根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)洛陽普泰生物技術(shù)有限公司等18家單位申報(bào)的豬偽狂犬病病毒gE蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)齊魯動物保健品有限公司申報(bào)的鹽酸溴己新可溶性粉變更注冊，自發(fā)布之日起執(zhí)行。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第520號同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年7月12日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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備注
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豬偽狂犬病病毒gE蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒
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洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、洛陽中科生物芯片技術(shù)有限公司
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三類
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（2022）
新獸藥證字31號
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3年
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注冊
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水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV–VP2株）
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普萊柯生物工程股份有限公司、長春西諾生物科技有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司
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三類
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（2022）
新獸藥證字32號
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3年
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注冊
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犬瘟熱病毒膠體金檢測試紙條
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國藥集團(tuán)動物保健股份有限公司
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三類
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（2022）
新獸藥證字33號
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3年
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注冊
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豬支原體肺炎滅活疫苗（GD0503株）
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廣州博恒生物科技有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、云南生物制藥有限公司、廣東漁躍生物技術(shù)有限公司
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三類
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（2022）
新獸藥證字34號
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3年
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注冊
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豬流行性腹瀉病毒ELISA抗體檢測試劑盒
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
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二類
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（2022）
新獸藥證字35號
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4年
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注冊
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鹽酸特比萘芬搽劑
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南京金盾動物藥業(yè)有限責(zé)任公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、南京福潤德動物藥業(yè)有限公司、南京金盾生物技術(shù)有限公司
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四類
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（2022）
新獸藥證字36號
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3年
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注冊
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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研制單位
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變更事項(xiàng)
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鹽酸溴己新可溶性粉
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齊魯動物保健品有限公司
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有效期由24個月變更為36個月。
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
