2023年9月8日,協(xié)會在北京召開了保健食品功能管理行業(yè)座談會,國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品司副司長樊紅平、保健食品注冊處處長宛超、保健食品監(jiān)管處處長張艷陽、保健食品注冊處三級調(diào)研員李亞琦,國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心副主任張?zhí)m蘭、保健食品功能審評部主任劉洪宇,中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會會長邊振甲、執(zhí)行副會長厲梁秋、秘書長張中朋及30家會員企業(yè)代表近百人參加了會議。
會議圍繞近期發(fā)布的《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細(xì)則(試行)》(以下簡稱《實施細(xì)則》)、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》(以下簡稱《目錄》)及配套文件展開座談,主要就保健食品管理思路、落實措施及法規(guī)文件具體要求等內(nèi)容進(jìn)行了宣貫和解讀,并就一些行業(yè)關(guān)注的問題進(jìn)行了充分的交流。
樊紅平副司長對文件出臺的背景、思路以及下一步工作重點(diǎn)做了說明,他指出,《實施細(xì)則》是推動保健食品新功能及產(chǎn)品研發(fā),從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理模式的重要舉措,以制度創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。《目錄》是為了進(jìn)一步規(guī)范保健功能聲稱管理,落實企業(yè)保健功能聲稱和研發(fā)評價主體責(zé)任,實現(xiàn)保健功能目錄的科學(xué)動態(tài)管理。
張?zhí)m蘭副主任就食品審評中心如何貫徹落實文件精神、做好技術(shù)審評作了介紹,食品審評中心認(rèn)真對待此項工作,已組織中心各相關(guān)部門進(jìn)行系統(tǒng)學(xué)習(xí),認(rèn)真梳理了各個工作流程,科學(xué)地推進(jìn)新功能審評工作。
邊振甲會長總結(jié)到,近期保健食品功能管理文件的發(fā)布,是市場監(jiān)管總局堅持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào),著力擴(kuò)大國內(nèi)需求、建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系、推進(jìn)高水平對外開放方面的積極作為;是加快構(gòu)建保健食品產(chǎn)業(yè)新發(fā)展格局、推動高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措;是實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行持續(xù)整體好轉(zhuǎn),做好穩(wěn)增長、穩(wěn)就業(yè)、穩(wěn)物價工作的具體體現(xiàn)。在極大提振行業(yè)信心的同時,也為行業(yè)健康發(fā)展指明了方向,在保健食品發(fā)展史上也將具有里程碑意義。
邊會長指出,科學(xué)定位,數(shù)據(jù)支撐,是發(fā)展的核心。無論是新功能的開發(fā),還是現(xiàn)有功能的申報,或者老產(chǎn)品的延續(xù),都需要基于扎實的科學(xué)研究。產(chǎn)品的發(fā)展定位,更要基于數(shù)據(jù)的支撐,從研發(fā)中的數(shù)據(jù)論證到上市后的真實性研究,都需要政府、研究機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織和企業(yè)共同投入,展開討論,形成共識。邊會長提出要堅定注冊備案雙軌制,動態(tài)發(fā)展是監(jiān)管的方案。更重要的是,保健食品要改革創(chuàng)新,也要穩(wěn)慎前行,做好長期策略。邊會長建議會員企業(yè)要充分研讀法規(guī)文件,正確理解管理要求,如有問題可及時與協(xié)會取得聯(lián)系。同時也希望監(jiān)管部門多與行業(yè)開展交流活動,加強(qiáng)法規(guī)文件宣貫解讀,引領(lǐng)行業(yè)健康發(fā)展。
為幫助與會行業(yè)企業(yè)正確理解法規(guī)要求,會議設(shè)置了提問環(huán)節(jié),參會企業(yè)代表基于對法規(guī)文件的理解,結(jié)合企業(yè)自身情形,進(jìn)行了提問,樊紅平副司長、張?zhí)m蘭副主任、宛超處長和劉洪宇主任對所有問題,進(jìn)行了詳細(xì)的解答。
下一步,協(xié)會將繼續(xù)發(fā)揮行業(yè)橋梁作用,持續(xù)跟進(jìn)政策實施和行業(yè)發(fā)展情況,收集梳理企業(yè)共性問題,組織開展專題研究,形成行業(yè)共識或行業(yè)方案,上報給食品審評中心和特殊食品司參考。并根據(jù)實際情況,適時組織開展政策貫宣和行業(yè)交流活動。
關(guān)于保健食品新功能、保健功能目錄、保健食品換證過渡等相關(guān)問題,會員企業(yè)可梳理并反饋至協(xié)會法規(guī)郵箱:regulation@cnhfa.org.cn,郵件標(biāo)題請標(biāo)注為“保健食品功能相關(guān)問題”。