各省、自治區(qū)、直轄市農業(yè)農村(農牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產建設兵團農業(yè)農村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
為規(guī)范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標準,我局組織專家對天津渤海農牧產業(yè)聯合研究院有限公司、重慶永健生物技術有限責任公司、華威特(江蘇)生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司等5家單位進行了監(jiān)督檢查。經監(jiān)督檢查,天津渤海農牧產業(yè)聯合研究院有限公司等5家單位共20個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求,現公布監(jiān)督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局
2022年7月22日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求
的單位和試驗項目
單位名稱
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單位地址
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試驗項目
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天津渤海農牧產業(yè)聯合研究院有限公司
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天津市自貿試驗區(qū)(空港經濟區(qū))東九道1號西側研發(fā)樓
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禽類藥效評價試驗
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禽類藥效評價田間試驗
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禽類靶動物安全性試驗
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寵物類生物等效性試驗
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重慶永健生物技術有限責任公司
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重慶市榮昌區(qū)昌州街道嘉吉普瑞納大道1號
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禽類安全性試驗(獸用生物制品)
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禽類有效性試驗(獸用生物制品)
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華威特(江蘇)生物制藥有限公司
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江蘇省泰州市姜高大道409號
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寵物類安全性試驗(獸用生物制品)
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寵物類有效性試驗(獸用生物制品)
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狐貍安全性試驗(獸用生物制品)
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狐貍有效性試驗(獸用生物制品)
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貉安全性試驗(獸用生物制品)
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貉有效性試驗(獸用生物制品)
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北京科牧豐生物制藥有限公司
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北京市大興區(qū)中關村科技園大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地祥瑞大街25號
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寵物類安全性試驗(獸用生物制品)
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寵物類有效性試驗(獸用生物制品)
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中牧實業(yè)股份有限公司
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北京市海淀區(qū)北清路156號中關村環(huán)保園7號院12號樓
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豬安全性試驗(獸用生物制品)
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豬有效性試驗(獸用生物制品)
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牛安全性試驗(獸用生物制品)
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牛有效性試驗(獸用生物制品)
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羊安全性試驗(獸用生物制品)
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羊有效性試驗(獸用生物制品)
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