食品伙伴網(wǎng)訊 2022年7月19日,歐盟發(fā)布(EU) 2022/1255《指定保留用于治療人類某些感染的抗菌劑或抗菌劑組》,明確治療人類某些感染的抗菌劑,包括抗生素類藥物(頭孢洛林等)、抗病毒類藥物(奧司他韋等)以及一種抗原蟲藥物(硝唑尼特)。法規(guī)中明確指出,列出的抗菌劑不得用于獸藥產(chǎn)品中,同時禁止在動物體內(nèi)使用含有所列任何抗菌劑的人用藥品。該法規(guī)于2023年2月9日正式實施。該法規(guī)的發(fā)布直接影響著動物源性食品的出口,為了保證產(chǎn)品順利出口,規(guī)避出口風(fēng)險,食品伙伴網(wǎng)對該法規(guī)進(jìn)行了解讀。
01
歐盟人用藥及獸藥相關(guān)法規(guī)規(guī)定
2019年1月7日,歐盟發(fā)布法規(guī)(EU) 2019/6《獸藥產(chǎn)品法規(guī)》,該法規(guī)建立了獸藥產(chǎn)品法律框架。其中第118(1)條要求向歐盟出口的動物或動物源性產(chǎn)品禁止使用用于治療人類某些感染的抗微生物藥物。但該法規(guī)僅規(guī)定了框架性要求,并未制定用于治療人類某些感染的抗微生物藥物的標(biāo)準(zhǔn)及清單。2021年,歐盟發(fā)布(EU)2021/1760《指定用于治療人類感染的抗微生物藥物標(biāo)準(zhǔn)》,規(guī)定如果某種藥物符合該法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn),則可將其列入治療某些人類感染的抗微生物藥物清單中。(EU)2022/1255制定了治療某些人類感染的抗微生物藥物清單。
02
草案通過后,不適用(EU) 2022/1255中的規(guī)定的產(chǎn)品范圍
2022年12月6日,歐盟發(fā)布草案,擬修訂(EU) 2019/6 號條例,禁止向歐盟出口的動物和動物源食品中含有人用某些抗菌劑。意見征集截止日期為2023年1月3日。草案指出法規(guī)(EU) 2022/1255中的規(guī)定不適用于下列產(chǎn)品:明膠及其生產(chǎn)原料、高度精煉產(chǎn)品、野生動物及其制品、昆蟲、青蛙、蝸牛和爬行動物及制品、復(fù)合食品、不投放歐盟市場的過境食品等。
03
企業(yè)如何保證產(chǎn)品合規(guī)
歐盟發(fā)布(EU) 2022/1255以及相關(guān)草案有助于動物源性食品、動植物復(fù)合食品及其他相關(guān)產(chǎn)品輸歐企業(yè)明確獸藥及人用藥物的使用范圍,食品伙伴網(wǎng)提醒相關(guān)企業(yè)需要檢查是否在產(chǎn)品中使用了禁用的人用藥物,如果使用了禁用藥物,則產(chǎn)品不能出口。但是如果產(chǎn)品屬于野生動物及其制品、昆蟲等不適用(EU) 2022/1255中的規(guī)定的產(chǎn)品范圍,則產(chǎn)品不受該法規(guī)的限制,出口時無需考慮該法規(guī)中的要求。相關(guān)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守歐盟規(guī)定,不使用歐盟禁止的藥物,確保產(chǎn)品合規(guī),順利出口。