依據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第85號),我中心對申請優(yōu)先審評審批的特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請進行了審核,現(xiàn)將擬優(yōu)先審評審批的特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請及其申請人予以公示,公示期為5個工作日。對公示內容有異議的,應當在公示期內向食品審評中心提交書面意見并說明理由,同時提交《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批異議表》(見附件),或將上述內容掃描后發(fā)送至電子郵箱:tyyxsp@cfe-samr.org.cn。
2024年第3號擬納入優(yōu)先審評審批程序特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請公示
序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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注冊申請人
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申請事項
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擬納入優(yōu)先審評審批的理由
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1
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國食注申TY20240046
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拜達生特殊醫(yī)學用途腎病全營養(yǎng)配方食品
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鯤魚健康藥業(yè)江蘇有限公司
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特定全營養(yǎng)配方食品
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臨床急需且尚未批準過的新類型特殊醫(yī)學用途配方食品
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國家市場監(jiān)督管理總局
食品審評中心
2024年6月20日
附件
特殊醫(yī)學用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批異議表
提出人
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(可為單位或個人)
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工作單位
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聯(lián)系方式
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特殊醫(yī)學用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批異議相關信息
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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受理號
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優(yōu)先審評審批異議的理由
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注:說明優(yōu)先審批異議的理由,相關依據(jù)可作為附件一并提交。
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單位簽章或個人
簽字
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年 月 日
注:提出人為單位的,由單位簽章;提出人為個人的,由個人簽字。
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