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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果(第二十七批)的通知

放大字體  縮小字體 時間:2022-09-26 15:31 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標準,我局組織專家對浙江海隆生物科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司、北京英太格瑞檢測技術有限公司等3家單位進行了監(jiān)督檢查。
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
 
  為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標準,我局組織專家對浙江海隆生物科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司、北京英太格瑞檢測技術有限公司等3家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,浙江海隆生物科技有限公司等3家單位共6個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
 
  請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
 
  附件:1.符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
 
  2022年9月25日
 
附件1 
符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求
的單位和試驗項目
單位名稱
單位地址
試驗項目
浙江海隆生物科技有限公司
浙江省紹興市濱海新區(qū)百川路1號
豬安全性試驗(獸用生物制品)
豬有效性試驗(獸用生物制品)
齊魯動物保健品有限公司
濟南市歷城區(qū)董家鎮(zhèn)溫梁路10688號
寵物類安全性試驗
(獸用生物制品)
寵物類有效性試驗
(獸用生物制品)
北京英太格瑞檢測技術有限公司
北京市海淀區(qū)地錦路9號院1號樓1層
牛殘留消除試驗
寵物類生物等效性試驗
日期:2022-09-26
 
 
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