食品伙伴網(wǎng)訊 2023年，國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、海關(guān)總署等監(jiān)管部門發(fā)布了一系列食品行業(yè)監(jiān)管政策，食品伙伴網(wǎng)匯總整理了2023年食品行業(yè)一些值得關(guān)注的監(jiān)管政策如下：
一、《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》公布 自2023年12月1日起施行
2023年6月15日，國家市場監(jiān)督管理總局令第78號公布了《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》，自2023年12月1日起施行。
《辦法》共9章66條，重點內(nèi)容包括：
落實中央決策部署，適應(yīng)改革發(fā)展需求?！掇k法》按照中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》要求，落實新修訂的食品安全法有關(guān)規(guī)定，增設(shè)專章明確僅銷售預(yù)包裝食品備案的具體要求；在推進(jìn)食品經(jīng)營許可和備案信息化建設(shè)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步簡化食品經(jīng)營許可流程，壓減許可辦理時限，并將部分按照許可管理的情形調(diào)整為報告，釋放改革紅利。
聚焦落實“四個最嚴(yán)”，壓實企業(yè)主體責(zé)任?！掇k法》結(jié)合行業(yè)發(fā)展、食品安全風(fēng)險狀況等，進(jìn)一步明晰辦理食品經(jīng)營許可的范圍和無需取得食品經(jīng)營許可的具體情形，將實踐中容易導(dǎo)致責(zé)任落空且有迫切監(jiān)管需要的連鎖總部、餐飲服務(wù)管理等納入經(jīng)營許可范圍，并從風(fēng)險管控角度，增加并細(xì)化了單位食堂承包經(jīng)營者、食品展銷會舉辦者等的食品安全主體責(zé)任。
堅持問題導(dǎo)向，回應(yīng)基層呼聲期盼。《辦法》重新梳理食品經(jīng)營許可經(jīng)營項目和主體業(yè)態(tài)分類，并對每一類別分別明確了具體分類情形以及許可和監(jiān)管要求，增強了可操作性；按照行政處罰法有關(guān)要求，根據(jù)違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度，設(shè)置不同幅度的罰則，對于可以改正的違法行為，設(shè)定了責(zé)令限期改正等柔性措施。
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二、《食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》公布 自2023年12月1日起施行
2023年6月30日，國家市場監(jiān)督管理總局令第81號公布了《食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》，自2023年12月1日起施行。
《辦法》共51條，主要內(nèi)容包括：
《辦法》強化市場開辦者和銷售者食品安全責(zé)任，規(guī)定市場開辦者履行入場銷售者登記建檔、簽訂協(xié)議、入場查驗等管理義務(wù)和銷售者履行進(jìn)貨查驗、定期檢查、標(biāo)示信息等主體責(zé)任；明確了地方市場監(jiān)管部門與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門的案件通報和移送制度，細(xì)化了具體通報情形。
《辦法》根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法有關(guān)規(guī)定，將承諾達(dá)標(biāo)合格證列為食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗的有效憑證之一，并鼓勵優(yōu)先采購帶證的食用農(nóng)產(chǎn)品；同時明確提出在嚴(yán)格執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，鼓勵食用農(nóng)產(chǎn)品銷售企業(yè)通過應(yīng)用推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及團體標(biāo)準(zhǔn)等促進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品高質(zhì)量發(fā)展。
《辦法》針對群眾反映“生鮮燈”誤導(dǎo)消費者問題，增加對銷售場所照明等設(shè)施的設(shè)置和使用要求；明確鮮切果蔬等即食食用農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)做好食品安全防護，防止交叉污染。此外，結(jié)合食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售以個體散戶為主的突出特點，按照“警示為主，拒不改正再處罰”的基本原則設(shè)置法律責(zé)任，將部分條款的罰款起點適度下調(diào)。
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三、市場監(jiān)管總局發(fā)布《肉制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2023版）》
2023年7月11日，市場監(jiān)管總局第14次局務(wù)會議修訂通過行政規(guī)范性文件《肉制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2023版）》，自發(fā)布之日（2023年7月28日）起施行。
《細(xì)則》進(jìn)一步加強肉制品生產(chǎn)許可審查工作，保障肉制品質(zhì)量安全，促進(jìn)肉制品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。主要從以下八個方面進(jìn)行修訂：
一是調(diào)整許可范圍。將可食用動物腸衣納入肉制品生產(chǎn)許可發(fā)證范圍，修訂后許可范圍包括熱加工熟肉制品、發(fā)酵肉制品、預(yù)制調(diào)理肉制品、腌臘肉制品和可食用動物腸衣。
二是加強生產(chǎn)場所管理。明確企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點和工藝要求，合理設(shè)置相應(yīng)的生產(chǎn)場所。提出生產(chǎn)車間整體布局要求，強調(diào)了與污水污物處理設(shè)施、易產(chǎn)生粉塵場所等生產(chǎn)輔助區(qū)域的位置關(guān)系，避免交叉污染。明確肉制品生產(chǎn)作業(yè)區(qū)劃分要求以及人員通道、物料運輸通道等方面的管理要求。
三是加強設(shè)備設(shè)施管理。要求企業(yè)合理配備性能和精度能夠滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備設(shè)施。明確供（排）水設(shè)施、排風(fēng)設(shè)施、倉儲設(shè)施以及生產(chǎn)車間或冷庫的溫/濕度監(jiān)測等方面的管理要求。細(xì)化生產(chǎn)作業(yè)區(qū)內(nèi)更衣室、衛(wèi)生間、淋浴室以及手部清洗、消毒、干手設(shè)備的設(shè)置要求。
四是加強設(shè)備布局與工藝流程管理。要求企業(yè)根據(jù)工藝流程，合理布局生產(chǎn)設(shè)備，防止交叉污染。企業(yè)應(yīng)通過危害分析方法明確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)，制定產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程等工藝文件，并設(shè)立相應(yīng)的控制措施。采用分切方式生產(chǎn)肉制品的，要求企業(yè)在制度中明確待分切肉制品管理、標(biāo)簽標(biāo)識、工藝控制和衛(wèi)生控制等要求。明確生產(chǎn)過程中解凍、腌制、熱加工、發(fā)酵、冷卻、鹽漬腸衣上鹽以及內(nèi)包裝材料脫包后消毒等工序的控制要求。
五是加強食品添加劑使用管理。企業(yè)應(yīng)明確產(chǎn)品在GB 2760“食品分類系統(tǒng)”中的最小分類號。
六是加強人員管理。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng)符合《企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》。
七是加強食品安全防護。企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行食品安全防護制度，最大限度降低因故意污染、蓄意破壞等人為因素造成食品受到生物、化學(xué)、物理方面的風(fēng)險。
八是優(yōu)化檢驗檢測要求。明確企業(yè)可以使用快速檢測方法開展原料、半成品、成品檢驗，定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法開展比對或驗證，保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確。企業(yè)可以綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、生產(chǎn)過程控制等因素確定檢驗項目、檢驗頻次、檢驗方法等，配備相應(yīng)的檢驗設(shè)備設(shè)施。
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四、黨參、鐵皮石斛等9種物質(zhì)新增為食藥目錄
2023年11月17日，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布公告，將黨參、肉蓯蓉（荒漠）、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）目錄。
黨參等9種物質(zhì)作為食藥物質(zhì)，建議按照傳統(tǒng)方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。傳統(tǒng)方法通常指對原材料進(jìn)行粉碎、切片、壓榨、炒制、水煮、酒泡等。作為保健食品原料使用時，應(yīng)當(dāng)按保健食品有關(guān)規(guī)定管理；作為中藥材使用時，應(yīng)當(dāng)按中藥材有關(guān)規(guī)定管理。
本次黨參等9種物質(zhì)新增納入食藥物質(zhì)目錄，完善了食藥物質(zhì)作為食品的安全指標(biāo)，如鉛、鎘、砷、汞、二氧化硫分別按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法測定，農(nóng)藥限量應(yīng)符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的相關(guān)規(guī)定等。
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五、市場監(jiān)管總局發(fā)布《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》《計量比對管理辦法》《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》三部計量規(guī)章
為貫徹落實國務(wù)院《計量發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》有關(guān)要求，完善計量法治體系，提升計量監(jiān)管效能，推動經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展，市場監(jiān)管總局發(fā)布了《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》《計量比對管理辦法》《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》三部計量規(guī)章，自2023年6月1日起施行。
在這里，我們重點介紹一下《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》。
《辦法》所稱定量包裝商品是指以銷售為目的，在一定量限范圍內(nèi)具有統(tǒng)一的質(zhì)量、體積、長度、面積、計數(shù)標(biāo)注等標(biāo)識內(nèi)容的預(yù)包裝商品。藥品、危險化學(xué)品除外。
《辦法》規(guī)定，定量包裝商品的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)在其商品包裝的顯著位置正確、清晰地標(biāo)注定量包裝商品的凈含量。凈含量的標(biāo)注由“凈含量”（中文）、數(shù)字和法定計量單位（或者用中文表示的計數(shù)單位）三個部分組成。法定計量單位的選擇應(yīng)當(dāng)符合本辦法附件1的規(guī)定。以長度、面積、計數(shù)單位標(biāo)注凈含量的定量包裝商品，可以免于標(biāo)注“凈含量”三個中文字，只標(biāo)注數(shù)字和法定計量單位（或者用中文表示的計數(shù)單位）。定量包裝商品凈含量標(biāo)注字符的最小高度應(yīng)當(dāng)符合本辦法附件2的規(guī)定。
《辦法》還規(guī)定，同一包裝內(nèi)含有多件同種定量包裝商品的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注單件定量包裝商品的凈含量和總件數(shù)，或者標(biāo)注總凈含量。同一包裝內(nèi)含有多件不同種定量包裝商品的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各種不同種定量包裝商品的單件凈含量和各種不同種定量包裝商品的件數(shù)，或者分別標(biāo)注各種不同種定量包裝商品的總凈含量。
《辦法》明確，國家鼓勵定量包裝商品生產(chǎn)者自愿開展計量保證能力評價工作，保證計量誠信。鼓勵社會團體、行業(yè)組織建立行業(yè)規(guī)范、加強行業(yè)自律，促進(jìn)計量誠信。自愿開展計量保證能力評價的定量包裝商品生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)按照定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力要求，進(jìn)行自我評價。自我評價符合要求的，通過省級市場監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站進(jìn)行聲明后，可以在定量包裝商品上使用全國統(tǒng)一的計量保證能力合格標(biāo)志。定量包裝商品生產(chǎn)者自我聲明后，企業(yè)主體資格、生產(chǎn)的定量包裝商品品種或者規(guī)格等信息發(fā)生重大變化的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化一個月內(nèi)再次進(jìn)行聲明。
《辦法》對違反規(guī)定的行為，制定了相應(yīng)的處罰規(guī)定，如下：
定量包裝商品生產(chǎn)者按要求進(jìn)行自我聲明，使用計量保證能力合格標(biāo)志，達(dá)不到定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力要求的，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處三萬元以下罰款；
定量包裝商品生產(chǎn)者未按要求進(jìn)行自我聲明，使用計量保證能力合格標(biāo)志的，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處五萬元以下罰款；
生產(chǎn)、銷售定量包裝商品違反本辦法第五條、第六條、第七條規(guī)定，未正確、清晰地標(biāo)注凈含量的，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；未標(biāo)注凈含量的，限期改正，處三萬元以下罰款；
生產(chǎn)、銷售的定量包裝商品，經(jīng)檢驗違反本辦法第八條、第九條規(guī)定的，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處三萬元以下罰款；
從事定量包裝商品計量監(jiān)督檢驗的機構(gòu)偽造檢驗數(shù)據(jù)的，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門處十萬元以下罰款等。
此外，2023年6月19日，市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于實施《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》有關(guān)情況的公告。公告稱，2023年3月16日，國家市場監(jiān)督管理總局令第70號公布了《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》，自2023年6月1日起施行。為進(jìn)一步做好規(guī)章的實施銜接工作，減少企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動中包裝浪費，現(xiàn)針對凈含量小于1g的商品，在原實施日期基礎(chǔ)上給予12個月的過渡期。過渡期截止前生產(chǎn)或者進(jìn)口的商品，可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
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六、《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》公布 自2023年12月1日起施行
2023年11月29日，國家衛(wèi)生健康委員會令第10號公布，《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已經(jīng)于2023年9月28日第1次委務(wù)會議審議通過，自2023年12月1日起施行。
《辦法》包括七章，共四十五條。第一章總則，規(guī)定《辦法》的調(diào)整范圍、標(biāo)準(zhǔn)制定原則、各方職責(zé)等。第二章至第五章規(guī)定國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序和具體規(guī)定。第六章規(guī)定地方標(biāo)準(zhǔn)備案要求。第七章附則。
《辦法》主要內(nèi)容包括：
?。ㄒ唬╆P(guān)于適用范圍。明確食品安全標(biāo)準(zhǔn)包括食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。明確食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)具體工作程序按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會章程、工作程序執(zhí)行，進(jìn)口無國標(biāo)食品、臨時限量值管理按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
?。ǘ╆P(guān)于職責(zé)。明確國家衛(wèi)生健康委、省級衛(wèi)生健康委、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會的食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作職責(zé)。
（三）關(guān)于國家標(biāo)準(zhǔn)管理。從立項、起草、審查、公布、修訂和跟蹤評價各環(huán)節(jié)，突出強調(diào)了以風(fēng)險評估為科學(xué)依據(jù)、明確標(biāo)準(zhǔn)研制內(nèi)容、嚴(yán)格項目承擔(dān)單位技術(shù)能力要求、優(yōu)化委員會審查機制和提升審查效能等相應(yīng)重點措施。增加標(biāo)準(zhǔn)實施過渡期、標(biāo)準(zhǔn)修改單等方式要求。
?。ㄋ模╆P(guān)于地方標(biāo)準(zhǔn)備案。規(guī)定了地方標(biāo)準(zhǔn)職責(zé)和備案要求等，明確了地方標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)銜接要求。
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七、特殊食品一系列監(jiān)管政策匯總
特殊食品包括保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品，關(guān)乎“一老一小”等重點人群身體健康和生命安全。2023年，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局等部門發(fā)布一系列特殊食品的監(jiān)管政策。
其中，在嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品方面，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》相繼公布。
在保健食品方面，2023年6月，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局調(diào)整了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》，制定了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》；2023年8月，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》及配套文件；2023年8月，市場監(jiān)管總局公布了《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細(xì)則（試行）》；2023年12月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》；2023年12月，國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布人參等3種保健食品原料目錄的公告》。
此外，2023年10月，市場監(jiān)管總局還制定發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品安全合規(guī)指南》；2023年12月，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》。
具體監(jiān)管政策內(nèi)容如下：
政策一：《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》發(fā)布 自2023年10月1日起施行
2023年6月26日，國家市場監(jiān)督管理總局令第80號公布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，自2023年10月1日起施行
《辦法》共6章52條，對擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，從申請與注冊程序、標(biāo)簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出了規(guī)定，主要內(nèi)容包括：
一是嚴(yán)格配方注冊，細(xì)化核查要求。明確需要開展現(xiàn)場核查的情形和要求，并強調(diào)現(xiàn)場核查需抽取動態(tài)生產(chǎn)的樣品進(jìn)行檢驗；明確禁止變相分裝和8種不予注冊的情形。
二是進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識，維護消費者權(quán)益。明確產(chǎn)品名稱中有動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應(yīng)當(dāng)全部來自該物種，并進(jìn)一步細(xì)化標(biāo)簽中禁止含有的內(nèi)容。
三是鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，優(yōu)化營商環(huán)境。鼓勵企業(yè)集團研發(fā)，對企業(yè)集團設(shè)有獨立研發(fā)機構(gòu)的，允許控股子公司共享集團部分研發(fā)能力；落實企業(yè)主體責(zé)任，經(jīng)企業(yè)集團充分評估后，集團母公司及其控股子公司間均可配方調(diào)用；縮短辦理時限，將檢驗時限從三十個工作日壓縮到二十個工作日，補發(fā)證書時限從二十個工作日壓縮到十個工作日；增強電子證書的法律效力、取消注冊證書載明事項中的“法定代表人”事項。
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政策二：市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》
2023年11月28日，國家市場監(jiān)督管理總局令第85號公布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，自2024年1月1日起施行。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品為病患的疾病治療、康復(fù)、機體功能維持等發(fā)揮重要營養(yǎng)支持作用，其質(zhì)量安全關(guān)系特殊人群的身體健康和生命安全。
《辦法》共7章64條，對擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特醫(yī)食品和擬向中國出口特醫(yī)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，從申請條件、注冊程序、臨床試驗、標(biāo)簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出規(guī)定，主要內(nèi)容包括：
一是嚴(yán)格產(chǎn)品注冊，細(xì)化管理要求。進(jìn)一步強調(diào)申請人應(yīng)具備的條件、能力、法律責(zé)任和義務(wù)；明確7種不予注冊產(chǎn)品的情形；細(xì)化現(xiàn)場核查要求，必要時對原料開展延伸核查；在注冊證書中增加“產(chǎn)品其他技術(shù)要求”項目，進(jìn)一步保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
二是鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，滿足臨床需求。設(shè)立優(yōu)先審評審批程序，對罕見病類別、臨床急需且尚未批準(zhǔn)新類別等產(chǎn)品實施優(yōu)先審評，審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日，優(yōu)先安排現(xiàn)場核查和抽樣檢驗，鼓勵企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品，滿足臨床需要。
三是規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識，維護消費者權(quán)益。強調(diào)特醫(yī)食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、清楚、明顯，符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求；嚴(yán)格標(biāo)簽主要展示版面應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容，便于消費者識別；明確產(chǎn)品標(biāo)簽不得對產(chǎn)品中的營養(yǎng)素及其他成分進(jìn)行功能聲稱，防止誤導(dǎo)消費者。
四是優(yōu)化注冊流程，提高注冊效能。優(yōu)化注冊現(xiàn)場核查流程，給予企業(yè)30個工作日反饋是否接受現(xiàn)場核查，并明確具體核查時間，兼顧核查準(zhǔn)備和工作時效；將臨床試驗現(xiàn)場核查時限壓縮10個工作日，提高產(chǎn)品注冊效率；明確電子證書的法律效力，服務(wù)企業(yè)便利化。
五是嚴(yán)格監(jiān)督管理，強化法律責(zé)任。對注冊過程中涉嫌隱瞞真實情況或者提供虛假信息的申請人，明確不得撤回注冊申請，并依法處理。對以欺騙賄賂獲取注冊證書，以及偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓注冊證書等違法違規(guī)行為，加大處罰力度。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)，追究刑事責(zé)任。
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政策三：《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》等四個保健食品目錄發(fā)布
2023年6月14日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局制修訂并發(fā)布了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑》（2023年版）、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑》（2023年版）、《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》四個保健食品目錄（以下簡稱四個目錄），自2023年10月1日起施行。
《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑》（2023年版）新增了二十二碳六烯酸（DHA）、“酪蛋白磷酸肽+鈣”、氯化高鐵血紅素，更新了部分原料及化合物的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)；《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑》（2023年版）增加了補充n-3多不飽和脂肪酸的保健功能及其釋義?！侗＝∈称吩夏夸?大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》規(guī)定了原料名稱、每日用量、適宜人群、不適宜人群、對應(yīng)功效以及原料技術(shù)要求等內(nèi)容。
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政策四：《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》發(fā)布
2023年8月，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》及配套文件的公告。
市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局制定了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》及《保健食品功能檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2023年版）》《保健食品功能檢驗與評價方法（2023年版）》《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則（2023年版）》《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）〉及配套文件解讀》等文件。
《目錄》將原來的27種保健功能調(diào)整為24種，刪除了“改善生長發(fā)育”“促進(jìn)泌乳”“改善皮膚油分”等3種共識程度不高、健康需求不明晰的保健功能，將功能評價方法由強制方法調(diào)整為推薦方法，落實企業(yè)研發(fā)評價主體責(zé)任，充分發(fā)揮社會資源科研優(yōu)勢。
納入《目錄》的24種保健功能聲稱，均為歷史曾批準(zhǔn)、社會共識程度高、國際上有類似功能聲稱的保健功能聲稱。《目錄》配套文件主要包括《保健食品功能檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》《保健食品功能檢驗與評價方法》以及《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》等。
自《目錄》及配套文件發(fā)布之日起5年內(nèi)，已注冊備案的非營養(yǎng)素補充劑保健食品需按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《目錄》的規(guī)定予以規(guī)范。為確保平穩(wěn)有序?qū)嵤?，總局特殊食品司會同食品審評中心及時制訂配套解讀，對新舊功能學(xué)評價方法的實質(zhì)性異同逐一比對論證，在配套解讀中明確了保健功能名稱的銜接和功能學(xué)評價方法的銜接措施，為規(guī)范不同歷史時期批準(zhǔn)的保健功能提供技術(shù)依據(jù)。同時，設(shè)立5年過渡期，對于暫未納入保健功能目錄的，允許企業(yè)在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，根據(jù)《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》申請將相應(yīng)保健功能納入保健功能目錄，落實企業(yè)功能聲稱和研發(fā)評價的主體責(zé)任，實現(xiàn)保健功能目錄的科學(xué)動態(tài)管理。
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政策五：《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細(xì)則（試行）》發(fā)布
2023年8月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細(xì)則（試行）》，推動保健食品新功能及產(chǎn)品研發(fā)，更好滿足人民群眾健康需求。
《實施細(xì)則》從“總則”“新功能研究”“材料接收”“技術(shù)評價”“上市后評價”“附則”等6個方面進(jìn)行了詳細(xì)論述，鼓勵引導(dǎo)企業(yè)、高校、科研機構(gòu)等社會力量開展功能創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《實施細(xì)則》是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理模式的重要舉措，以制度創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，以消費結(jié)構(gòu)升級引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品滿足人民日益增長的健康需求，不斷提高人民群眾的滿意度和獲得感。
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政策六：市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》
2023年12月22日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》（以下簡稱《指南》），指導(dǎo)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)注保健食品標(biāo)志，正確引導(dǎo)消費，營造公平有序的市場秩序。
保健食品標(biāo)志為依法經(jīng)注冊和備案的保健食品的專有標(biāo)志?！吨改稀钒l(fā)布前，原有保健食品標(biāo)志規(guī)定對圖形比例、顏色標(biāo)準(zhǔn)等具體內(nèi)容未作詳細(xì)要求。為進(jìn)一步規(guī)范保健食品標(biāo)志標(biāo)注工作，市場監(jiān)管總局充分征求了行業(yè)協(xié)會、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、監(jiān)管部門和消費者意見，研究制定《指南》作為規(guī)范標(biāo)注的指導(dǎo)性文件。
《指南》中保健食品專有標(biāo)志圖形、顏色與原規(guī)定原則保持一致，明確了保健食品標(biāo)志框架、圖形比例等內(nèi)容。基于美觀性、實用性相統(tǒng)一原則，優(yōu)化標(biāo)志中圖形和文字細(xì)節(jié)要求。標(biāo)志沿中間線呈左右對稱結(jié)構(gòu)，視覺效果均衡，考慮“保健食品”書寫特點，在保持四字寬度的基礎(chǔ)上，確定每字樣高度及寬度比例，并明確印刷顏色要求。
保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)切實履行食品安全主體責(zé)任，按照《指南》規(guī)范標(biāo)注保健食品標(biāo)志，可在生產(chǎn)經(jīng)營場所、專區(qū)專柜、廣告中使用保健食品標(biāo)志；可按照法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合自身實際在保健食品產(chǎn)品運輸箱、中轉(zhuǎn)箱等包裝材料上規(guī)范使用保健食品標(biāo)志。
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政策七：人參等三種原料納入保健食品備案原料目錄
2023年12月31日，國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布人參等3種保健食品原料目錄的公告》，自2024年5月1日起施行。
此次納入保健食品備案原料目錄的人參、西洋參、靈芝三種原料，其原料名稱和品種來源與現(xiàn)行《中國藥典》相同品種項下內(nèi)容保持一致。
根據(jù)三個目錄規(guī)定，本次列入保健食品備案原料目錄的原料在產(chǎn)品備案時，僅可使用單方原料，不可與其他原料復(fù)配使用；對于有多個品種來源的原料，在產(chǎn)品備案時應(yīng)明確使用的品種。
三個目錄中，人參、西洋參允許聲稱的保健功能包括有助于增強免疫力和緩解體力疲勞，產(chǎn)品備案時，允許備案人標(biāo)注其中一種保健功能，或者同時標(biāo)注兩種保健功能；靈芝允許聲稱的保健功能為有助于增強免疫力。
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政策八：市場監(jiān)管總局制定發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品安全合規(guī)指南》
2023年10月19日，國家市場監(jiān)督管理總局印發(fā)《網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品合規(guī)指南》（以下簡稱《指南》）。
近年來，網(wǎng)絡(luò)特殊食品交易市場規(guī)模不斷擴大，網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險較高，行業(yè)發(fā)展亟待合規(guī)指引。市場監(jiān)管總局梳理歸納現(xiàn)有法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件以及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中與網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品相關(guān)的規(guī)定要求，對重點條款進(jìn)行解讀，廣泛征求地方市場監(jiān)管部門、平臺企業(yè)、特殊食品相關(guān)經(jīng)營主體和專家學(xué)者意見建議后，制定了《指南》，旨在進(jìn)一步規(guī)范網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺和入網(wǎng)食品經(jīng)營者銷售特殊食品行為，增強其合規(guī)意識，落實食品安全主體責(zé)任，保障網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品安全。
《指南》主要內(nèi)容包括“定義與范圍”“銷售的一般要求”“網(wǎng)絡(luò)銷售的特殊要求”三個部分，遵循線上線下一致原則，對現(xiàn)行法律法規(guī)等規(guī)定存在適用疑惑或規(guī)定間存在競合關(guān)系的情形作出指引性說明，對重要條款作出強調(diào)性說明，為特殊食品網(wǎng)絡(luò)銷售者提供了法律法規(guī)規(guī)定相對集中、具體適用規(guī)則更加明確的行政指導(dǎo)性意見。
政策九：兩部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》
2023年12月，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》，明確嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品、運動營養(yǎng)食品等食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中的20余種氨基酸作為食品營養(yǎng)強化劑管理，其使用應(yīng)符合各自標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。
《公告》補充完善了上述標(biāo)準(zhǔn)中所涉及氨基酸的部分質(zhì)量規(guī)格要求、檢驗方法等。氨基酸作為非食品營養(yǎng)強化劑的食品添加劑使用時，應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)？食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（ GB 2760）使用，其質(zhì)量規(guī)格要求按照相應(yīng)食品添加劑質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。
《公告》的發(fā)布，將進(jìn)一步規(guī)范氨基酸類物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理，促進(jìn)我國相關(guān)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，尤其推進(jìn)以氨基酸為蛋白來源的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)上市，以便更好滿足病患需求。
八、市場監(jiān)管總局進(jìn)一步規(guī)范餐飲服務(wù)提供者食品添加劑管理
2023年4月21日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范餐飲服務(wù)提供者食品添加劑管理的公告。
公告具體要求如下：
一、餐飲服務(wù)提供者使用食品添加劑的（以下簡稱餐飲服務(wù)提供者），應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要，并在達(dá)到預(yù)期效果的前提下盡可能降低在食品中的使用量；嚴(yán)格按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）規(guī)定的食品添加劑使用原則、允許使用品種、使用范圍以及最大使用量或殘留量，規(guī)范食品添加劑管理。餐飲服務(wù)企業(yè)使用食品添加劑的，應(yīng)當(dāng)將食品添加劑管理情況作為日管控、周排查、月調(diào)度的重要內(nèi)容。
二、餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 餐飲服務(wù)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31654）規(guī)定，制定并實施食品添加劑采購控制要求，采購依法取得資質(zhì)的供貨者生產(chǎn)經(jīng)營的食品添加劑，采購時按規(guī)定查驗并留存供貨者的資質(zhì)證明復(fù)印件。
三、餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)按照GB 31654規(guī)定，設(shè)專柜（位）貯存食品添加劑，標(biāo)注“食品添加劑”字樣，并與食品、食品相關(guān)產(chǎn)品等分開存放。按照先進(jìn)、先出、先用的原則，使用食品添加劑。存在感官性狀異常、超過保質(zhì)期等情形的，應(yīng)當(dāng)及時清理。
四、餐飲服務(wù)提供者使用GB 2760有最大使用量規(guī)定的食品添加劑，應(yīng)當(dāng)采用稱量等方式定量使用。使用GB 2760規(guī)定按生產(chǎn)需要適量使用品種以外的食品添加劑的，應(yīng)當(dāng)記錄食品名稱、食品數(shù)量、加工時間以及使用的食品添加劑名稱、生產(chǎn)日期或批號、使用量、使用人等信息。用容器盛放開封后的食品添加劑的，應(yīng)當(dāng)在容器上標(biāo)明食品添加劑名稱、生產(chǎn)日期或批號、使用期限，并保留食品添加劑原包裝。開封后的食品添加劑應(yīng)當(dāng)避免受到污染。
五、餐飲服務(wù)提供者使用食品添加劑，不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品腐敗變質(zhì)；不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品本身或加工過程中的質(zhì)量缺陷或以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑。餐飲服務(wù)提供者不應(yīng)當(dāng)采購、貯存、使用亞硝酸鹽等國家禁止在餐飲業(yè)使用的品種。
六、鼓勵相關(guān)行業(yè)協(xié)會推動餐飲服務(wù)提供者向消費者承諾規(guī)范使用食品添加劑，倡導(dǎo)采用適當(dāng)方式公示餐飲食品加工制作時使用食品添加劑的情況。
七、各地市場監(jiān)管部門要督促餐飲服務(wù)提供者落實食品安全主體責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行本公告要求，規(guī)范食品添加劑管理。進(jìn)一步加強餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和抽樣檢驗，構(gòu)成《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例規(guī)定的違法行為的，依法予以處罰。對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)。
九、衛(wèi)健委重新公布“三新食品”目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)
2023年5月10日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布關(guān)于“三新食品”目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)的公告。
根據(jù)《食品安全法》及其實施條例有關(guān)規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委組織專業(yè)技術(shù)機構(gòu)梳理了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種（簡稱“三新食品”）目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，范圍涵蓋自原衛(wèi)生部2009年第3號公告至國家衛(wèi)生健康委2021年第9號公告的新食品原料（菌種除外）、自原衛(wèi)生部2009年第11號公告至國家衛(wèi)生健康委2021年第9號公告的食品添加劑新品種、自原衛(wèi)生部2012年第11號公告至國家衛(wèi)生健康委2021年第9號公告的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，共計98個新食品原料品種、215個食品添加劑新品種和235個食品相關(guān)產(chǎn)品新品種。
該目錄涉及的新食品原料食品安全指標(biāo)包括過氧化值、真菌毒素、污染物和微生物限量；種屬基原、食用量、食用和使用方法、生產(chǎn)工藝、發(fā)酵菌、副產(chǎn)物和溶劑殘留限量等仍按照發(fā)布時公告執(zhí)行；農(nóng)藥和獸藥的使用應(yīng)符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的相關(guān)規(guī)定。
監(jiān)管部門、行業(yè)企業(yè)等相關(guān)機構(gòu)在“三新食品”的監(jiān)管、生產(chǎn)和使用中應(yīng)按照要求執(zhí)行該公告的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
對新食品原料目錄的食品安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置18個月過渡期，在公告前和過渡期內(nèi)按照原標(biāo)準(zhǔn)和要求生產(chǎn)的新食品原料，可銷售和使用至保質(zhì)期結(jié)束。2022年以后公告的“三新食品”的食品安全指標(biāo)按照發(fā)布時公告要求執(zhí)行。
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十、海關(guān)總署：2023年8月24日（含）起全面暫停進(jìn)口日本水產(chǎn)品
2023年8月24日，海關(guān)總署發(fā)布公告，為全面防范日本福島核污染水排海對食品安全造成的放射性污染風(fēng)險，保護中國消費者健康，確保進(jìn)口食品安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口食品安全管理辦法》有關(guān)規(guī)定，以及世界貿(mào)易組織《實施衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定》有關(guān)規(guī)定，海關(guān)總署決定自2023年8月24日（含）起全面暫停進(jìn)口原產(chǎn)地為日本的水產(chǎn)品（含食用水生動物）。
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