2023年8月1日,歐盟修訂新資源食品“乳糖-N-新四糖(微生物來源)”的規(guī)格,包括定義、來源、純度和微生物指標(biāo)。本條例于2023年8月22日生效,并直接適用于所有成員國。此次是歐盟第三次修訂乳糖-N-新四糖的規(guī)格要求。
一
乳糖-N-新四糖批準(zhǔn)情況
早在2016年3月,委員會執(zhí)行決定(EU)2016/375將化學(xué)合成的乳糖-N-新四糖作為新資源食品投放市場。
2019年8月,委員會實(shí)施條例(EU)2019/1314批準(zhǔn)更改新資源食品乳糖-N-新四糖的規(guī)格,允許Escherichia coli strain K-12生產(chǎn)的微生物來源的乳糖-N-新四糖作為新資源食品投放市場。
2021年6月,委員會實(shí)施條例(EU)2021/912修改新資源食品Lacto-N-新四糖的規(guī)格,允許以Escherichia coli BL21(DE3)菌株的衍生菌株P(guān)S-LNnT-JBT和DS-LNnT-JBT的聯(lián)合活性產(chǎn)生的乳糖-N-新四糖作為新資源食品,按照之前授權(quán)的使用條件投放市場。
此次修訂乳糖-N-新四糖規(guī)格,取消特定轉(zhuǎn)基因衍生菌株P(guān)S-LNnT-JBT和DS-LNnT-JBT的限制,允許利用轉(zhuǎn)基因Escherichia coli K-12菌株和/或Escherichia coli BL21(DE3)菌株生產(chǎn)乳糖-N-新四糖。
二
乳糖-N-新四糖的規(guī)格要求
表1 規(guī)格要求
三
乳糖-N-新四糖的使用條件
2023年5月16日,歐盟發(fā)布條例(EU) 2023/961,修訂新資源食品乳糖-N-新四糖的使用條件,并于2023年6月6日實(shí)施。
表2 乳糖-N-新四糖的使用條件
小 結(jié)
乳糖-N-四糖是母乳低聚糖(HMO)的重要核心結(jié)構(gòu),隨著HMOs的研究日益深入,應(yīng)用日趨廣泛,后續(xù)會有更多的研究內(nèi)容發(fā)布。食品伙伴網(wǎng)會持續(xù)關(guān)注HMOs相關(guān)研究與應(yīng)用動態(tài),為大家提供相關(guān)解讀。