各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

 

　　為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標準，我局組織專家對北京遠大星火醫(yī)藥科技有限公司、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、勃林格殷格翰動物保健（中國）有限公司、武漢科前生物股份有限公司等5家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，北京遠大星火醫(yī)藥科技有限公司等5家單位共13個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

 

　　請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。

 

　　附件：符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

 

　　2022年6月15日

 

符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目
北京遠大星火醫(yī)藥科技有限公司	北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（大興）長恒路20號院14號樓4層401	豬殘留消除試驗
		豬藥代動力學試驗
		豬靶動物安全性試驗
		寵物類生物等效性試驗
		寵物類藥代動力學試驗
		寵物類靶動物安全性試驗
吉林冠界生物技術(shù)有限公司	吉林省梅河口市曙光鎮(zhèn)羅家村	禽類有效性試驗（獸用生物制品）
泰州博萊得利生物科技有限公司	江蘇省泰州市醫(yī)藥高新區(qū)檀香路66號	寵物類安全性試驗（獸用生物制品）
		寵物類有效性試驗（獸用生物制品）
勃林格殷格翰動物保健（中國）有限公司	江蘇省泰州市祥泰路299號	豬有效性試驗（獸用生物制品）
		禽類有效性試驗（獸用生物制品）
武漢科前生物股份有限公司	湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路419號	寵物類安全性試驗（獸用生物制品）
		寵物類有效性試驗（獸用生物制品）