食品伙伴網(wǎng)訊 特醫(yī)食品作為連接醫(yī)學(xué)、營(yíng)養(yǎng)和患者需求的重要橋梁,對(duì)加速患者的臨床轉(zhuǎn)歸、提升患者的生活質(zhì)量發(fā)揮著不可替代的作用。近年社會(huì)認(rèn)知和關(guān)注度不斷提升,市場(chǎng)份額和影響力逐年擴(kuò)大。特醫(yī)食品作為針對(duì)特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況人群的營(yíng)養(yǎng)支持,其審批與監(jiān)管相對(duì)嚴(yán)格。2024年第三季度,特醫(yī)食品批準(zhǔn)情況呈現(xiàn)出哪些新趨勢(shì)、新特點(diǎn),快和伙伴網(wǎng)一起來看下吧。
截至2024年9月30日,通過查詢國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺(tái)”發(fā)布的特醫(yī)食品批準(zhǔn)信息,統(tǒng)計(jì)共有206款特醫(yī)食品獲批。其中2024年第三季度共批準(zhǔn)17款特醫(yī)產(chǎn)品。下面就獲批企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)品批準(zhǔn)類型等方面進(jìn)行分析。
一、各企業(yè)獲批數(shù)量
2024年第三季度批準(zhǔn)的14款特醫(yī)產(chǎn)品,來自10家企業(yè),各企業(yè)擁有的產(chǎn)品數(shù)量見圖1。14款產(chǎn)品均為國(guó)產(chǎn)。2024年第三季度獲批的10家企業(yè)中有4家為首次獲批企業(yè)(特康藥業(yè)、和美樂、秦龍?zhí)鞚?rùn)、人之初),可以看出,在特醫(yī)賽道不斷有新入局者,既有傳統(tǒng)的食品企業(yè),也有藥企投身特醫(yī)食品。
二、批準(zhǔn)的產(chǎn)品類別
2024年前三季度批準(zhǔn)的特醫(yī)產(chǎn)品總量為42款,2024年第三季度數(shù)量為14款,全營(yíng)養(yǎng)配方產(chǎn)品占比較高,批準(zhǔn)的具體產(chǎn)品類別見表1。2024年第三季度各企業(yè)獲批的具體產(chǎn)品類別各有不同,詳情見表2。
三、批準(zhǔn)產(chǎn)品的劑型統(tǒng)計(jì)
截至目前,我國(guó)已獲批的206款特醫(yī)食品中液體產(chǎn)品共53款,粉態(tài)產(chǎn)品153款,歷年的劑型占比情況見圖2(圖中2024年的僅為前三季度的數(shù)據(jù))。在2024年前三季度獲批的42款產(chǎn)品中,有31款粉態(tài)產(chǎn)品,11款液體產(chǎn)品,其中第三季度14款產(chǎn)品中,除了正大豐海制藥的2款產(chǎn)品(益立佳特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品、海樂泰?特殊醫(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品)為液態(tài)外,其他12款均為粉劑特醫(yī)產(chǎn)品??梢钥闯龇蹜B(tài)產(chǎn)品仍舊是占據(jù)了第三季度產(chǎn)品劑型的主導(dǎo)地位,這與目前整體的特醫(yī)劑型分布情況相同。
四、批準(zhǔn)的產(chǎn)品產(chǎn)地分布統(tǒng)計(jì)
2024年第三季度獲批的特醫(yī)食品,14款產(chǎn)品全為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,各省份分布情況如圖3。
通過歷年獲批的特醫(yī)產(chǎn)品情況分析,近三年國(guó)產(chǎn)占比大幅提升,遠(yuǎn)超進(jìn)口獲批產(chǎn)品。206款獲批的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品各省份獲批數(shù)量如圖4所示,可以看出目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的工廠分布格局顯示出一定程度的地域集中性。
小結(jié):
特醫(yī)食品領(lǐng)域近年來發(fā)展勢(shì)頭迅猛,數(shù)量增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯,產(chǎn)品類型逐漸多樣化。隨著人們對(duì)健康的重視及營(yíng)養(yǎng)知識(shí)的了解,特醫(yī)食品產(chǎn)品的需求會(huì)越來越大,相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)管理也會(huì)持續(xù)完善。企業(yè)可以不斷豐富產(chǎn)品種類,提升生產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量,完善銷售渠道布局。食品伙伴網(wǎng)為特醫(yī)食品企業(yè)提供全方位的申報(bào)、咨詢等指導(dǎo),幫助客戶高效、優(yōu)質(zhì)地獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入,共同開拓特醫(yī)食品這一充滿潛力的新領(lǐng)域。