食品伙伴網(wǎng)訊 2023年，對于中國的嬰幼兒配方食品行業(yè)來說，是充滿變革和挑戰(zhàn)的一年。在這一年里，國家針對嬰幼兒配方食品發(fā)布了多項重要的標準法規(guī)。2021版嬰幼兒配方食品系列標準于2023年2月22日正式實施。此系列標準發(fā)布實施后，與之配套的注冊管理及生產(chǎn)規(guī)范等法規(guī)標準也相繼修訂發(fā)布。并隨著兩款HMO新原料的獲批，為企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)賽道上注入了新的活力。
注冊管理辦法更新，嚴格注冊要求
為進一步落實食品安全“四個最嚴”要求，加強嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注 冊管理，市場監(jiān)管總局于2023年7月10日修訂發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2023年10月1日起實施。《辦法》嚴格配方注冊，明確禁止變相分裝和8種不予注冊的情形，并細化注冊現(xiàn)場核查、抽樣檢驗要求，提高審評工作透明度。規(guī)范標簽標識，明確產(chǎn)品名稱中有動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應當全部來自該物種，并增加了標簽中禁止標示的內(nèi)容。嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全關系嬰幼兒身體健康和生命安全，嚴格嬰幼兒配方乳粉注冊管理是強化事前管理的重要手段，《辦法》以行業(yè)健康發(fā)展為導向，結(jié)合注冊制度實施以來的七年審評審批工作實際，在企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、現(xiàn)場核查情形、違法處置等方面進行了修訂，為嬰幼兒配 方乳粉行業(yè)健康良性有序發(fā)展提供了堅實保障。
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)進一步規(guī)范
隨著新版《嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2023）的修訂發(fā)布， 以及《嬰幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可審查細則》的征求意見，為提高嬰幼兒配方食 品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范性和標準性，依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2022 版）》，市場監(jiān)管總局于2023年5月26日發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》。通過從生產(chǎn)許可條件、生產(chǎn)場所和設備、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量管理、人員管理、檢驗能力等方面進行評估，可以對企業(yè)的生產(chǎn)過程進行全面的檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)并糾正可能存在的問題，促進企業(yè)不斷改進生產(chǎn)工藝和管理體系，以確保生產(chǎn)過程符合相關規(guī)定。從2023年發(fā)布的嬰幼兒配方食品相關法規(guī)及配套文件，不難看出國家對嬰幼兒配方食品（粉狀和液態(tài)）的生產(chǎn)和許可的監(jiān)管將更加嚴格，以切實保障嬰幼兒配方食品的安全和健康。
?。?）良好生產(chǎn)規(guī)范修訂發(fā)布
基于當前市場生產(chǎn)調(diào)研現(xiàn)狀及其國際標準修訂的趨勢，2023年9月25日， 《嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2023）修訂發(fā)布。此次修訂重點 增加了液態(tài)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)相關要求；增加了殺菌設備的技術要求，對生產(chǎn) 規(guī)范通用要求明確執(zhí)行GB 14881的規(guī)定；修訂微生物、化學、物理污染的重點控制措施要求等，修訂后的標準體系將會更加嚴謹完善。為了充分適應產(chǎn)品注冊的需求，標準將于2024年9月6日實施，給予企業(yè)1年的過渡期。新標準的發(fā)布助力于更好地保障消費者的健康權(quán)益，維護嬰幼兒配方食品行業(yè)安全發(fā)展。
?。?）嬰配液態(tài)奶生產(chǎn)或?qū)⒂蟹梢?/div>
隨著消費者對液態(tài)嬰配產(chǎn)品的需求不斷增加，為規(guī)范液態(tài)嬰配生產(chǎn)許可，按 照食品安全“四個最嚴”要求，國家市場監(jiān)管總局于2023年11月1日發(fā)布了《嬰 幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）?！墩髑笠庖姼濉饭财哒?6條，內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、設備設施、設備布局與工藝、人員管理、管理制度等，新增嬰幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可食品類別目錄。整體結(jié)構(gòu)與 2022 版《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則》一致，《征求意見稿》結(jié)合現(xiàn)行的《食品生產(chǎn)許可審查通則》、配方注冊以及新發(fā)布的《食品安全國家標準嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2023）要求，從原輔料到產(chǎn)品的整個生產(chǎn)實施全過程管理。《嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2023）中液態(tài)嬰幼兒配方食 品相關要求的制定以及嬰幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可審查細則的征求意見發(fā)布，可以預見，國家對嬰幼兒配方液態(tài)奶的生產(chǎn)和許可的監(jiān)管將更加嚴格。
嬰幼兒配方食品原料新趨勢
嬰幼兒配方食品具有廣闊的市場發(fā)展空間。從以新鮮牛奶為主的嬰兒食品到 如今的各種嬰幼兒配方奶粉，嬰幼兒配方食品正朝著如何更接近母乳的方向發(fā)展。近幾年來，越來越多的新原料開始在嬰幼兒配方食品中使用。乳品企業(yè)更注重產(chǎn) 品品質(zhì)、科研創(chuàng)新，嬰兒配方食品市場發(fā)展方向?qū)⒏佣鄻踊?、健康化?/div>
（1）HMO 成功獲批
母乳是嬰兒成長最自然、最安全、最完整的天然食物，HMOs（human milk oligosaccharides，母乳低聚糖）是母乳中第三豐富的固體成分（僅次于脂肪和乳糖），對促進嬰幼兒免疫調(diào)節(jié)、認知提升以及腸道穩(wěn)定等有著重要作用，在已發(fā) 現(xiàn)的200余種HMOs中，2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）含量最高。乳糖-N-新四糖分 別發(fā)布了1次受理信息和征求意見；2'-巖藻糖基乳糖共發(fā)布了10次受理信息，6次征求意見，2'-巖藻糖基乳糖作為含量最高的HMOs品種，也是申報熱度最高的。歷經(jīng)數(shù)載，2'-FL和LNnT終于迎來了收獲的季節(jié)。2023年10月7日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布“三新食品”公告，批準了2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）和乳糖-N-新四糖（LNnT）兩款HMOs物質(zhì)，可應用于嬰幼兒配方奶粉、調(diào)制乳粉（僅兒童用乳粉）及特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品。除此之外，有關HMO的申報政策還在不斷推進當中。2'-FL 獲批后陸續(xù)還有3次受理信息。2023年11月21日，國家衛(wèi)健委公布了最新食品添加劑新品種受理情況公告，3-巖藻糖基乳糖出現(xiàn)在申報欄中。HMO的正式獲批給行業(yè)帶來了新的競爭機遇，是行業(yè)創(chuàng)新的利好。在HMO新賽道上，企業(yè)依托核心競爭力，深入母乳營養(yǎng)研究，以科研賦能，為提升中國嬰幼兒的營養(yǎng)健康水平和行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。此舉將顯著提升中國奶粉的國際競爭力，并揭開嬰幼兒配方食品市場發(fā)展的新篇章。
?。?）明確氨基酸管理
為進一步規(guī)范氨基酸類物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理，促進我國相關 食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，按照氨基酸在食品中的使用目的和用途，國家衛(wèi)健委和市場監(jiān)管總局于2023年12月1日聯(lián)合發(fā)布公告，嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品、運動營養(yǎng)食品等食品安全國家標準中的20余種氨基酸作為食品營養(yǎng)強化劑管理，其使用應符合各自標準及相關規(guī)定，并且還補充完善了上述標準中所涉及氨基酸的部分質(zhì)量規(guī)格要求、檢驗方法等。同時明確，氨基酸作為非食品營養(yǎng)強化劑的食品添加劑使用時，應按照《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）使用，其質(zhì)量規(guī)格要求按照相應食品添加劑質(zhì)量規(guī)格標準規(guī)定執(zhí)行。關于該公告與《食品安全國家標準 食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB 14880）的銜接問題，在GB 14880的修訂過程中將統(tǒng)一納入氨基酸的使用規(guī)定，并及時制定相應的質(zhì)量規(guī)格標準。公告的發(fā)布，將進一步規(guī)范氨基酸類物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理，以促進我國特殊膳食食品相關產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
小結(jié)
2023年中國嬰幼兒配方食品行業(yè)迎來了嚴格的法規(guī)標準更新，包括注冊管理辦法的修訂以及生產(chǎn)規(guī)范的更新發(fā)布。這些變化旨在提升嬰幼兒配方食品產(chǎn)品質(zhì)量，確保食品安全，同時推動行業(yè)創(chuàng)新和健康發(fā)展。以上是伙伴網(wǎng)對2023年嬰幼兒配方食品標法動態(tài)的總結(jié)和解讀，我們將會持續(xù)對嬰幼兒配方食品相關標法動態(tài)進行更新與分析，敬請期待。
日期：2024-02-07
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