害調(diào)查，不得以食品已通過(guò)任何符合性審查為由拒絕。
第十六條 食品生產(chǎn)者的食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評(píng)估的結(jié)果與其所在地的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)所組織的專(zhuān)家委員會(huì)的結(jié)果不一致時(shí)，省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)可以采取聽(tīng)證等方式進(jìn)行處理，并做出確認(rèn)結(jié)果的決定。
第十七條       經(jīng)食品安全危害調(diào)查和評(píng)估，確認(rèn)屬于生產(chǎn)原因造成的不安全食品的，應(yīng)當(dāng)確定召回級(jí)別，實(shí)施召回。
第十八條 根據(jù)食品安全危害的嚴(yán)重程度，食品召回級(jí)別分為三級(jí)：
（一）一級(jí)召回：已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害甚至死亡的，或者流通范圍廣、社會(huì)影響大的不安全食品的召回;
（二）二級(jí)召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對(duì)人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小、社會(huì)影響較小的不安全食品的召回;
（三）三級(jí)召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對(duì)人體健康造成危害，危害程度輕微的，或者屬于本規(guī)定第三條第（三）項(xiàng)規(guī)定的不安全食品的召回。

第三章  食品召回的實(shí)施
第一節(jié)  主動(dòng)召回
第十九條  確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的不安全食品的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售不安全食品。
第二十條  自確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的不安全食品之日起，一級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在1日內(nèi),二級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi),三級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi)，通知有關(guān)銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，通知消費(fèi)者停止消費(fèi)。
第二十一條          食品生產(chǎn)者向社會(huì)發(fā)布食品召回有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定，向省級(jí)以上質(zhì)監(jiān)部門(mén)報(bào)告。
第二十二條          自確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的不安全食品之日起，一級(jí)召回應(yīng)在3日內(nèi),二級(jí)召回應(yīng)在5日內(nèi),三級(jí)召回應(yīng)在7日內(nèi)，食品生產(chǎn)者通過(guò)所在地的市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)向省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)提交食品召回計(jì)劃。
第二十三條          食品生產(chǎn)者提交的食品召回計(jì)劃主要內(nèi)容包括：
（一）停止生產(chǎn)不安全食品的情況；
（二）通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售不安全食品的情況；
（三）通知消費(fèi)者停止消費(fèi)不安全食品的情況；
（四）食品安全危害的種類(lèi)、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群、嚴(yán)重和緊急程度；
（五）召回措施的內(nèi)容，包括實(shí)施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施、范圍和時(shí)限等；
（六）召回的預(yù)期效果；
（七）召回食品后的處理措施。
第二十四條          自召回實(shí)施之日起，一級(jí)召回每3日，二級(jí)召回每7日，三級(jí)召回每15日，通過(guò)所在地的市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)向省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)提交食品召回階段性進(jìn)展報(bào)告。
食品生產(chǎn)者對(duì)召回計(jì)劃有變更的，應(yīng)當(dāng)在食品召回階段性進(jìn)展報(bào)告中說(shuō)明。
所在地的市級(jí)以上質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)食品召回階段性進(jìn)展報(bào)告提出處理意見(jiàn)，通知食品生產(chǎn)者并上報(bào)所在地的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)。

第二節(jié)  責(zé)令召回
第二十五條          經(jīng)確認(rèn)有下列情況之一的，國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)責(zé)令食品生產(chǎn)者召回不安全食品，并可以發(fā)布有關(guān)食品安全信息和消費(fèi)警示信息，或采取其他避免危害發(fā)生的措施：
（一）食品生產(chǎn)者故意隱瞞食品安全危害，或者食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回而不采取召回行動(dòng)的；
（二）由于食品生產(chǎn)者的過(guò)錯(cuò)造成食品安全危害擴(kuò)大或再度發(fā)生的；
（三）國(guó)家監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的。
食品生產(chǎn)者在接到責(zé)令召回通知書(shū)后，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售不安全食品。
第二十六條          食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在接到責(zé)令召回通知書(shū)后，按照本規(guī)定第二十條規(guī)定發(fā)出通知。
食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)同時(shí)按照本規(guī)定第二十三條規(guī)定制定食品召回報(bào)告，按照本規(guī)定第二十二條規(guī)定的時(shí)限通過(guò)所在地的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局核準(zhǔn)后，立即實(shí)施召回；食品召回報(bào)告未通過(guò)核準(zhǔn)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)修改報(bào)告后，按照要求實(shí)施召回。
第二十七條          食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第二十四條規(guī)定，提交食品召回階段性進(jìn)展報(bào)告。
所在地的市級(jí)以上質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第二十四條規(guī)定對(duì)召回階段性進(jìn)展報(bào)告提出處理意見(jiàn)，并將有關(guān)情況逐級(jí)上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局。

第三節(jié)  召回評(píng)估與監(jiān)督
第二十八條          食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)保存召回記錄，主要內(nèi)容包括食品召回的批次、數(shù)量、比例、原因、結(jié)果等。
第二十九條          食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品召回時(shí)限期滿(mǎn)15日內(nèi)，向所在地的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)提交召回總結(jié)報(bào)告；責(zé)令召回的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告國(guó)家質(zhì)檢總局。
第三十條  食品生產(chǎn)者所在地的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)家委員會(huì)對(duì)召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查,對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)估，并書(shū)面通知食品生產(chǎn)者審查結(jié)論；責(zé)令召回的，應(yīng)當(dāng)上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局備案。
食品生產(chǎn)者所在地的省級(jí)以上質(zhì)監(jiān)部門(mén)審查認(rèn)為召回未達(dá)到預(yù)期效果的，通知食品生產(chǎn)者繼續(xù)或再次進(jìn)行食品召回。
第三十一條               食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)不安全食品進(jìn)行無(wú)害化處理；根據(jù)有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀的食品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以銷(xiāo)毀。
食品生產(chǎn)者對(duì)召回食品的后處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄, 并向所在地的市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)報(bào)告，接受市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)監(jiān)督。
第三十二條          市級(jí)以上質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)食品生產(chǎn)者召回進(jìn)展情況和召回食品的后處理過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。
第三十三條          任何單位和個(gè)人可以對(duì)違反本規(guī)定規(guī)定的行為或有關(guān)召回情況，向各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)投訴或舉報(bào)，食品生產(chǎn)者不得以任何手段限制。受理投訴或舉報(bào)的部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理并為舉報(bào)人保密。

第四章  法律責(zé)任
第三十四條          食品生產(chǎn)者在實(shí)施食品召回的同時(shí)，不免除其依法承擔(dān)的其他法律責(zé)任。
食品生產(chǎn)者主動(dòng)實(shí)施召回的，可依法從輕或減輕處罰。
第三十五條          食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第十九條或第二十五條第二款規(guī)定未停止生產(chǎn)銷(xiāo)售不安全食品的，予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處以3萬(wàn)元以下罰款；違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。
第三十六條          食品生產(chǎn)者有下列情況之一的，予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處以2萬(wàn)元以下罰款。
（一）接到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)食品安全危害調(diào)查通知，但未及時(shí)進(jìn)行調(diào)查的；
（二）拒絕配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行食品安全危害調(diào)查的；
（三）未按本規(guī)定要求及時(shí)提交食品安全危害調(diào)查、評(píng)估報(bào)告的。
第三十七條          食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第二十六條、第二十七條、第二十九條規(guī)定的，予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處以3萬(wàn)元以下罰款；違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。
第三十八條          食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二十八條規(guī)定義務(wù)的，予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處以2萬(wàn)元以下罰款。
第三十九條          食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第三十一條規(guī)定義務(wù)的，予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處以3萬(wàn)元以下罰款；違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。
第四十條       從事食品召回管理的公務(wù)人員，以及受委托進(jìn)行食品安全危害調(diào)查、食品安全危害評(píng)估的專(zhuān)家或工作人員捏造散布虛假信息、違反保密規(guī)定、偽造或者提供有關(guān)虛假結(jié)論或者意見(jiàn)的，依法給予行政處分；造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十一條          本規(guī)定規(guī)定的行政處罰，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在職權(quán)范圍內(nèi)依法實(shí)施。法律、行政法規(guī)對(duì)行政處罰機(jī)關(guān)另有規(guī)定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

第五章  附  則
第四十二條          進(jìn)出口食品的召回管理，由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十三條          本規(guī)定所涉及的信息發(fā)布、文書(shū)格式等具體要求由國(guó)家質(zhì)檢總局另行制定。
第四十四條             本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第四十五條            本規(guī)定自公布之日起施行。